薬情報
ロバワン錠20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

ロバワン錠20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠
製造・輸入元
원광제약(주)
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
PTP包装 - 30錠/PTP[30錠(15錠/PTP × 2)]
承認状況
正常

品目基準コード 202001508 · 承認 2020.03.03 · 保険コード 662600960

要約

主な用途
高コレステロール血症及び家族性高コレステロール血症のLDLコレステロールの減少と心血管疾患リスクの減少治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
初回用量は1日1回5ミリグラムで、さらに多くのLDLコレステロール値の減少が必要な場合には維持用量で調整して投与することができます。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、大多数の患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週間またはそれ以上の間隔をおいてLDLコレステロール値、治療目標及び患者の反応に応じて適切に調整し、1日最大20ミリグラムまで増量することができます。
小児用量
異型家族型高コレステロール血症の小児患者(10歳から17歳)の通常用量範囲は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。 投与用量は各患者で推奨される治療目標に応じて調整されます。

成分

製造会社
원광제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症及び家族性高コレステロール血症のLDLコレステロールの減少と心血管疾患リスクの減少治療

  • 原発性高コレステロール血症、混合型高脂血症、ホモ接合体家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族型高コレステロール血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応性蛋白増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患家族歴
承認事項の原文を見る

この薬は高コレステロール血症及び混合型高脂血症の患者で食事療法と運動で調整されない場合の補助剤として使用されます。特にホモ接合体家族性高コレステロール血症患者や高コレステロール血症患者の総コレステロールとLDLコレステロール値を低下させ、動脈硬化症の進行を遅らせます。10歳から17歳の異型家族型高コレステロール血症の小児患者にも食事療法の補助剤として使用し、コレステロール値を効果的に減少させます。また、原発性異常ベータリポプロテイン血症患者の治療補助剤としても活用されます。心血管疾患リスクが高い中年以降の患者では、脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術のリスクを低減するのに役立ちます。このようにこの薬は様々な高脂血症及び心血管疾患リスク減少に効果的に使用されます。

用法・用量

成人用量

初回用量は1日1回5ミリグラムで、さらに多くのLDLコレステロール値の減少が必要な場合には維持用量で調整して投与することができます。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、大多数の患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週間またはそれ以上の間隔をおいてLDLコレステロール値、治療目標及び患者の反応に応じて適切に調整し、1日最大20ミリグラムまで増量することができます。

小児用量

異型家族型高コレステロール血症の小児患者(10歳から17歳)の通常用量範囲は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。 投与用量は各患者で推奨される治療目標に応じて調整されます。

注意事項

この薬は特定の患者に投与されてはならない。例えば、この薬にアレルギーがあるか、肝機能が著しく損傷している患者、筋肉疾患がある患者、腎機能が非常に低下している患者、妊娠中または授乳中の女性には投与してはいけません。 また、筋肉損傷のリスクが高い患者には、この薬の高用量投与が禁忌であり、このようなリスク因子がある場合には用量を調整するか投与を避けるべきです。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症の患者は服用してはいけません。 この薬を服用する前と服用中には、肝機能検査を定期的に行うことが重要です。肝疾患歴があるかアルコールを過剰に摂取している人は特に注意が必要です。 筋肉痛、筋肉の弱さ、倦怠感、発熱などの症状が現れた場合には、直ちに医師に知らせ、必要に応じて筋肉酵素検査を通じて筋肉損傷の有無を確認する必要があります。 この薬は稀に深刻な皮膚反応や肝損傷を引き起こす可能性があるため、皮膚発疹、黄疸、ひどいかゆみなどが発生した場合には直ちに服用を中止し、医療従事者に相談するべきです。 他の薬剤と併用する際に相互作用が発生する可能性があるため、現在服用している薬剤があれば必ず医療従事者に知らせる必要があります。特に特定の抗ウイルス剤、免疫抑制剤、抗真菌剤、抗生物質、フィブラート系薬剤とともに服用する際には注意が必要です。 妊娠の可能性がある女性はこの薬服用中に適切な避妊法を使用し、妊娠が確認された場合には直ちに服用を中止しなければなりません。 過量服用の場合には特別な解毒剤はないため、症状に応じて適切な治療と肝機能及び筋肉酵素検査が必要です。 この薬は運転や機械操作能力に大きな影響を与えないと思われますが、めまいがある可能性があるため注意が必要です。 この薬はアジア人において体内濃度が高くなることがあるため、用量調整が必要な場合があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、重篤なアレルギー反応
  • 高熱を伴う重篤な発疹、水疱、皮膚の剥離、口/目の粘膜の痛みを含む重度の皮膚異常反応(スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加及び全身症状を伴う薬剤反応症候群)
  • 呼吸困難、咳などの呼吸問題
  • 皮膚または目が黄色く変化(黄疸)、肝炎、肝不全
  • 突然で非常にひどい頭痛、発作、意識混濁

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、筋肉痛、無力症、血小板減少症、下痢、疲労、無感覚、感覚異常、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、血尿、うつ病、睡眠障害、性的機能異常、女性型乳房症、記憶力低下、物忘れ、記憶喪失、記憶障害、混乱

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に曝露されないように必ず密閉容器に保管する必要があります。また、薬は極端に暑くないまたは寒くない場所で、1度から30度の室温で保管するのが望ましいです。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

PTP包装 - 30錠/PTP[30錠(15錠/PTP × 2)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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