普加林胶囊150毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分2次给药，口服，不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能不全患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1）外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在3日～7日后增至300 mg/日。如有需要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2）中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标剂量600 mg/日。若不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有需要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg～450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于使用300 mg/日后未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究也曾使用600 mg/日的剂量，但没有证据表明该剂量能带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不推荐使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应逐渐减量，停药过程至少间隔1周以上。 5. 肾功能不全患者 本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的减量应根据肌酐清除率个体化确定。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *：女性应将上述公式计算结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50 %）。接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即追加补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 ≥ 60：起始剂量150 mg/日，最大剂量600 mg/日，BID或TID ≥ 30 -＜ 60：起始剂量75 mg/日，最大剂量300 mg/日，BID或TID ≥ 15 -＜ 30：起始剂量25-50 mg/日，最大剂量150 mg/日，QD或BID ＜ 15：起始剂量25 mg/日，最大剂量75 mg/日，QD 血液透析后的追加剂量：起始剂量25 mg，最大剂量100 mg，单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a：每日总剂量（mg/日）应按给药方案所述分次给药。 b：追加剂量指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能不全患者 肝功能不全患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。 12～17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药可能增加自杀冲动和自杀行为的风险，因此使用期间如出现抑郁或情绪变化，应立即咨询医生。 对本药过敏或有特定的遗传性乳糖不耐症患者不应使用。 糖尿病患者应注意可能因体重增加而需要调整血糖控制药物的剂量。 如出现血管性水肿等过敏反应，应立即停止服用并咨询医疗人员。 老年人可能会出现头晕、嗜睡、混乱等症状，因此在初期服用时要特别小心。 如出现视力模糊或视力变化，应停止使用或咨询医生。 药物如突然停止，可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应根据医生的指示逐渐减少。 有药物滥用历史的患者，使用时应特别谨慎，以避免滥用风险。 肾功能减退患者可能需要调整剂量。 心脏病患者在使用本药时应保持警惕，尤其是充血性心力衰竭患者需慎重使用。 与中枢神经系统抑制剂或阿片类镇痛剂合用时，呼吸抑制风险可能增加，应保持警惕。 在怀孕初期，可能存在胎儿畸形风险，故孕妇不可服用本药，育龄女性应使用有效的避孕措施。 哺乳期女性应停用或咨询医生，因本药可能通过母乳转移。 应避免在服用本药后从事驾驶或操作机械等危险活动，直至眩晕或嗜睡症状消失。 如出现严重过量，可能导致混乱、嗜睡、癫痫等，应立即接受急救治疗。 本药应存放在儿童接触不到的地方，并应避免改变储存容器。 如果在服用过程中出现皮疹、发热、呼吸困难等严重副作用，应立即停止服用并告知医疗人员。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，意识混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，坐立不安，自杀念头，疼痛，癫痫发作，多汗，滥用，依赖，戒断症状，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，意识混乱，方向感障碍，刺激过敏性，满足感，性欲降低，异体感，性快感异常，坐立不安，焦虑，情绪波动，情感低落，情感上升，寻找适合用语的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，失控，麻木，失调，运动协调障碍，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，腱反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，感知过敏，烧灼感，活动性颤抖，晕厥，意识模糊，运动低下症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，视力模糊，复视，间接视力丧失，视力障碍，视野缺失，光幻觉，眼干，眼球肿胀，视力减退，眼球疼痛，眼疲劳，流泪分泌增加，眼球刺激，瞳孔扩张，振动时，视野的深度感知变化，斜视，视野亮度，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同性心动过缓，同性心动过速，同性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，肢体冷，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，出冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾衰竭，阳痿，射精延迟，性功能障碍，痛经，停经，乳房痛，乳房分泌物，乳房肥大，周围水肿，水肿，行走异常，摔倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧束感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板减少，血钾减少，体重下降，血清肌酐升高，白细胞减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，恶心，腹泻，舌肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死症，尿潴留，女性型乳腺发育，倦怠，谵妄，麻痹（面瘫），情感障碍，嗜睡，意识混乱，情绪不稳，坐立不安，抽搐加重，睡眠障碍，皮肤疾病，血便，BUN升高，耳鸣

本药应保存在密闭容器中，以避免暴露于空气或潮湿中。建议保存在15至30度之间的室温环境下，这样可以长期保持药物的效果和安全性。

外观

上部含有白色或浅黄色粉末的白色硬胶囊

包装单位

100胶囊/瓶，30胶囊/瓶