药品信息
西比克斯片(盐酸美金刚)

西比克斯片(盐酸美金刚)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸美金刚›10mg / 1片
生产/进口商
(株)西尔斯制药
外观
白色的长方形薄膜涂层片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202002447 · 批准 2020.04.07 · 医保编码 689001260

核心摘要

主要用途
治疗中度至重度阿尔茨海默病
服用对象
成人
成人服用量
本品每日口服1次,应每天在同一时间服用。如有必要,本品可每日分2次服用。本品可与食物同服,也可空腹服用。 每日最大剂量为20mg。为尽量降低发生不良反应的风险,应在最初3周内按以下方式每周增加5mg,直至达到维持剂量。 第一周(第1日~第7日) 每日服用5mg,连续7日。 第二周(第8日~第14日) 每日服用10mg,连续7日。 第三周(第15日~第21日) 每日服用15mg,连续7日。 从第四周开始 每日服用20mg。 维持剂量:推荐维持剂量为每日20mg。 老年人:根据临床资料,65岁及以上老年患者的推荐剂量为每日20mg。 肾功能损害患者:轻度肾功能损害患者(肌酐清除率:50-80 mL/min)无需调整剂量。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)应将每日剂量减至10mg。服药至少7日后,如耐受性良好,可按照标准剂量递增方法增加至每日20mg。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率5-29 mL/min)应将每日剂量减至10mg。 肝功能损害患者:轻度或中度肝功能损害患者(Child-Pugh A、Child-Pugh B)无需调整剂量。由于缺乏重度肝功能损害患者使用美金刚的资料,最好不要给予本品。

成分

生产厂家
(株)西尔斯制药

功效・作用

治疗中度至重度阿尔茨海默病

  • 阿尔茨海默病
查看批准原文

本药用于中重度阿尔茨海默病的治疗。

服用方法

成人服用量

本品每日口服1次,应每天在同一时间服用。如有必要,本品可每日分2次服用。本品可与食物同服,也可空腹服用。 每日最大剂量为20mg。为尽量降低发生不良反应的风险,应在最初3周内按以下方式每周增加5mg,直至达到维持剂量。 第一周(第1日~第7日) 每日服用5mg,连续7日。 第二周(第8日~第14日) 每日服用10mg,连续7日。 第三周(第15日~第21日) 每日服用15mg,连续7日。 从第四周开始 每日服用20mg。 维持剂量:推荐维持剂量为每日20mg。 老年人:根据临床资料,65岁及以上老年患者的推荐剂量为每日20mg。 肾功能损害患者:轻度肾功能损害患者(肌酐清除率:50-80 mL/min)无需调整剂量。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)应将每日剂量减至10mg。服药至少7日后,如耐受性良好,可按照标准剂量递增方法增加至每日20mg。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率5-29 mL/min)应将每日剂量减至10mg。 肝功能损害患者:轻度或中度肝功能损害患者(Child-Pugh A、Child-Pugh B)无需调整剂量。由于缺乏重度肝功能损害患者使用美金刚的资料,最好不要给予本品。

注意事项

本药不应用于对其成分过敏的患者,或重度肝功能或肾功能障碍的患者。尤其在肾功能严重下降的情况下,应避免使用。 对癫痫患者或有过发作经历的患者及易于发生癫痫的患者,应谨慎使用。此外,与其他NMDA拮抗剂的药物同时服用可能会增加副作用,因此应避免联用。 有尿液pH值增高的因素或情况的患者需仔细观察药物的效果和副作用。近期心肌梗塞、充血性心力衰竭、未控制的高血压患者的安全性尚未充分确认,因此应谨慎使用。 在服用本药期间,可能会出现头晕、头痛、便秘、嗜睡、高血压等副作用,如有这些症状,与医疗人员咨询是非常重要的。 本药可能与多种药物产生相互作用,因此如正在服用其他药物,务必告知医疗人员。尤其与NMDA拮抗剂、抗精神病药物、骨骼肌松弛剂、抗凝剂等联用时需注意。 怀孕女性或有怀孕可能的女性在使用本药前必须先咨询医生,哺乳期的情况下,由于本药可能会通过乳汁传递,建议停止哺乳。 18岁以下的儿童或青少年尚未建立本药的安全性和有效性,因此不应使用。 过量服用时可能出现中枢神经系统症状和消化道症状,需立即就医以获得适当治疗。 本药可能会降低患者的反应能力,因此在驾驶或操作机械时需注意。 最后,本药应保存在儿童无法接触的地方,转移到其他容器中可能会导致质量下降或事故,因此需特别小心。

副作用

  • 头晕
  • 头痛
  • 便秘
  • 嗜睡
  • 高血压
  • 真菌感染
  • 药物过敏反应
  • 混乱
  • 幻觉
  • 精神病反应
再查看 24 项症状
  • 平衡障碍
  • 步态异常
  • 癫痫
  • 心力衰竭
  • 静脉血栓症/血栓栓塞症
  • 呼吸困难
  • 呕吐
  • 胰腺炎
  • 肝功能检查数值升高
  • 肝炎
  • 疲劳
  • 非特异性疲劳感
  • 无力感
  • 腹泻
  • 焦虑
  • 攻击性
  • 神志朦胧
  • 无意识
  • 重影
  • 坐立不安
  • 精神病
  • 视觉幻觉
  • 抽搐
  • 昏迷状态

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,应存放在密闭容器中。建议储存温度保持在1度至30度之间的室温。这样存放可以保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

白色的长方形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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