普罗卡班胶囊50毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，将每日总剂量分为每日2次给药，口服，不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 周围神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可于3至7日后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可于1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标日剂量600 mg。如不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可于1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品用于纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究中也使用了600 mg/日的剂量，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应逐渐减量，停药过程至少持续1周。 5. 肾功能障碍患者 本品经体循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 肌酐清除率(mL/min)* = [140 – 年龄（岁）] x 体重(kg) 72 x 血清肌酐浓度（serum creatinine, mg/dL） * 女性应将上述计算结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，应根据肾功能调整普瑞巴林的日剂量。除根据肾功能确定的日剂量外，每进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 [表1] 根据肾功能调整普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) 普瑞巴林每日总剂量a 给药方法 起始剂量 (mg/日) 最大剂量 (mg/日) ≥60 150 600 BID或TID ≥30-＜60 75 300 BID或TID ≥15-＜30 25-50 150 QD或BID ＜15 25 75 QD 血液透析后的补充剂量 25 100 单次剂量 b TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方法所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。 12-17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现情绪变化或抑郁症状应立即咨询医生。 对本药成分过敏的人或有特定遗传疾病的人不应服用。 糖尿病患者需注意体重增加可能需要调整血糖控制药物的剂量。 如出现面部或颈部肿胀等过敏反应，应立即停药并告知医疗人员。 老年人因头晕或嗜睡的风险较高，初期服药时特别需小心。 本药可能引起暂时性视力模糊或视力变化，如出现上述症状，请咨询医生。 如突然停止本药，可能会出现失眠、头痛、恶心和焦虑等戒断症状，应按照医师的指导逐渐减少剂量。 有药物滥用历史的患者需谨慎服用，需严密观察。 肾功能下降的患者需要调整本药剂量，未调整剂量擅自服用可能会增加副作用风险。 心脏病患者在服用本药时需谨慎，尤其是充血性心力衰竭患者需小心用药。 本药与阿片类镇痛剂同时服用时会增加中枢神经系统抑制作用，有呼吸困难等风险，请小心。 孕早期可能对胎儿造成影响，正在怀孕或计划怀孕的女性在服用前需咨询医生。 哺乳期女性本药可能通过母乳传递，应与医疗人员咨询哺乳与用药事宜。 在驾驶或操作机械等需要集中注意力的活动中，在本药造成头晕或嗜睡消失之前应避免进行，确保安全。 如过量服用，可能出现意识模糊、嗜睡、抑郁等症状，应立即就医接受适当治疗。 本药应存放在儿童接触不到的地方，换容器存放可能不利于维持药品质量，请注意。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，精神混乱，精神障碍，视野模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，心神不宁，自杀念头，疼痛，发作，多汗，误用，滥用，依赖，低血糖，食欲增加，食欲减退，混乱，定向障碍，刺激过敏性，快乐感，性欲减少，解离感，性兴奋障碍，焦躁，情绪波动，情绪低落，情绪高涨，适当术语寻找的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，失控，无动于衷，协调失调，运动协调障碍，平衡障碍，遗忘，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，口语障碍，肌肉痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，感觉敏感，灼热感，活动性颤动，晕厥，意识模糊，运动减退，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同步性心动过缓，同步性心动过速，同步性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部胀气，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，胃食管反流，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹状皮疹，荨麻疹，出冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，四肢疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾衰竭，阳痿，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，外周水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉的感觉，感觉异常，疲劳，胸部紧绷感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶增加，血清肌酸磷酸激酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，血糖增加，血小板水平降低，血钾降低，体重减轻，血清肌酐增加，白细胞计数降低，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，男性乳腺发育，不适，谵妄，面瘫，情感障碍，嗜睡，意识混乱，焦躁，心神不宁，抽搐加重，胃肠不适，耳鸣，睡眠障碍，皮肤疾病，BUN增加，血便，呼吸衰竭，昏迷，死亡

本药应存放在密封良好的容器中，以免空气和湿气接触，理想温度为15至30℃的室温。 这样存储可保持药品效果，安全使用。

外观

上半部深蓝色，下半部白色的硬胶囊内含白色粉末

包装单位

30胶囊/瓶