薬情報
エスベンソーハイエス50ミリグラム(デスベンラファキシン塩酸塩)

エスベンソーハイエス50ミリグラム(デスベンラファキシン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤経口 · 静脈注射
成分・含量
デスベンラファキシンベンゾエート›73.185mg / 1錠
製造・輸入元
名人製薬株式会社
外形
淡いピンク色の正方形の緩徐放出フィルムコーティング錠
包装
28錠/箱[(14T/PTP)*2],30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202002457 · 承認 2020.04.07 · 保険コード 651904930

要約

主な用途
大うつ病の治療
使用対象
成人
成人用量
成人 1) 初期投与 本剤の推奨用量は1日1回50mgである。 本剤は食事の摂取にかかわらず投与でき、毎日一定の時刻に服用する。本剤は液体とともに錠剤をそのまま服用し、割ったり、砕いたり、噛んだり、水に溶かしたりして服用しない。 臨床試験では、1日1回50mgを超える用量で追加の有益性は確認されておらず、高用量では副作用および治療中止がより頻繁に認められた。臨床的判断に基づき必要な場合に限り増量できるが、1日1回200mgを超えないこと。また、治療を中止する場合は、離脱症状を最小限に抑えるため、用量を徐々に減量する。 2) 維持投与 通常、大うつ病の急性エピソードには、数カ月またはそれ以上にわたる継続的な薬物療法が必要である。継続投与の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 2. 腎機能障害患者 中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランスが30-50mL/minの患者)における推奨用量は1日50mgである。 重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランスが30mL/min未満の患者)または末期腎疾患(ESRD)患者における推奨用量は50mgを隔日投与することである。 腎透析後に患者へ補充用量を投与してはならない。 3. 肝機能障害患者 中等度から重度の肝機能障害患者における推奨用量は1日50mgである。1日100mgを超える用量への増量は推奨されない。 4. 投与中止 本剤ならびにセロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬(SNRI)および選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)の投与中止に関連する症状が報告されているため、投与中止時にはこれらの症状をモニタリングすること。突然中止するのではなく、用量を徐々に減量する。用量減量後または治療中止時に耐え難い離脱症状が発現した場合は、以前の処方用量で再開することを検討できる。その後、医師は用量をさらに減量できるが、減量速度をより遅くする必要がある。一部の患者では、投与中止に数カ月以上を要する場合がある。 5. 他の抗うつ薬から本剤への切り替え ベンラファキシンを含む他の抗うつ薬から本剤への切り替え時に、離脱症状が報告されている。これらの症状を最小限に抑えるため、以前の抗うつ薬の用量を徐々に減量する必要がある場合がある。 6. モノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)との併用 1) 精神疾患の治療に用いるモノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)との切り替え 精神疾患の治療に用いるMAO阻害薬の投与中止後、少なくとも14日を経てから本剤による治療を開始すること。また、本剤を中止した後、MAO阻害薬の投与を開始するまでに少なくとも7日間の間隔をあけること(使用上の注意「6. 相互作用」参照)。 2) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害薬と本剤との使用: 本剤をすでに投与中の患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーによる緊急治療が必要な場合、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーに代わる薬剤がなく、これらによる治療の潜在的な有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合に限り、本剤を直ちに中止してリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーを投与できる(使用上の注意「6. 相互作用」参照)。

成分

製造会社
名人製薬株式会社

効能・効果

大うつ病の治療

  • 主要うつ病
承認事項の原文を見る

この医薬品は主要うつ病に使用されます。

用法・用量

成人用量

成人 1) 初期投与 本剤の推奨用量は1日1回50mgである。 本剤は食事の摂取にかかわらず投与でき、毎日一定の時刻に服用する。本剤は液体とともに錠剤をそのまま服用し、割ったり、砕いたり、噛んだり、水に溶かしたりして服用しない。 臨床試験では、1日1回50mgを超える用量で追加の有益性は確認されておらず、高用量では副作用および治療中止がより頻繁に認められた。臨床的判断に基づき必要な場合に限り増量できるが、1日1回200mgを超えないこと。また、治療を中止する場合は、離脱症状を最小限に抑えるため、用量を徐々に減量する。 2) 維持投与 通常、大うつ病の急性エピソードには、数カ月またはそれ以上にわたる継続的な薬物療法が必要である。継続投与の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 2. 腎機能障害患者 中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランスが30-50mL/minの患者)における推奨用量は1日50mgである。 重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランスが30mL/min未満の患者)または末期腎疾患(ESRD)患者における推奨用量は50mgを隔日投与することである。 腎透析後に患者へ補充用量を投与してはならない。 3. 肝機能障害患者 中等度から重度の肝機能障害患者における推奨用量は1日50mgである。1日100mgを超える用量への増量は推奨されない。 4. 投与中止 本剤ならびにセロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬(SNRI)および選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)の投与中止に関連する症状が報告されているため、投与中止時にはこれらの症状をモニタリングすること。突然中止するのではなく、用量を徐々に減量する。用量減量後または治療中止時に耐え難い離脱症状が発現した場合は、以前の処方用量で再開することを検討できる。その後、医師は用量をさらに減量できるが、減量速度をより遅くする必要がある。一部の患者では、投与中止に数カ月以上を要する場合がある。 5. 他の抗うつ薬から本剤への切り替え ベンラファキシンを含む他の抗うつ薬から本剤への切り替え時に、離脱症状が報告されている。これらの症状を最小限に抑えるため、以前の抗うつ薬の用量を徐々に減量する必要がある場合がある。 6. モノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)との併用 1) 精神疾患の治療に用いるモノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)との切り替え 精神疾患の治療に用いるMAO阻害薬の投与中止後、少なくとも14日を経てから本剤による治療を開始すること。また、本剤を中止した後、MAO阻害薬の投与を開始するまでに少なくとも7日間の間隔をあけること(使用上の注意「6. 相互作用」参照)。 2) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害薬と本剤との使用: 本剤をすでに投与中の患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーによる緊急治療が必要な場合、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーに代わる薬剤がなく、これらによる治療の潜在的な有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合に限り、本剤を直ちに中止してリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーを投与できる(使用上の注意「6. 相互作用」参照)。

注意事項

この薬は主要うつ病や精神的疾病を抱える若年層において自殺の考えや行動が増加する可能性があるため、特に小児、青年、若年成人は慎重に観察する必要があります。 この薬を服用している間にセロトニン症候群という重篤な副作用が発生する可能性があるため、他のセロトニン作動薬と併用する際には特に注意が必要です。 この薬は特定の薬剤、特にMAO阻害薬との併用により危険が伴うため、必ず服用間隔を守り、併用を避ける必要があります。 高血圧や心疾患のある患者はこの薬の服用前と服用中に血圧と心拍数を頻繁に確認する必要があります。 躁病や軽躁病の病歴があるかまたは発作歴のある患者もこの薬を使用する際に注意が必要です。 腎臓や肝臓の機能が低下している患者は用量調整が必要となる場合があります。 この薬には黄色5号という色素が含まれているため、これにアレルギーのある患者は慎重に服用する必要があります。 服用中には吐き気、めまい、頭痛、不眠、多汗、便秘、眠気、食欲減退、不安などの副作用が現れることがあるため、異常症状があれば医師に相談することが重要です。 この薬は出血のリスクを高めることがあるため、アスピリン、NSAID、ワルファリンなどと併用する場合には出血症状に注意が必要です。 妊娠中や授乳中の場合、この薬が胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、必ず医師に相談する必要があります。 小児や青年にはこの薬の使用は承認されておらず、体重減少などの副作用が現れる可能性があります。 高齢者は低ナトリウム血症や起立性低血圧などの副作用のリスクが高いため、用量を慎重に決定する必要があります。 この薬を突然中止すると禁断症状が現れることがあるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 過量服用すると重篤な副作用が現れる可能性があるため、服用量を守り、異常症状が出た場合は即座に医療機関を受診する必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが推奨されます。

副作用

自殺衝動と行動、セロトニン症候群、血管浮腫、血圧上昇、心拍数上昇、吐き気、めまい、頭痛、嘔吐、不眠症、多汗症、便秘、眠気、食欲減退、不安、特定の男性機能障害、血圧増加、口腔乾燥、疲労、寒気、不安、注意力障害、神経過敏、異常な夢、排尿遅延、あくび、発疹、視界がぼやける、瞳孔拡大、耳鳴り、異常味覚、顔面紅潮、性不感症、性欲減退、性的興奮異常、射精遅延、勃起不全、射精障害、射精機能喪失、性機能障害、体重増加、体重減少、異常な肝機能、血中プロラクチン濃度の増加、低ナトリウム血症、筋骨格の硬直、感覚異常、失神、痙攣、筋肉緊張異常、禁断症状、離人症、躁病、軽躁病、幻覚、食いしばり、尿閉、鼻出血、脱毛、光過敏反応、血管浮腫、スティーブンス・ジョンソン症候群、起立性低血圧、末梢冷感、産後出血、心悸亢進、頻脈、下痢、刺激過敏性、無力症、過敏症、頭痛、感覚障害、不快な気分、興奮、混乱、傾眠、情緒不安定、軽躁病、耳鳴り、発作、視覚障害、高血圧、眠気、震え、不安、不眠症、下痢、振戦、疲労、異常な夢、多汗症、めまい、肝壊死、横紋筋融解、心電図の変化、心房性および心室性頻脈、徐脈、低血圧、意識の変化、瞳孔拡大、発作、嘔吐、胸痛、狭心症の悪化、ストレス性心筋症、急性膵炎、刺激過敏性、無力症、過敏症、体重増加、体重減少、異常な肝機能、血中プロラクチン濃度の増加、低ナトリウム血症、筋骨格の硬直、頭痛、感覚異常、失神、痙攣、筋肉緊張異常、セロトニン症候群、禁断症状、離人症、躁病、軽躁病、幻覚、食いしばり、尿閉、鼻出血、発疹、脱毛、光過敏反応、血管浮腫、スティーブンス・ジョンソン症候群、起立性低血圧、末梢冷感、産後出血

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から守るために密閉容器に保管し、保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果を長く保持できます。

外観・包装

外形

淡いピンク色の正方形の緩徐放出フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/箱[(14T/PTP)*2],30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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