药品信息
埃斯本缓释片50毫克(苯甲酸去甲文拉法辛)

埃斯本缓释片50毫克(苯甲酸去甲文拉法辛)

处方药片剂口服 · 静脉注射
成分・含量
苯甲酸去甲文拉法辛›73.185mg / 1片
生产/进口商
名仁制药(株)
外观
淡粉色正方形缓释薄膜涂层片
包装
28片/盒[(14T/PTP)*2],30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202002457 · 批准 2020.04.07 · 医保编码 651904930

核心摘要

主要用途
治疗重度抑郁症
使用对象
成人
成人剂量
成人 1) 初始治疗 本品的推荐剂量为每日1次,每次50mg。 本品可与食物同服,也可空腹服用,应每天在固定时间服用。用液体送服整片药片,不得掰开、压碎、咀嚼或溶于水后服用。 临床试验中,每日1次服用超过50mg未证明有额外获益,而较高剂量下不良反应及停药发生得更频繁。仅在根据临床判断确有必要时,方可增加剂量,但每日1次不得超过200mg。此外,停药时应逐渐减量,以尽量减少戒断症状。 2) 维持治疗 重度抑郁症的急性发作通常需要持续数月或更长时间的药物治疗。为确定是否需要继续用药,应定期重新评估患者。 2. 肾功能损害患者 中度肾功能损害患者(肌酐清除率为30-50mL/min)的推荐剂量为每日50mg。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率低于30mL/min)或终末期肾病(ESRD)患者的推荐剂量为每隔一日服用50mg。 肾透析后不得给患者补充剂量。 3. 肝功能损害患者 中度至重度肝功能损害患者的推荐剂量为每日50mg。不建议将剂量增加至每日100mg以上。 4. 停药 已有本品以及血清素-去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)和选择性血清素再摄取抑制剂(SSRI)停药相关症状的报告,因此停药时应监测这些症状。应逐渐减量,而非突然停药。减量后或停药时如出现无法耐受的戒断症状,可考虑恢复既往处方剂量。之后,医生可继续减量,但应进一步放慢减量速度。部分患者可能需要数月或更长时间才能停药。 5. 从其他抗抑郁药转换为本品时 已有从包括文拉法辛在内的其他抗抑郁药转换为本品时出现戒断症状的报告。为尽量减少这些症状,可能需要逐渐减少既往抗抑郁药的剂量。 6. 与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用 1) 与用于治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂(MAOI)之间的转换 停用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,至少间隔14日方可开始本品治疗。此外,停用本品后,至少间隔7日方可开始使用MAO抑制剂(参见“使用注意事项”第6节“相互作用”)。 2) 本品与利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂合用: 对于已接受本品治疗的患者,如需紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝治疗,仅在没有可替代利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝的药物,且判断利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝治疗的潜在获益超过血清素综合征风险时,方可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝(参见“使用注意事项”第6节“相互作用”)。

成分

生产厂家
名仁制药(株)

功效・作用

治疗重度抑郁症

  • 主要抑郁症
查看批准原文

本药用于主要抑郁症。

用法用量

成人剂量

成人 1) 初始治疗 本品的推荐剂量为每日1次,每次50mg。 本品可与食物同服,也可空腹服用,应每天在固定时间服用。用液体送服整片药片,不得掰开、压碎、咀嚼或溶于水后服用。 临床试验中,每日1次服用超过50mg未证明有额外获益,而较高剂量下不良反应及停药发生得更频繁。仅在根据临床判断确有必要时,方可增加剂量,但每日1次不得超过200mg。此外,停药时应逐渐减量,以尽量减少戒断症状。 2) 维持治疗 重度抑郁症的急性发作通常需要持续数月或更长时间的药物治疗。为确定是否需要继续用药,应定期重新评估患者。 2. 肾功能损害患者 中度肾功能损害患者(肌酐清除率为30-50mL/min)的推荐剂量为每日50mg。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率低于30mL/min)或终末期肾病(ESRD)患者的推荐剂量为每隔一日服用50mg。 肾透析后不得给患者补充剂量。 3. 肝功能损害患者 中度至重度肝功能损害患者的推荐剂量为每日50mg。不建议将剂量增加至每日100mg以上。 4. 停药 已有本品以及血清素-去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)和选择性血清素再摄取抑制剂(SSRI)停药相关症状的报告,因此停药时应监测这些症状。应逐渐减量,而非突然停药。减量后或停药时如出现无法耐受的戒断症状,可考虑恢复既往处方剂量。之后,医生可继续减量,但应进一步放慢减量速度。部分患者可能需要数月或更长时间才能停药。 5. 从其他抗抑郁药转换为本品时 已有从包括文拉法辛在内的其他抗抑郁药转换为本品时出现戒断症状的报告。为尽量减少这些症状,可能需要逐渐减少既往抗抑郁药的剂量。 6. 与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用 1) 与用于治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂(MAOI)之间的转换 停用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,至少间隔14日方可开始本品治疗。此外,停用本品后,至少间隔7日方可开始使用MAO抑制剂(参见“使用注意事项”第6节“相互作用”)。 2) 本品与利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂合用: 对于已接受本品治疗的患者,如需紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝治疗,仅在没有可替代利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝的药物,且判断利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝治疗的潜在获益超过血清素综合征风险时,方可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝(参见“使用注意事项”第6节“相互作用”)。

注意事项

本药可能会导致主要抑郁症或精神疾病的年轻患者自杀意念或行为增加,因此特别是儿童、青少年和年轻成人应进行仔细观察。 在服用本药期间可能会出现严重副作用,即血清素综合症,因此在与其他血清素类药物同时使用时需特别注意。 本药在与某些药物,尤其是单胺氧化酶抑制剂联合使用时会有风险,因此一定要遵循用药间隔并避免联用。 患有高血压或心脏疾病的患者在用药前及用药期间需经常检查血压和心率。 有躁狂或轻躁狂病史或癫痫病史的患者在使用本药时亦需谨慎。 肾功能或肝功能减退的患者可能需要调整剂量。 本药含有黄色5号色素,过敏患者需谨慎服用。 服用期间可能出现恶心、头晕、头痛、失眠、多汗、便秘、嗜睡、食欲减退、焦虑等副作用,如出现异常症状请咨询医生。 本药可能增加出血风险,因此在与阿司匹林、非甾体抗炎药、华法林等同时用药时需注意出血症状。 怀孕或哺乳期间使用本药可能会对胎儿或新生儿造成影响,务必咨询医生。 本药未获准用于儿童或青少年,可能会出现体重下降等副作用。 老年人因低钠血症或体位性低血压等副作用的发生风险较高,因此需谨慎决定剂量。 如突然停药,可能会出现戒断症状,因此应在医生指导下逐渐减少剂量。 过量服用可能会出现严重副作用,因此务必遵循用量并在出现异常症状时立即就医。 本药应放在儿童接触不到的地方,不应转移到其他容器。

副作用

  • 自杀冲动和行为
  • serotonin综合征
  • 血管性水肿
  • 血压升高
  • 心率加快
  • 恶心
  • 头晕
  • 头痛
  • 呕吐
  • 失眠
再查看 128 项症状
  • 多汗症
  • 便秘
  • 嗜睡症
  • 食欲减退
  • 不安
  • 特定男性功能障碍
  • 血压增加
  • 口干
  • 疲劳
  • 寒战
  • 焦虑
  • 注意力障碍
  • 神经敏感
  • 异常梦境
  • 排尿延迟
  • 打哈欠
  • 皮疹
  • 视力模糊
  • 瞳孔扩大
  • 耳鸣
  • 异常味觉
  • 面部潮红
  • 性满足感缺失
  • 性欲减退
  • 性兴奋异常
  • 射精延迟
  • 勃起功能障碍
  • 射精障碍
  • 射精功能丧失
  • 性功能障碍
  • 体重增加
  • 体重减轻
  • 异常肝功能
  • 血浆催乳素水平增加
  • 低钠血症
  • 骨骼肌僵硬
  • 感觉异常
  • 晕厥
  • 抽搐
  • 肌肉紧张异常
  • 戒断综合征
  • 释然感
  • 狂躁症
  • 轻躁症
  • 幻觉
  • 磨牙
  • 尿潴留
  • 鼻出血
  • 脱发
  • 光敏反应
  • 血管性水肿
  • 史蒂文斯-约翰逊综合征
  • 直立性低血压
  • 外周冷感
  • 产后出血
  • 心悸
  • 快速心率
  • 腹泻
  • 刺激过敏性
  • 无力症
  • 过敏症
  • 头痛
  • 感觉障碍
  • 不快感
  • 兴奋
  • 混乱
  • 嗜睡
  • 情绪不稳定
  • 轻躁症
  • 耳鸣
  • 发作
  • 视觉障碍
  • 高血压
  • 嗜睡
  • 颤抖
  • 不安
  • 失眠
  • 腹泻
  • 震颤
  • 疲劳
  • 异常梦境
  • 多汗症
  • 眩晕
  • 肝坏死
  • 横纹肌溶解
  • 心电图变化
  • 同期和心室性心动过速
  • 频脉
  • 低血压
  • 意识改变
  • 瞳孔扩大
  • 发作
  • 呕吐
  • 胸痛
  • 心绞痛加重
  • 压力性心肌病
  • 急性胰腺炎
  • 刺激过敏性
  • 无力症
  • 过敏症
  • 体重增加
  • 体重减轻
  • 异常肝功能
  • 血浆催乳素水平增加
  • 低钠血症
  • 骨骼肌僵硬
  • 头痛
  • 感觉异常
  • 晕厥
  • 抽搐
  • 肌肉紧张异常
  • serotonin综合征
  • 戒断综合征
  • 释然感
  • 狂躁症
  • 轻躁症
  • 幻觉
  • 磨牙
  • 尿潴留
  • 鼻出血
  • 皮疹
  • 脱发
  • 光敏反应
  • 血管性水肿
  • 史蒂文斯-约翰逊综合征
  • 直立性低血压
  • 外周冷感
  • 产后出血

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以防空气和湿气侵入。最佳贮存温度应维持在1度至30度之间的室温。这样可以保持药效的长久。

外观·包装

外观

淡粉色正方形缓释薄膜涂层片

包装单位

28片/盒[(14T/PTP)*2],30片/瓶,100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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