药品信息
罗巴元片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

罗巴元片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片
生产/进口商
元光制药(株)
外观
粉红色的圆形薄膜包衣片
包装
PTP包装 - 30片/PTP [30片(15片/PTP × 2)]
许可状态
正常

品目基准编码 202001508 · 批准 2020.03.03 · 医保编码 662600960

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及给药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。服用本品不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次5毫克;若需要进一步降低LDL胆固醇,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应至少间隔4周,根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整,最大可增加至每日20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者服用本品20mg时应格外谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。此类患者应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:亚洲患者服用本品后全身暴露量增加,因此推荐起始剂量为5毫克。禁忌使用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁忌使用本品40毫克剂量。
儿童剂量
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(尚无儿童患者使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。调整剂量的间隔应为4周或更长。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
元光制药(株)

功效・作用

改善血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展

  • 原发性高胆固醇血症、混合型高脂血症、同源性家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、异源家族性高胆固醇血症、原发性异常β脂蛋白血症、高敏感C反应蛋白增高、高血压、低HDL-胆固醇、吸烟、早发性冠心病家族史
查看批准原文

该药物用于饮食控制和运动无法调节的高胆固醇血症及混合型高脂血症患者作为辅助药物。尤其能够降低同源性家族性高胆固醇血症患者和高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL-胆固醇水平,从而延缓动脉粥样硬化的进展。它也作为饮食辅助药物用于10至17岁异源家族性高胆固醇血症儿童患者,有效降低胆固醇水平。此外,该药还可用于原发性异常β脂蛋白血症患者的治疗辅助。对于中年及以上心血管疾病风险高的患者,也有助于减少中风、心肌梗死及血管重建术的风险。因此,该药在各种高脂血症及心血管疾病风险减少方面表现出良好的效果。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及给药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。服用本品不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次5毫克;若需要进一步降低LDL胆固醇,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应至少间隔4周,根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整,最大可增加至每日20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者服用本品20mg时应格外谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。此类患者应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:亚洲患者服用本品后全身暴露量增加,因此推荐起始剂量为5毫克。禁忌使用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁忌使用本品40毫克剂量。

儿童剂量

10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(尚无儿童患者使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。调整剂量的间隔应为4周或更长。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

该药不应给予特定患者。例如,过敏于该药或肝功能严重受损的患者、肌病患者、肾功能严重下降的患者、怀孕或哺乳期的女性均不应使用。 此外,肌肉损伤风险高的患者不应使用高剂量该药,如果存在这些风险因素,应调节剂量或避免使用。 该药含乳糖,乳糖不耐受的患者应禁用。 使用前及使用期间定期进行肝功能检查非常重要。有肝病病史或过量饮酒的人更应小心。 如出现肌肉疼痛、肌肉无力、疲劳、发热等症状,应立即告知医生,必要时通过肌肉酶检验确认是否存在肌肉损伤。 该药可能会引起严重的皮肤反应或肝损伤,因此若出现皮疹、黄疸、严重瘙痒等,应立即停止使用并咨询医疗人员。 与其他药物合用时可能会发生相互作用,因此如果正在服用其他药物,务必告知医疗人员。特别是与某些抗病毒药物、免疫抑制剂、抗真菌药、抗生素、贝特类药物合用时应特别谨慎。 有怀孕可能的女性在服用该药期间必须采取适当的避孕措施,确认怀孕后应立即停止使用。 过量使用无特效解毒剂,需根据症状进行适当治疗,并进行肝功能及肌肉酶检测。 该药对驾驶或操作机器能力影响不大,但可能会有头晕,应保持警惕。 该药在亚洲人群中可能表现出更高的体内浓度,因此可能需要调整剂量。

副作用

过敏反应,包括血管性水肿,糖尿病,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉痛,肌病,横纹肌溶解症,无力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸粒细胞增多伴全身症状药物反应综合症,苔藓样药物皮疹,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能异常,男性乳房发育症,致命性及非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,麻木,感觉异常,胸部不适,食欲不振,腹部胀气,肝功能检测异常,晕厥,全身疼痛,疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应保存在密闭容器中,不应暴露于空气或湿气中。此外,药物应保存在1至30度的常温下,避免过热或过冷。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

PTP包装 - 30片/PTP [30片(15片/PTP × 2)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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