药品信息
同和瑞舒伐他汀片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

同和瑞舒伐他汀片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片
生产/进口商
东华制药有限公司
外观
粉红色的圆形薄膜包衣片
包装
30片/铝箔[15片/铝箔X2]
许可状态
正常

品目基准编码 202002281 · 批准 2020.04.01 · 医保编码 642706860

核心摘要

主要用途
治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,降低心血管疾病风险
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品治疗前及治疗期间,患者均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。可在一天中的任何时间服用本品,不受进餐影响。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至每日20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者:轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者不得使用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者使用本品的经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者:易发生肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童剂量
10岁∼17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克∼20毫克。(尚无儿童患者使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者的推荐治疗目标个体化调整给药剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
东华制药有限公司

功效・作用

治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,降低心血管疾病风险

  • 原发性高胆固醇血症,复合型高脂血症,家族性高胆固醇血症, 高胆固醇血症,异型家族性高胆固醇血症,原发性异常β-脂蛋白血症,高敏C反应蛋白增高,高血压,低HDL胆固醇,吸烟,有早发冠心病的家族史
查看批准原文

本药辅助用于原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症患者在饮食和运动调节困难时使用。此外,帮助降低家族性高胆固醇血症患者及有家族性高胆固醇血症的儿童患者的脂质水平。本药物可以有效降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展,提高心血管健康。还可作为原发性异常β-脂蛋白血症患者的饮食辅助药物,并有效降低高危中老年患者发生脑卒中、心肌梗死和血管再造术的风险。多种高脂血症和心血管疾病风险降低均可使用本药。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品治疗前及治疗期间,患者均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。可在一天中的任何时间服用本品,不受进餐影响。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至每日20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者:轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者不得使用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者使用本品的经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者:易发生肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童剂量

10岁∼17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克∼20毫克。(尚无儿童患者使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者的推荐治疗目标个体化调整给药剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药不应用于对特定成分过敏的患者或肝功能严重减退的患者。 有肌肉相关疾病或肾功能极差的患者,怀孕或哺乳期间的女性也不应使用。 对有严重肌肉疼痛或肌病风险高的患者,特别需要谨慎,可能需要调整剂量或避免使用。 本药含有乳糖,因此乳糖不耐受的患者不应服用。 肝功能异常或有酗酒病史的患者应定期进行肝功能检查,如有甲状腺功能减退,则需先行治疗。 如出现肌肉疼痛、肌肉无力、抽筋等症状,应立即通知医生,并在必要时通过血液检查确认肌肉损伤情况。 若怀疑有严重肌肉损伤,可能会停止本药的使用。 本药可能与某些药物相互作用,因此正在服用其他药物时,务必告知医疗人员并进行咨询。 特别是与某些抗病毒药物、免疫抑制剂、抗生素、纤维酸类药物联用时,可能增加肌肉损伤风险。 可能怀孕的女性要采取适当的避孕措施,在怀孕期间应停止使用本药。 在服用期间,如出现肝功能异常、皮疹、严重肌肉疼痛等异常症状,应立即停止治疗并咨询医疗人员。 若过量服用,由于缺乏特效解毒剂,应根据症状进行治疗,并进行肝功能和肌肉酶检查。 在驾驶或操作机械时,可能出现头晕,需注意。 本药在亚洲人群中体内浓度可能较高,因此可能需要调整剂量。 在服用本药之前,务必与医生或药剂师进行充分的咨询,并按照指示服用。

副作用

血管水肿,过敏反应,糖尿病,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌病,横纹肌溶解症,虚弱,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少症,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合征,嗜酸细胞增多,全身症状伴随药物反应综合征,苔藓样药物皮疹,狼疮样综合征,肌肉断裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,女性乳房发育,肝功能衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,阳痿,AST升高,麻木,感觉异常,胸部不适,食欲不振,腹胀,晕厥,全身疼痛,疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以保护其免受空气和湿气的影响,建议在室温1-30度之间存放。 这样可以保持药物的效果更长时间。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/铝箔[15片/铝箔X2]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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