药品信息

美卡辛巴片10/10毫克

处方药片剂경구撤回许可
成分・含量
依泽替米贝›10mg / 1片辛伐他汀›10mg / 1片
生产/进口商
(주)엘앤씨바이오
外观
白色至淡黄色的双面凸圆形片剂
包装
30片(10片/PTP×3)
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202000774 · 批准 2020.02.10

该产品已于2024.07.02变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
原发性高胆固醇血症(常染色体显性家族型)及混合型高脂血症的胆固醇及脂质改善
服用对象
成人
成人服用量
本药物与饮食无关,每天晚上口服一次。 原发性高胆固醇血症患者的剂量范围为每日10/10mg至10/40mg,通常的初始剂量为每日10/20mg。 LDL胆固醇降低需求较少的患者可从每日10/10mg开始。 同型合子家族型高胆固醇血症患者每日口服10/40mg一次。 慢性

成分

生产厂家
(주)엘앤씨바이오

功效・作用

原发性高胆固醇血症(常染色体显性家族型)及混合型高脂血症的胆固醇及脂质改善

  • 原发性高胆固醇血症、异型合子家族型高胆固醇血症、非家族型高胆固醇血症、混合型高脂血症、同型合子家族型高胆固醇血症、高胆固醇血症导致的动脉粥样硬化性血管疾病风险增加
查看批准原文

本药物可帮助控制原发性高胆固醇血症患者,特别是异型合子家族型及非家族型高胆固醇血症及混合型高脂血症患者的胆固醇及甘油三酯水平。此外,本药物可作为其他治疗方法的辅助使用于同型合子家族型高胆固醇血症患者。本药物与饮食疗法联合使用,在单靠饮食调节无效时给予。总胆固醇、LDL胆固醇、脂蛋白B、甘油三酯降低,并增加好的胆固醇HDL胆固醇,从而对血管健康产生积极影响。使用药物治疗前,确认是否存在其他病因或药物使用至关重要。本药物在减少高胆固醇血症及相关心血管疾病的风险方面有效。

服用方法

成人服用量

本药物与饮食无关,每天晚上口服一次。 原发性高胆固醇血症患者的剂量范围为每日10/10mg至10/40mg,通常的初始剂量为每日10/20mg。 LDL胆固醇降低需求较少的患者可从每日10/10mg开始。 同型合子家族型高胆固醇血症患者每日口服10/40mg一次。 慢性

注意事项

本药物可能导致肌肉病或横纹肌溶解症等肌肉异常的风险。特别是在服用高剂量或与其他特定药物共同服用时,这一风险可能会增高,需予以注意。 对本药成分过敏者,活动性肝病患者或原因不明肝酶水平升高持续者不应服用。 孕妇或哺乳期女性也应避免使用本药物,同时计划怀孕的女性务必要咨询医生。 本药物与某些强效抗真菌药、抗生素、抗病毒药等可抑制CYP3A4酶的药物共同服用会增加肌肉损伤的风险,因此应避免联合使用。 此外,也应避免与吉非贝齐、环孢素、多那唑等药物一起服用。 在服用期间,如出现肌肉疼痛、肌肉无力或无法解释的肌肉疼痛,应立即告知医生,并在必要时通过血液检查确认是否存在肌肉损伤。 有肝功能异常的患者在服用前及服用期间应定期进行肝功能检查,如肝功能恶化,应停止用药。 因尚未充分验证本药物在儿童及青少年,特别是10岁以下或初潮前女孩中的安全性和有效性,需加以注意。 老年人也可能对本药物较为敏感,因此在服用时需加以注意,并始终考虑与其他药物之间的相互作用可能性。 在服用期间开始使用新药时,务必告知医生或药剂师正在服用本药物,并建议限制摄入如葡萄柚汁等特定食物。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

肌肉病、横纹肌溶解、血管性水肿、皮疹、胰腺炎、胆结石、胆囊炎、过敏反应、红斑狼疮样综合征、类风湿性多发性肌痛、皮肤肌炎、血管炎、紫癜、血小板减少症、白细胞减少症、溶血性贫血、嗜酸细胞增多症、关节炎、关节痛、荨麻疹、光敏感、发热、寒战、潮红、乏力、呼吸困难、毒性表皮坏死溶解症(莱尔综合征)、皮肤粘膜反应综合征(史蒂文斯-约翰逊综合征)

轻微副作用

头痛、腹泻、流感、上呼吸道感染、肌肉痛、肢体痛、疲劳、恶心、腹痛、便秘、消化不良、瘙痒、皮疹、无力、感觉减退、上腹部疼痛、呕吐、胸痛、胸部不适、失眠、胃炎、萎缩性胃炎、粘液便、肠易激综合征、咽痛、夜尿、血尿、脱发、体重减轻、眩晕、晕厥、感觉异常

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应保存在密闭容器中,以避免接触空气和湿气,推荐在1至30度的室温下保存。 如此保存可有效保持药物效果。

外观·包装

外观

白色至淡黄色的双面凸圆形片剂

包装单位

30片(10片/PTP×3)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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