药品信息

西咪普拉片40毫克(埃索美拉唑镁三水合物)

处方药片剂경구 · 정맥撤回许可
成分・含量
埃索美拉唑镁三水合物›44.5mg / 1片
生产/进口商
(주)휴온스생명과학
外观
粉红色的圆形薄膜包衣片
包装
28片/PTP[14片/Alu-Alu×2]
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202002254 · 批准 2020.03.31

该产品已于2024.04.02变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗胃食管反流病(侵蚀性反流性食管炎等)、治疗和预防幽门螺杆菌引起的良性消化性溃疡、缓解与非甾体抗炎镇痛药有关的胃肠道症状、治疗和预防胃溃疡及十二指肠溃疡、治疗佐尔林格-艾利森综合征、预防和维持治疗胃及十二指肠溃疡的再出血效果
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
该药应与水等液体一起吞服,不能咀嚼或压碎。 1) 胃食管反流性疾病(GERD) - 侵蚀性反流性食管炎的治疗:4周时间每天1次,每次40 mg - 若食管炎未得到治疗或症状持续,则再服用4周 - 食管炎复发预防维持疗法:每日1次,每次20 mg - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗:每日1次,每次
儿童剂量
12岁以上青少年: - 侵蚀性反流性食管炎治疗:4周期间每天1次,每次40 mg - 无食管炎的胃食管反流病症状治疗:每天1次,每次20 mg - 症状

成分

生产厂家
(주)휴온스생명과학

功效・作用

治疗胃食管反流病(侵蚀性反流性食管炎等)、治疗和预防幽门螺杆菌引起的良性消化性溃疡、缓解与非甾体抗炎镇痛药有关的胃肠道症状、治疗和预防胃溃疡及十二指肠溃疡、治疗佐尔林格-艾利森综合征、预防和维持治疗胃及十二指肠溃疡的再出血效果

  • 胃食管反流病、侵蚀性反流性食管炎、食管炎、幽门螺杆菌阳性的十二指肠溃疡、消化性溃疡、上消化道疼痛、上消化道不适、上消化道灼热感、与非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡、与非甾体抗炎镇痛药相关的十二指肠溃疡、佐尔林格-艾利森综合征、胃溃疡、十二指肠溃疡
查看批准原文

该药物用于胃食管反流病的治疗,特别是用于侵蚀性反流性食管炎的治疗和食管炎复发的长期维持疗法。此外,对于未出现食管炎的胃食管反流病的症状缓解也有效。用于与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡和消化性溃疡的治疗及复发预防,作为联合抗生素治疗方案。此外,在接受非甾体抗炎镇痛药时,短期治疗由它引起的上消化道症状,以及治疗与上消化道症状相关的胃溃疡,以及预防胃溃疡和十二指肠溃疡也有帮助。同时,适用于佐尔林格-艾利森综合征的治疗和由于胃溃疡或十二指肠溃疡导致的再出血后维持治疗。总体而言,有效改善与胃肠道疾病相关的多种症状和疾病。

用法用量

成人剂量

该药应与水等液体一起吞服,不能咀嚼或压碎。 1) 胃食管反流性疾病(GERD) - 侵蚀性反流性食管炎的治疗:4周时间每天1次,每次40 mg - 若食管炎未得到治疗或症状持续,则再服用4周 - 食管炎复发预防维持疗法:每日1次,每次20 mg - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗:每日1次,每次

儿童剂量

12岁以上青少年: - 侵蚀性反流性食管炎治疗:4周期间每天1次,每次40 mg - 无食管炎的胃食管反流病症状治疗:每天1次,每次20 mg - 症状

注意事项

该药物不应给特定患者使用。对该药物或其成分,或对苯并咪唑类有过敏反应史的患者不得使用。此外,对联合使用的阿莫西林或克拉霉素等抗生素有过敏反应的患者也不得服用该药。特定的心脏药物或抗病毒药物、哺乳期的女性、心肌梗死患者等也禁止使用该药。使用该药时,可能会出现各种不良反应。常见的不良反应包括头痛、腹痛、腹泻、便秘、嗜睡等,罕见的不良反应包括血液异常、过敏反应、肝功能障碍、皮疹、肌肉疼痛等。特别是低镁血症罕见发生,这可能导致严重的电解质失衡,因此需要小心。该药通过抑制胃酸分泌的作用可能会略微增加胃内细菌感染的风险。此外,长期使用可能会提高骨折的风险,因此,骨质疏松风险的患者需要定期监测。在服用药物期间需要注意与其他药物的相互作用。特别是与地高辛、华法林、甲氨蝶呤、抗病毒药物、特定的抗生素等联合使用时,由于药物浓度的变化可能会风险出现不良反应,因此需要咨询医疗人员。由于该药怀孕期间安全性数据有限,因此在孕妇中使用时需要谨慎,建议哺乳期女性不要服用该药。在过量服用情况下,由于没有特定的解毒剂,因此根据症状需要对症治疗,而该药物具有较高的蛋白结合率,透析无法清除。该药应保存在儿童接触不到的地方,且避免更换容器以保持质量和安全。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、血管性水肿、过敏反应、休克、皮肤黏膜症状群(史蒂文斯-约翰逊综合征)、毒性表皮坏死溶解症(莱尔综合征)、急性全身性脓疱性皮疹、伴有嗜酸细胞增多的全身症状药物反应(DRESS综合征)、肝衰竭、脑病、肝脏异常(包括伴有或不伴有黄疸的肝炎)、严重低镁血症、横纹肌溶解、严重过敏反应、严重皮肤异常反应,

轻微副作用

头痛、眩晕、感觉异常、嗜睡、味觉障碍、视力模糊、支气管痉挛、腹痛、便秘、腹泻、腹部胀气、恶心·呕吐、口干、口腔炎、肠道念珠菌病、肝酶升高、肝炎、皮肤炎、瘙痒、皮疹、脱发、光敏感、骨折、关节痛、肌肉痛、无力、出汗增多、失眠、焦虑、精神混乱、抑郁、攻击性、幻觉、外周水肿、低钠血症、低镁血症、低

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应存放在密闭的容器中,以防空气和湿气的影响,存放在1度到30度的室温范围内。如此存放有助于药物效力的持久保持。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

28片/PTP[14片/Alu-Alu×2]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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