药品信息

美法奇注射剂1克(美洛培南水合物)

处方药注射剂정맥
成分・含量
美洛西林水合物›1208mg / 1瓶
生产/进口商
(주)비씨월드헬스케어
外观
白色至淡黄色的结晶性粉末装于无色透明的瓶中
包装
国内用 - 10瓶/箱[1,208毫克/瓶], 出口用 - 1瓶/箱[1,208毫克/瓶]
许可状态
正常

品目基准编码 202002134 · 批准 2020.03.27 · 医保编码 059400011

核心摘要

主要用途
用于治疗各种细菌感染(脓毒症、呼吸道感染等)和改善感染症状
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
作为美洛培南水合物每日0.5 ~ 1克(活性剂),分2 ~ 3次进行30分钟以上的滴注静脉注射。 对于病源性肺炎、腹膜炎、疑似感染的中性粒细胞减少症患者、脓毒症,每8小时以1克(活性剂)进行滴注静脉注射。 对于囊性纤维化、脑膜炎,每8小时以2克(活性剂)进行滴注静脉注射。
儿童给药量
对于3个月以上儿童的细菌性脑膜炎,根据病原体的敏感性及患者的状态、感染的种类,每8小时以体重kg计40毫克进行30分钟以上的滴注静脉注射。 严重

成分

生产厂家
(주)비씨월드헬스케어

功效・作用

用于治疗各种细菌感染(脓毒症、呼吸道感染等)和改善感染症状

  • 脓毒症、浅表性化脓性疾病、淋巴结炎、肛周脓肿、骨髓炎、关节炎、创伤感染、肺炎、扁桃体周围脓肿、慢性呼吸道疾病的二次感染、肺脓肿、脓胸、肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、胆囊炎、胆管炎、肝脓肿、腹膜炎、宫附炎、宫内感染、宫旁结合组织炎、中耳炎、副鼻窦炎、细菌性脑膜炎、中性粒细胞减少症患者疑似感染、囊性纤维化
查看批准原文

本药物对多种细菌有效。特别是对金黄色葡萄球菌、链球菌、肠球菌等常见细菌,以及大肠杆菌、克雷白氏菌、变形杆菌和肺炎球菌等多种革兰氏阴性和革兰氏阳性菌株均有作用。因此,本药物在治疗脓毒症、骨髓炎、关节炎、肺炎、尿路感染、胆囊炎等各种感染症方面非常有效。此外,还可用于外科及骨科相关的创伤感染、妇产科感染、中耳炎、副鼻窦炎、细菌性脑膜炎以及中性粒细胞减少症患者的感染。对于腹膜炎或囊性纤维化等复杂感染症也可进行治疗。此药物在广泛的感染症治疗中有效使用。

给药方法

成人给药量

作为美洛培南水合物每日0.5 ~ 1克(活性剂),分2 ~ 3次进行30分钟以上的滴注静脉注射。 对于病源性肺炎、腹膜炎、疑似感染的中性粒细胞减少症患者、脓毒症,每8小时以1克(活性剂)进行滴注静脉注射。 对于囊性纤维化、脑膜炎,每8小时以2克(活性剂)进行滴注静脉注射。

儿童给药量

对于3个月以上儿童的细菌性脑膜炎,根据病原体的敏感性及患者的状态、感染的种类,每8小时以体重kg计40毫克进行30分钟以上的滴注静脉注射。 严重

注意事项

本药物对于特定患者不应予以使用。例如,曾对此药物产生过过敏反应的患者、正在服用丙戊酸钠的患者、对本药物或其成分有过敏反应的患者,及对其他碳青霉烯类或β-内酰胺类抗生素表现出严重过敏反应的患者均不应使用。 另外,过敏体质或肾功能减退的患者、癫痫或中枢神经系统障碍的患者、严重肝功能障碍患者、高龄患者、口服摄取困难的患者、3个月以下的婴儿等患者需谨慎使用。尤其是肾功能下降的患者,药物浓度可能提高导致中枢神经系统症状的出现,因此需要调整剂量。 使用本药物时,可能偶尔发生休克或过敏性反应,应在给药前后仔细观察患者。如出现皮疹、荨麻疹、瘙痒、发热等过敏反应症状,应立即停药。 血液检查中可能出现全血细胞减少、贫血、血小板减少等各种血液异常,因此需要定期进行血液检查。严重的肝肾问题,如肝功能异常或急性肾衰竭也可能发生,因此需定期进行肝功能和肾功能检查。 在消化系统中,可能出现严重腹泻或伪膜性肠炎,如出现腹痛或腹泻症状,应立即停药。中枢神经系统症状可能出现抽搐或意识障碍,因此需仔细观察。 呼吸系统异常、严重皮肤反应、念珠菌感染等微生物转归、维生素缺乏症状、心血管异常、精神神经系统异常等各种副作用均有报道,症状出现时需要迅速应对。 本药物为防止耐药菌的产生,应进行敏感性检测,并只在必要的最小期间内使用。在给药期间须进行包括肝功能检测在内的定期检查,如发生皮疹或异常反应,应立即更换其他药物。 此外,对特定药物具有相互作用的本药物,应与医生咨询一同服用的药物情况。怀孕或可能怀孕的女性仅在治疗的益处大于风险时使用,哺乳期则应避免使用药物期间的哺乳。 老年人的身体机能降低,副作用风险增高,因此需调整剂量和给药间隔,仔细观察。最后,此药物仅通过静脉注射给药,溶解后应迅速使用。即使需要保存,也应在一定时间内使用,溶解液的颜色变化不会影响药效。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

休克、过敏性反应、荨麻疹、严重水肿、胸闷、呼吸困难、冷汗、苍白、严重皮肤反应、中毒性表皮坏死松解症(里尔综合症)、皮肤黏膜症候群(史蒂文斯-约翰逊综合症)、嗜酸粒细胞增多伴全身症状的药物反应(DRESS综合症)、多形红斑、急性全身性脓疱性皮疹(AGEP)、伴高热的严重皮疹、水疱、皮肤脱落、口腔/

轻微副作用

口腔异常感、喘鸣、头晕、便秘、耳鸣、多汗、热感、红斑、瘙痒、发热、潮红、全身红潮、血管性水肿、全血细胞减少、无粒细胞症、溶血性贫血、低色素性贫血、白细胞减少、粒细胞减少、嗜酸细胞增多、血小板减少或增多、淋巴细胞增多、血红蛋白减少、嗜碱细胞增多、非典型淋巴细胞增多、红细胞减少、血细胞比容减少、低钾血症、AST,

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应存放在密封容器中,以防空气或湿气进入,存放在1度到30度的常温下。 如此存放可有效保持药物的效果。

外观·包装

外观

白色至淡黄色的结晶性粉末装于无色透明的瓶中

包装单位

国内用 - 10瓶/箱[1,208毫克/瓶], 出口用 - 1瓶/箱[1,208毫克/瓶]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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