雷加巴片150毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品作为普瑞巴林使用，每日总剂量分2次服用，不受进食影响，口服给药。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能损害患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为每日 150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在3至7天后增加至每日 300 mg。如有必要，此后可每隔7天增加剂量，最高至每日 600 mg。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为每日 150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至每日 300 mg。再过1周后，可增加至目标日剂量 600 mg。若不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为每日 150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至每日 300 mg。如有必要，此后可每隔7天增加剂量，最高至每日 600 mg。 3. 纤维肌痛 本品用于纤维肌痛的推荐剂量为每日 300 mg-450 mg。本品起始剂量为每次 75 mg、每日 2次（每日 150 mg），根据疗效和耐受性，可在1周内增加至每次 150 mg、每日 2次（每日 300 mg）。对于每日 300 mg剂量下未获得充分获益的患者，可在1周内增加至每次 225 mg、每日 2次（每日 450 mg）。虽已对每日 600 mg剂量进行了临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过每日 450 mg的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐停药。 5. 肾功能损害患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的减量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率 [表1] 按以下公式计算。 肌酐清除率 (mL/min)* = [140 – 年龄 (years)] x 体重(kg) / 72 x 血清肌酐浓度(serum creatinine, mg/dL) * 女性的计算结果应乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林的每日剂量应根据肾功能调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 [表1] 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) | 普瑞巴林每日总剂量a 起始剂量 (mg/日) | 最大剂量 (mg/日) | 给药方法 ≥60 | 150 | 600 | BID or TID ≥30-＜60 | 75 | 300 | BID or TID ≥15-＜30 | 25-50 | 150 | QD or BID ＜15 | 25 | 75 | QD 血液透析后的追加剂量 | 25 | 100 | 单次剂量 b TID = 将每日总剂量分3次给药 BID = 将每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日) 应按照给药方法中所述分次给药。 b: 追加剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：不建议给药。 12-17岁青少年患者：不建议给药。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间应仔细观察情绪变化或抑郁症状。 对普瑞巴林或本药成分过敏的患者不得服用。 糖尿病患者可能因体重增加需要调整血糖控制药物的剂量，因此需注意。 如出现血管性水肿症状，应立即停止用药并咨询医疗人员。 老年人应注意因头晕或嗜睡而导致的跌倒风险，特别是在用药初期应格外小心。 如出现视力模糊或视力变化，应及时告知。 停药时可出现失眠、头痛、恶心、焦虑等戒断症状，需在医疗人员指导下停药。 有药物滥用历史的患者须谨慎使用本药，因为滥用风险较高。 肾功能降低的患者可能需要调整剂量。 严重心脏病患者在服用本药时需谨慎。 与阿片类镇痛药同时使用可能增加中枢神经系统抑制的风险，应小心。 呼吸功能低下的患者或老年人可能面临严重呼吸抑制的风险，需调整剂量。 在怀孕早期可能存在胎儿畸形风险，因此怀孕期间最好不要服用，并且育龄女性应采用有效的避孕措施。 哺乳期女性需考虑本药可通过母乳传递并对婴儿产生影响，因此可能需要停乳或停药。 在驾驶或操作机械等危险活动中，必须等到嗜睡或头晕完全消失后才可进行。 可能会出现严重皮肤反应，如有皮疹或肿胀等异常症状，应立即停止用药并咨询医疗人员。 过量服用可能出现混乱、嗜睡、抑郁等症状，必要时可能需进行血液透析等治疗。 应存放在儿童接触不到的地方，并且不要转移到其他容器中。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，不安，自杀念头，疼痛，癫痫发作，多汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少，食欲增加，食欲不振，低血糖，混乱，定向障碍，刺激过敏，抑郁，快感，性欲下降，失眠，离人症，性快感异常，不安，焦虑，情绪波动，情感低落，情感高涨，寻找合适术语的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，抑制不住，无动感，头晕，嗜睡，失调，运动协调障碍，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，间歇性肌肉痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，知觉过敏，灼热感，活动性颤抖，昏厥，混迷，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，视力模糊，复视，间接视力丧失，视野障碍，视野缺损，光幻觉，眼干燥，眼睛肿胀，视力下降，眼痛，眼疲劳，流泪增加，眼刺激，瞳孔散大，震动时，视野深度知觉变化，斜视，视野明亮，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同性心动过缓，同性心动过速，同性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，周围冷症，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部膨胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹样皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，四肢疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾衰竭，勃起障碍，射精延迟，性功能障碍，月经痛，无月经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，周围水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感觉，感觉异常，疲劳，胸部紧迫感，全身水肿，疼痛，发热，畏寒，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖增加，血小板数减少，血清钾减少，体重减少，血清肌酐升高，白细胞数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，舌头肿胀，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死综合症，尿潴留，男性乳房发育症，倦怠，谵妄，麻痹，情绪障碍，嗜睡，混乱状态，摇动，不安

本药应存放在密封良好的容器中，以防止空气或湿气进入。建议保持存放温度在1度到30度之间的室温。

外观

淡蓝色椭圆形药片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶