薬情報

シージプラ錠40ミリグラム(エソメプラゾールマグネシウム水和物)

医療用医薬品錠剤경구 · 정맥承認取り下げ
成分・含量
エソメプラゾールマグネシウムトリハイドレート›44.5mg / 1錠
製造・輸入元
(주)휴온스생명과학
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
28錠/PTP[14錠/Alu-Alu×2]
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202002254 · 承認 2020.03.31

この製品は2024.04.02に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
逆流性食道炎(びらん性逆流性食道炎など)の治療、ヘリコバクター・ピロリ陽性消化性潰瘍の治療および再発防止、非ステロイド性抗炎症鎮痛薬関連の消化管症状の緩和、胃潰瘍および十二指腸潰瘍の治療・予防、ゾリンガー・エリソン症候群の治療、胃・十二指腸潰瘍再出血の予防および維持治療効果
使用対象
成人 · 小児
成人用量
この薬は水などの液体と一緒に飲むべきであり、噛んだり潰したりしてはいけません。 1) 逆流性食道疾患(GERD) - びらん性逆流性食道炎の治療 : 4週間、1日1回、1回40 mg投与 - 食道炎が治療されていない場合や症状が続く場合は4週間追加で服用 - 食道炎再発防止の維持療法 : 1日1回、1回20 mg - 食道炎がない逆流性食道疾患の症状治療 : 1日1回、1回
小児用量
12歳以上の青少年 : - びらん性逆流性食道炎治療 : 4週間、1日1回、1回40 mg投与 - 食道炎のない逆流性食道炎の症状治療 : 1日1回、1回20 mg - 症状

成分

製造会社
(주)휴온스생명과학

効能・効果

逆流性食道炎(びらん性逆流性食道炎など)の治療、ヘリコバクター・ピロリ陽性消化性潰瘍の治療および再発防止、非ステロイド性抗炎症鎮痛薬関連の消化管症状の緩和、胃潰瘍および十二指腸潰瘍の治療・予防、ゾリンガー・エリソン症候群の治療、胃・十二指腸潰瘍再出血の予防および維持治療効果

  • 逆流性食道炎、びらん性逆流性食道炎、食道炎、ヘリコバクター・ピロリ陽性の十二指腸潰瘍、消化性潰瘍、上部消化管痛、上部消化管不快感、上部消化管灼熱感、非ステロイド性抗炎症鎮痛薬投与に関連する胃潰瘍、非ステロイド性抗炎症鎮痛薬投与に関連する十二指腸潰瘍、ゾリンガー・エリソン症候群、胃潰瘍、十二指腸潰瘍
承認事項の原文を見る

この医薬品は逆流性食道炎、特にびらん性逆流性食道炎の治療と食道炎再発防止のための長期維持療法に使用します。また、食道炎がない逆流性食道炎の症状の緩和にも効果的です。ヘリコバクター・ピロリ感染による十二指腸潰瘍と消化性潰瘍の治療および再発防止のために抗生物質との併用療法に利用されます。非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の投与時における上部消化管症状の短期的治療及びそれに関連する胃潰瘍の治療、さらに胃潰瘍および十二指腸潰瘍の予防にも役立ちます。更に、ゾリンガー・エリソン症候群の治療や胃潰瘍または十二指腸潰瘍に伴う再出血の予防後の維持療法に使用します。全般的に、消化管疾患に関連する様々な症状と疾患を効果的に改善します。

用法・用量

成人用量

この薬は水などの液体と一緒に飲むべきであり、噛んだり潰したりしてはいけません。 1) 逆流性食道疾患(GERD) - びらん性逆流性食道炎の治療 : 4週間、1日1回、1回40 mg投与 - 食道炎が治療されていない場合や症状が続く場合は4週間追加で服用 - 食道炎再発防止の維持療法 : 1日1回、1回20 mg - 食道炎がない逆流性食道疾患の症状治療 : 1日1回、1回

小児用量

12歳以上の青少年 : - びらん性逆流性食道炎治療 : 4週間、1日1回、1回40 mg投与 - 食道炎のない逆流性食道炎の症状治療 : 1日1回、1回20 mg - 症状

注意事項

この薬は特定の患者には投与しないでください。 この薬またはこの薬の成分、あるいはベンズイミダゾール類に過敏症反応がある、またはその病歴がある患者は使用してはいけません。 また、ヘリコバクター・ピロリ根絶のために併用するアモキシシリンやクラリスロマイシンなどの抗生物質に過敏症がある患者もこの薬を服用してはいけません。 特定の心臓関連の薬剤や抗ウイルス薬、授乳中の女性、心筋梗塞の患者などもこの薬の投与が禁じられています。 この薬を使用する際には、様々な副作用が現れる可能性があります。 一般的には頭痛、腹痛、下痢、便秘、眠気などが起こる可能性があり、稀に血液異常、アレルギー反応、肝機能障害、皮膚発疹、筋肉痛なども報告されています。 特に低マグネシウム血症が稀に現れる可能性があり、これは深刻な電解質不均衡を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 この薬は胃酸分泌を抑制する作用により、多少の細菌感染リスクが増加する可能性があります。 また、長期間使用することで骨折リスクが高まる可能性があるため、骨粗鬆症リスクがある患者は定期的なモニタリングが必要です。 薬を服用する際には他の薬との相互作用に注意が必要です。 特にジゴキシン、ワルファリン、メトトレキサート、抗ウイルス薬、特定の抗生物質などを併用する場合、薬物濃度の変化による副作用リスクがあるため医療スタッフと相談する必要があります。 妊娠中にこの薬の安全性データは限られているため妊婦に投与する際は慎重に行うべきであり、授乳中の女性はこの薬を服用しないことが推奨されます。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた対症療法が必要です。この薬は高いタンパク結合率があり、透析で除去されません。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、容器を異なるものに移し替えることは品質維持と安全のために避けるべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、アナフィラキシー反応、ショック、皮膚粘膜症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)、毒性表皮壊死症(リール症候群)、急性全身性発疹性膿疱症、好酸球増加および全身症状を伴う薬物反応(DRESS症候群)、肝不全、脳症、肝異常(黄疸を伴うまたは伴わない肝炎を含む)、重度の低マグネシウム血症、横紋筋融解、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、

軽度の副作用

頭痛、めまい、感覚異常、眠気、味覚障害、視力障害、気管支痙攣、腹痛、便秘、下痢、腹部膨満感、悪心・嘔吐、口腔乾燥、口内炎、消化管カンジダ症、肝酵素増加、肝炎、皮膚炎、かゆみ、発疹、脱毛、光感受性、骨折、関節痛、筋肉痛、無力症、発汗増加、不眠、不安、精神混乱、抑うつ、攻撃性、幻覚、末梢浮腫、低ナトリウム血症、低マグネシウム血症、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管すべきであり、室温1度から30度の間の温度で保管する必要があります。 このように保管すれば、薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/PTP[14錠/Alu-Alu×2]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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