药品信息

德罗班注射液(一水合伊班膦酸钠)

处方药注射剂静脉注射
成分・含量
伊班膦酸钠一水合物›3.375mg / 1支预充式注射器
生产/进口商
(株)韩国皮埃姆吉制药
外观
无色透明的液体装在无色透明的玻璃预填充注射器中,并附有一次性注射针。
包装
3毫升/预填充注射器
许可状态
正常

品目基准编码 202001112 · 申报 2020.02.18 · 医保编码 697100921

核心摘要

主要用途
治疗绝经后女性骨质疏松症
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
每3个月静脉注射3 mg,注射时间为15 - 30秒。 患者应同时补充钙和维生素D。 如果忘记在定期给药日用药,应尽快注射,此后每隔3个月定期给药。 肝功能损害患者 无需调整剂量。 肾功能损害患者 血清肌酐不超过200 µmol/L(2.3 mg/dL)或肌酐清除率不低于30 mL/min的轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。对于血清肌酐超过200 µmol/L(2.3 mg/dL)或肌酐清除率低于30 mL/min的患者,由于临床经验不足,不建议使用本品。 老年人 无需调整剂量。
儿童给药量
尚未研究18岁以下儿童的有效性和安全性。

成分

生产厂家
(株)韩国皮埃姆吉制药

功效・作用

治疗绝经后女性骨质疏松症

  • 骨质疏松
查看批准原文

本药用于治疗可能在绝经后女性中出现的骨质疏松症。骨质疏松是指骨骼变得脆弱,易发生骨折的状态,在绝经后女性中很常见。通过使用本药可以增加骨密度,降低骨折风险,因此有助于有效管理绝经后女性的骨质疏松症。

给药方法

成人给药量

每3个月静脉注射3 mg,注射时间为15 - 30秒。 患者应同时补充钙和维生素D。 如果忘记在定期给药日用药,应尽快注射,此后每隔3个月定期给药。 肝功能损害患者 无需调整剂量。 肾功能损害患者 血清肌酐不超过200 µmol/L(2.3 mg/dL)或肌酐清除率不低于30 mL/min的轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。对于血清肌酐超过200 µmol/L(2.3 mg/dL)或肌酐清除率低于30 mL/min的患者,由于临床经验不足,不建议使用本品。 老年人 无需调整剂量。

儿童给药量

尚未研究18岁以下儿童的有效性和安全性。

注意事项

本药仅可通过静脉注射给药,若错误注射于动脉或静脉周围,可能导致组织损伤,因此需谨慎。 对本药或者其成分过敏,或者未治疗的低钙血症患者应避免使用。 在服用本药期间,可能出现胃炎、腹泻、腹痛、消化不良、恶心、便秘、肌肉疼痛、关节疼痛、疲劳、头痛、皮疹等多种副作用,但大多数为轻微或中等程度,不至于需要停药。 极少数情况下,曾报告下颌骨坏死、外耳道坏死、严重过敏反应、眼炎、非典型骨折等,需要引起注意。 需接受牙科治疗的患者在使用本药前应进行口腔检查,并在使用期间避免过度牙科手术。 本药可能暂时降低血中的钙浓度,因此在给药前应治疗低钙血症及骨骼和矿物质代谢异常,确保足够摄入钙和维生素D。 肾功能不良或正在服用可能影响肾脏的药物的患者需要定期检查和体检。 怀孕或哺乳的女性因本药的安全性尚未确认,建议不使用。 过量使用可能对肾脏和肝脏产生毒性,因此需要仔细监测和适当治疗。 本药不得与含钙溶液或其他静脉注射药物混合,必须仅通过静脉注射给药。 使用后,注射针和注射器不得重复使用,应安全处置。

副作用

  • 胃炎
  • 腹泻
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 恶心
  • 便秘
  • 骨骼肌痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 类流感疾病
再查看 55 项症状
  • 疲劳
  • 头痛
  • 皮疹
  • 骨痛
  • 虚弱
  • 注射部位反应
  • 静脉炎
  • 血栓性静脉炎
  • 过敏反应
  • 血管性水肿
  • 面部水肿
  • 水肿
  • 荨麻疹
  • 葡萄膜炎
  • 上巩膜炎
  • 脉膜炎
  • 过敏性反应
  • 休克
  • 哮喘加重
  • 史蒂文斯-约翰逊综合征
  • 多形红斑
  • 水疱性皮炎
  • 非典型电子哈骨折
  • 骨干股骨骨折
  • 外耳道骨坏死
  • 下颌骨坏死
  • 眩晕
  • 甲状腺功能减退症
  • 周围运动神经病
  • 听力下降
  • 呼吸困难
  • 皮肤脱落
  • 多脏器功能衰竭
  • 死亡
  • 视神经萎缩
  • 下运动神经细胞病变
  • 震颤
  • 不明原因的胃肠疾病
  • 良性胃肠道新生物
  • 齿痛
  • 过度呼吸
  • 咳嗽
  • 喉炎
  • 阴道炎
  • 更年期症状
  • 失眠
  • 不安
  • 耳鸣
  • 脂肪瘤
  • 眼球出血
  • 心力衰竭
  • 排尿疾病
  • 血尿
  • 感觉减退
  • 急性肾功能衰竭

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中,以防空气或潮湿侵入。建议储存温度保持在1度到30度之间的室温。

外观·包装

外观

无色透明的液体装在无色透明的玻璃预填充注射器中,并附有一次性注射针。

包装单位

3毫升/预填充注射器

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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