普雷喷汀片150毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品作为普瑞巴林使用，每日总剂量分为2次给药，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能损害患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1）外周神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2）中枢神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标剂量600 mg/日。如果患者不能耐受目标日剂量，可考虑降低剂量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。本品的起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于使用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究也使用了600 mg/日的剂量，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时应逐渐减量，停药过程至少持续1周。 5. 肾功能损害患者 本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 清除率(mL/min)* = [140 – 年龄（岁）] x 体重(kg) 72 x 血清肌酐浓度（serum creatinine, mg/dL） * 女性的计算结果应乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林的每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即给予额外补充剂量。 [表1] 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）/普瑞巴林每日总剂量a/给药方法/起始剂量（mg/日）/最大剂量（mg/日） ≥60 / 150 / 600 / BID或TID ≥30-＜60 / 75 / 300 / BID或TID ≥15-＜30 / 25-50 / 150 / QD或BID ＜15 / 25 / 75 / QD 血液透析后的补充剂量 / 25 / 100 / 单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a：每日总剂量（mg/日）应按照给药方法所示分次给药。 b：补充剂量指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减少剂量。

儿童服用量

由于目前缺乏12岁以下儿童及12-17岁青少年患者的充分安全性和有效性资料，因此不建议使用。

该药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如有情绪或行为异常，须务必告知医务人员。 对该药成分过敏的人士应避免服用。 糖尿病患者需注意体重增加可能需调整降糖药剂量。 如出现血管性水肿症状，须立即停止用药，尤其是在面部或口唇周围肿胀时需迅速采取措施。 老年人在服用这药时因眩晕或嗜睡而有跌倒风险，需特别注意，并且也有失去意识或困惑的报道，需仔细观察。 可能出现暂时性视力模糊或视力变化，出现此类症状时应与医务人员咨询。 突然中止该药物可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应根据医务人员的指示逐渐减量。 有滥用药物风险，精神健康问题或有药物滥用历史的患者需特别小心，并应观察是否出现药物滥用或依赖症状。 肾功能下降患者可能需要调整剂量，应与医务人员商量。 心脏病患者在服用此药时可能出现充血性心力衰竭等心脏问题的风险，应谨慎使用。 与阿片类镇痛剂同时服用可能增加中枢神经抑制效果，存在呼吸抑制的风险，应小心。 妊娠初期有胎儿畸形风险，因此在怀孕中或计划怀孕的女性服用前必须咨询，并使用有效的避孕措施。 哺乳期女性应知该药可能通过母乳传递对婴儿造成影响，因此须与医务人员商讨论是否停止哺乳或停药。 在驾驶或操作危险机械之前应确认该药是否会引起嗜睡或眩晕。 服用该药期间如出现皮肤发疹、水疱、严重瘙痒等症状，应立即停止服用并咨询医务人员。 过量服用可能出现嗜睡、混乱、抑郁等症状，必要时可能需进行血液透析等治疗。 应存放在儿童接触不到的地方，并且不宜转移至其他容器。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，血管水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，眩晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视野模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，不安，腹泻，流感类似症状，坐立不安，抑郁，自杀念头，疼痛，癫痫，出汗过多，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激过敏性，抑郁，幸运感，性欲减退，失眠，离体感，性快感异常，坐立不安，焦虑，情绪波动，情感低落，情感高涨，找到合适术语的困难，幻觉，异常的梦，性欲增加，恐慌发作，抑制失去能力，无动感，眩晕，嗜睡，失调，运动协调障碍，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，间接性肌肉痉挛，反射减退，运动障碍，精神运动性过敏，体位性眩晕，感知过敏，灼热感，活动性颤抖，晕厥，混沌，运动减退，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，视野模糊，复视，间接视力丧失，视力障碍，视野缺损，光觉异常，眼干燥，眼球肿胀，视力下降，眼球疼痛，眼疲劳，泪液分泌增加，眼刺激，散瞳，震动时，视野深度认知变化，斜视，视野明亮，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同性心律减慢，同性心动过速，同性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，周边冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，逆流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹状皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，四肢痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾功能衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，经痛，无月经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，周边水肿，水肿，步态异常，摔倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧绷感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，谷丙转氨酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，谷草转氨酶升高，血糖增加，血小板计数减少，血钾减少，体重减轻，血清肌酐升高，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，舌肿胀，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，女性乳腺发育，疲惫，谵妄，麻痹，情绪障碍，嗜睡，混乱状态，动摇，坐立不安，痉挛加重

该药应存放在能有效防止空气和湿气进入的密闭容器中。存放温度应保持在1至30度之间的室温。

外观

白色或浅黄色的圆形片剂

包装单位

30片/瓶