美加普瑞加胶囊75毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品每日总剂量按普瑞巴林计，分2次给药，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能下降患者应调整剂量。（参见“5.肾功能障碍患者”项） 外周神经病理性疼痛——成人：本品起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在3至7天后增加至每日300 mg。必要时，此后每隔7天可增加剂量，最高至每日600 mg。 中枢神经病理性疼痛——成人：本品起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至每日300 mg。再过1周后可增加至目标日剂量600 mg。如果患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4.停药”项） 癫痫——成人：本品起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至每日300 mg。必要时，此后每隔7天可增加剂量，最高至每日600 mg。 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为每日300 mg ~ 450 mg。起始剂量为每次75 mg、每日2次（每日150 mg），根据疗效和耐受性，可在1周内增加至每次150 mg、每日2次（每日300 mg）。每日300 mg剂量未能获得充分获益的患者，可在1周内增加至每次225 mg、每日2次（每日450 mg）。临床研究也采用了每日600 mg的剂量，但没有证据表明该剂量有额外获益或具有足够的耐受性。考虑到剂量依赖性不良反应，不建议每日剂量超过450 mg。 根据目前的临床经验，停用本品时应至少间隔1周逐渐停药。 肾功能障碍患者：本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能下降患者应根据肌酐清除率个体化减量。 肌酐清除率 (CLcr)，(mL/min) ≥60——起始剂量150 (mg/日)，最大剂量600 (mg/日)，BID或TID 肌酐清除率 (CLcr)，(mL/min) ≥30 -＜60——起始剂量75 (mg/日)，最大剂量300 (mg/日)，BID或TID 肌酐清除率 (CLcr)，(mL/min) ≥15 -＜30——起始剂量25-50 (mg/日)，最大剂量150 (mg/日)，QD或BID 肌酐清除率 (CLcr)，(mL/min) ＜15——起始剂量25 (mg/日)，最大剂量75 (mg/日)，QD 血液透析后的补充剂量——起始剂量25，最大剂量100，单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按给药方法所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外单次给药的剂量。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每进行4小时血液透析后应立即给予额外补充剂量。 肝功能障碍患者无需调整剂量。 老年人（65岁及以上）：肾功能下降的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：安全性和有效性资料不足，不建议使用。 12 ~17岁青少年患者：安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现情绪或行为的异常变化，应立即告知医务人员。 对本药成分过敏或有特定遗传性乳糖不耐症的患者不应服用。 糖尿病患者在服用本药后体重增加可能需要调整血糖控制药物的剂量，需注意。 如出现如血管水肿等严重过敏反应，应立即停止用药并咨询医务人员。 老年患者在服用本药时，由于可能出现眩晕或嗜睡，导致跌倒或受伤的风险增加，因此应谨慎。 可能会出现暂时性视力模糊或视力变化，如出现此症状应与医务人员沟通。 突然停止本药可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，应根据医务人员的指导逐渐减少剂量。 有药物滥用史的患者在使用本药时可能存在误用或依赖风险，因此服用时需特别注意。 有严重心脏疾病或肾功能明显下降的患者在服用前应咨询医务人员，以便适当调整剂量。 本药与阿片类镇痛剂同时使用时，会增加中枢神经系统抑制的风险，可能发生呼吸困难等严重副作用，需小心使用。 在怀孕早期，可能存在胎儿畸形的风险，因此怀孕期间不建议服用，具备生育能力的女性应使用有效的避孕措施。 在哺乳期，药物可能通过母乳传递影响婴儿，因此如哺乳则应停止用药或停止哺乳咨询医务人员。 本药可能导致眩晕和嗜睡，服用后应避免驾驶或操作危险机械。 过量服用可能出现困惑、嗜睡、癫痫等情况，需立即寻求紧急治疗。 应放在儿童接触不到的地方，且不应转移到其他容器中存放。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，不安，腹泻，流感样症状，坐立不安，自杀念头，疼痛，发作，多汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激过敏性，安慰感，性欲减退，失眠，离人症，性敏感障碍，坐立不安，焦虑，情绪波动，情感低落，情感高涨，找不到合适的术语的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，抑制不住，麻木，头晕，嗜睡，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，构音障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，肝大性肌痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性眩晕，感知过敏，灼热感，活动性颤动，晕厥，迷糊，运动减低症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，视力模糊，复视，间接视力丧失，视力障碍，视野缺损，光幻视，眼干燥，眼球肿胀，视力减退，眼球疼痛，眼疲劳，泪液分泌增加，眼刺激，瞳孔扩大，震颤时，视野的深度认识变化，斜视，视野明亮，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同性心动过速，同性心动过缓，同性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹样皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾衰竭，阳痿，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房增大，外周水肿，水肿，行走异常，摔倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧束感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶增加，血清肌酐磷酸激酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，血糖增加，血小板计数减少，血钾减少，体重减轻，血清肌酐增加，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，中毒性表皮坏死松解症，尿潴留，女性型乳腺发育，乏力，休克，类过敏反应，皮肤黏膜综合症，多形性红斑，谵妄，麻痹，面部麻痹，情感障碍，动摇，坐立不安，痉挛加重，嗜睡，混乱状态，抑郁症

本药应保存在密闭容器中，避免空气或潮气渗入，建议在15至30度的室温下储存。 通过这种储存方式，可以很好地保持药物效果，安全使用。

外观

内含白色或浅黄色的白色粉末，上部为赤褐色，下部为白色的硬胶囊剂

包装单位

30胶囊/瓶, 60胶囊/瓶