雷加巴片50毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分为2次给药，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日逐渐增量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标剂量600 mg/日。如果不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日逐渐增量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日后未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究中也使用了600 mg/日的剂量，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时应逐渐减量，停药过程至少间隔1周以上。 5. 肾功能障碍患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的减量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 肌酐清除率 (mL/min)* = [140 – 年龄（岁）] x 体重(kg) 72 x 血清肌酐浓度(serum creatinine, mg/dL) * 女性的计算结果应乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林的每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 [表1] 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) | 普瑞巴林每日总剂量a 起始剂量 (mg/日) | 最大剂量 (mg/日) | 给药方法 ≥60 | 150 | 600 | BID or TID ≥30-＜60 | 75 | 300 | BID or TID ≥15-＜30 | 25-50 | 150 | QD or BID ＜15 | 25 | 75 | QD 血液透析后的补充剂量 | 25 | 100 | 单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方法所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（年龄≥65岁） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

7. 儿童及青少年患者 由于缺乏针对12岁以下儿童和12-17岁青少年患者的充分安全性和有效性数据，不建议给药。

本药可能会增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在使用过程中出现抑郁症状或情绪变化时应及时告知医疗人员。 对本药成分过敏的患者不得使用。 糖尿病患者可能因使用本药体重增加，可能需要调整血糖控制药物的剂量。 如出现血管性水肿等过敏反应，应立即停止使用并咨询医疗人员。 老年人使用本药时可能会增加头晕或嗜睡的频率，因此应谨慎使用，特别是在使用初期。 本药可能导致视力模糊或视力变化，如有相关症状应与医疗人员讨论。 停药时可能出现失眠、头痛、恶心、焦虑等戒断症状，应避免突然停药。 具有药物滥用风险，因此有药物滥用历史的患者在使用时应更加谨慎。 肾功能不全的患者可能需要调整剂量。 心脏病患者在使用本药时需要小心。 本药与阿片类镇痛药一起使用可能增加中枢神经系统抑制效果，使用时应谨慎。 呼吸功能较弱的患者或老年人可能面临严重呼吸抑制的风险，应与医疗人员讨论。 妊娠早期可能存在胎儿畸形风险，因此正在妊娠或有妊娠计划的女性在使用之前必须咨询医疗人员，并应采取有效的避孕措施。 哺乳期女性应与医疗人员讨论是否哺乳，因为本药可能会传递到母乳中。 进行驾驶或操作机器等危险活动时，本药可能导致头晕或嗜睡，因此应谨慎。 过量服用时应立即前往医疗机构进行适当治疗，必要时可进行血液透析。 应将药品存放在儿童接触不到的地方，且不应将药品移至其他容器中，以保证安全。 本药可能与其他中枢神经系统抑制剂有相互作用，因此正在使用其他药物的患者应告知医疗人员。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视野模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，不安，腹泻，流感样症候群，坐立不安，自杀念头，疼痛，发作，多汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，呼吸功能降低，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激过敏性，愉悦感，性欲降低，离体感，性快感异常，焦虑，情绪不稳定，情感低落，情感上升，适当术语寻找的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，无法抑制，麻木，协调障碍，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，节律性肌肉痉挛，反射降低，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，知觉过敏，灼热感，活动性颤抖，晕厥，意识模糊，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眼疲劳，泪液分泌增加，眼刺激，瞳孔散大，震动时，视野深度感知变化，斜视，视野亮度，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同性心率减慢，同性心动过速，同性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部膨胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉降低，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹样皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉疼痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾功能衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，月经过多，无月经，乳腺疼痛，乳腺分泌物，乳腺增生，外周水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧绷感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血中肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板计数降低，血钾下降，体重减轻，血肌酐升高，白血球计数降低，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，中毒性表皮坏死，尿潴留，女性乳腺发育，疲倦，谵妄，麻痹，情感障碍，嗜睡，混乱状态，动摇，坐立不安，痉挛加重，睡眠障碍，血便，耳鸣，胃肠障碍

本药可能对空气或湿气敏感，因此应存放在密闭容器中。此外，为保持药效，建议在1度至30度的室温下保存。

外观

淡黄色的椭圆形药片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶