药品信息
纽普雷片(硫酸氢氯吡格雷)

纽普雷片(硫酸氢氯吡格雷)

处方药片剂
成分・含量
硫酸氢氯吡格雷›97.875mg / 1片
生产/进口商
韩国药品株式会社
外观
粉红色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202002176 · 批准 2020.03.30 · 医保编码 659901560

核心摘要

主要用途
改善动脉粥样硬化性症状,降低心房颤动患者血栓和栓塞的风险
使用对象
成人
成人剂量
○ 成人 1. 缺血性脑卒中、心肌梗死或外周动脉疾病患者:按氯吡格雷计,每日1次口服75 mg。 2. 急性冠状动脉综合征(不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗死)患者:本品开始治疗当日,先给予负荷剂量,每日1次口服300 mg;之后以维持剂量每日1次口服75 mg。此时应每日1次联用阿司匹林75 ~ 325 mg。 3. 心房颤动患者:本品每日1次口服75 mg。此时应每日1次联用阿司匹林75 ~ 100 mg。 ○ 肾功能不全患者 :肾功能不全患者的治疗经验有限。 ○ 肝功能不全患者 :有出血倾向的中度肝病患者的治疗经验有限。 本品可与食物同服或空腹服用。

成分

生产厂家
韩国药品株式会社

功效・作用

改善动脉粥样硬化性症状,降低心房颤动患者血栓和栓塞的风险

  • 缺血性中风、心肌梗死、外周动脉疾病、急性冠状动脉综合症、不稳定型心绞痛、非Q波心肌梗死、心血管异常、中风、顽固性缺血、血管性危险因素、出血风险、房颤
查看批准原文

本药用于改善有缺血性中风、心肌梗死或外周动脉疾病的成年患者的动脉粥样硬化相关症状。同时帮助急性冠状动脉综合症患者缓解心血管死亡、心肌梗死、中风或缺血症状。对于有房颤且出血风险低且不宜使用维生素K拮抗剂的患者,本药有效降低中风及血栓栓塞风险。这些治疗效果全面改善血管健康,预防相关并发症的发生。因此用于降低心脑血管疾病的风险及改善症状。

用法用量

成人剂量

○ 成人 1. 缺血性脑卒中、心肌梗死或外周动脉疾病患者:按氯吡格雷计,每日1次口服75 mg。 2. 急性冠状动脉综合征(不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗死)患者:本品开始治疗当日,先给予负荷剂量,每日1次口服300 mg;之后以维持剂量每日1次口服75 mg。此时应每日1次联用阿司匹林75 ~ 325 mg。 3. 心房颤动患者:本品每日1次口服75 mg。此时应每日1次联用阿司匹林75 ~ 100 mg。 ○ 肾功能不全患者 :肾功能不全患者的治疗经验有限。 ○ 肝功能不全患者 :有出血倾向的中度肝病患者的治疗经验有限。 本品可与食物同服或空腹服用。

注意事项

本药是防止血液中血小板相互聚集、促进血液流通的药物。 但是,遗传上某些酶CYP2C19功能下降的人,可能会降低本药的效果,因此在这种情况下应考虑其他治疗方法。 此外,与本药同时服用活化CYP2C19酶的药物可能会增加本药浓度,从而提高出血风险,因此应避免合用。 对本药过敏的患者、出血患者、肝功能严重受损的患者、哺乳期女性,以及有乳糖不耐受等特定遗传问题的患者不得使用。 出血风险高的患者或怀疑有出血症状者应定期进行血液检查以确认状况,与华法林等抗凝剂共同使用时出血风险更大,因此需要注意。 如在服用本药期间计划进行手术或受伤,应在手术前5~7天停止用药,待出血风险降低后再开始服用。 本药可能出现胃肠道出血、头痛、头晕、皮疹、腹泻等副作用,少数情况下可能发生严重血液疾病或严重过敏反应,出现异常症状时应立即咨询医务人员。 在妊娠或哺乳期使用本药前,需充分咨询其对胎儿或婴儿的影响,特别是即将分娩时出血风险,因此需调整停药时机。 本药在儿童中的安全性和有效性尚未确立,因此不建议使用。 老年人因身体机能下降而出血风险可能增高,因此需要调整剂量和观察状态。 过量服用可能导致出血加重,因此必须遵循规定剂量,若发生过量,可能需要进行血小板输血等紧急治疗。 本药应存放在儿童接触不到的地方,并且不应转移到其他容器,以保持质量。 在服用本药之前,必须检查当前使用的其他药物的相互作用可能性,特别是与有出血风险的药物一起使用时更加小心。

副作用

出血,胃肠道出血,需住院出血,紫癜,挫伤,血肿,鼻出血,血尿,眼内出血,颅内出血,主要出血,危及生命的出血,出血性中风,需输血, thrombocytopenia,neutropenia,再生障碍性贫血,腹痛,消化不良,腹泻,恶心,皮疹,瘙痒,胸痛,意外伤害,流感样疾病,疼痛,疲惫,水肿,高血压,头痛,头晕,抑郁,上呼吸道感染,呼吸困难,鼻炎,支气管炎,咳嗽,尿路感染,自主神经系统异常,晕厥,心悸,乏力,发热,疝气,心力衰竭,房颤,腿抽筋,感觉减退,神经痛,感觉异常,眩晕,便秘,呕吐,肝酶升高,痛风,高尿酸血症,关节痛,关节病,焦虑,失眠,贫血,肺炎,鼻窦炎,湿疹,皮肤溃疡,膀胱炎,白内障,结膜炎,运动功能减退,震颤,声音障碍,异常步态,过度运动,运动协调障碍,感觉异常,失眠,抑郁症,健忘症,眩晕,意外行为,异常行为,体重减轻,体重增加,面部潮红,僵硬,面部水肿,紫癜病,血便,血肿,血小板减少,血红蛋白减少性贫血,白血病,白细胞减少症,嗜酸性粒细胞增多症,血管炎,低血压,支气管痉挛,间质性肺炎,嗜酸性肺炎,结肠炎,胰腺炎,胃炎,口腔炎,肝炎,急性肝衰竭,斑点状丘疹,红斑性皮肤发疹,荨麻疹,瘙痒,血管性水肿,水疱性皮肤炎,药物诱发超敏反应综合症,伴随嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物皮疹,扁平苔藓,肌肉痛,肾小管病,女性乳腺,发热,肝功能指标异常,血液肌酐增加,胆囊炎,吐血,脊髓血肿

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中以防止空气或湿气侵入。建议存放温度为1至30度的室温。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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