薬情報

メガシンバ錠10/10ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
エゼチミブ›10mg / 1錠シンバスタチン›10mg / 1錠
製造・輸入元
(주)엘앤씨바이오
外形
白色または淡黄色の両面が隆起した長方形の錠剤
包装
30錠(10錠/PTP×3)
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202000774 · 承認 2020.02.10

この製品は2024.07.02に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、ホモ接合体家族性)及び混合型高脂血症のコレステロール及び脂質改善
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事に関係なく1日1回夕方に投与します。 原発性高コレステロール血症患者の場合、1日10/10mg~10/40mgの範囲内で投与し、一般的な初回用量は1日10/20mgです。 LDL-コレステロールの減少が少ない患者は1日10/10mgから始めることができます。 ホモ接合体家族性高コレステロール血症患者には1日10/40mgを1回夕方に投与します。 慢性

成分

製造会社
(주)엘앤씨바이오

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、ホモ接合体家族性)及び混合型高脂血症のコレステロール及び脂質改善

  • 原発性高コレステロール血症、ヘテロ接合体家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、ホモ接合体家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患リスクの増加
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症患者、特にヘテロ接合体家族性及び非家族性高コレステロール血症及び混合型高脂血症患者のコレステロール及び中性脂肪値を調整するのに役立ります。また、ホモ接合体家族性高コレステロール血症患者には他の治療法とともに補助的に使用されることがあります。この薬は食事療法とともに使用され、食事調整だけでは十分でない場合に投与されます。総コレステロール、LDLコレステロール、アポBタンパク質、トリグリセリドを減少させ、良好なコレステロールであるHDLコレステロールを増加させて血管健康にポジティブな影響を与えます。薬物治療前には他の原因疾患や薬物服用の有無を確認することが重要です。この薬は高コレステロール血症及び関連する心血管疾患のリスクを減少させるのに効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく1日1回夕方に投与します。 原発性高コレステロール血症患者の場合、1日10/10mg~10/40mgの範囲内で投与し、一般的な初回用量は1日10/20mgです。 LDL-コレステロールの減少が少ない患者は1日10/10mgから始めることができます。 ホモ接合体家族性高コレステロール血症患者には1日10/40mgを1回夕方に投与します。 慢性

注意事項

この薬は筋肉に異常が生じる可能性がある筋肉障害や横紋筋融解症を引き起こすリスクがあります。 特に高用量を服用したり特定の薬剤と併用する場合にこのリスクが高まることがあるため注意が必要です。 この薬の成分にアレルギーがある場合や、活動性肝疾患がある場合、また原因不明の肝酵素値の上昇が持続している場合には服用してはなりません。 妊娠中や授乳中の女性もこの薬を服用すべきではなく、妊娠を計画している女性は必ず医師に相談する必要があります。 この薬は特定の強力な抗真菌薬、抗生物質、抗ウイルス薬などのCYP3A4酵素を抑制する薬剤との併用は筋肉損傷のリスクが高まるため併用を避けるべきです。 また、ゲムフィブロジル、シクロスポリン、ダナゾールなどの薬剤とも併用しないでください。 服用中は筋肉痛、筋力低下、説明できない筋肉痛が発生した場合には直ちに医師に知らせるべきで、必要に応じて血液検査により筋肉損傷の有無を確認します。 肝機能異常がある患者はこの薬の服用前及び服用中に肝機能検査を定期的に受ける必要があり、肝機能が悪化した場合には薬の服用を中止しなければなりません。 この薬は小児及び青少年、特に10歳未満や初経前の少女に対する安全性及び効果が十分に確認されていないため注意が必要です。 高齢者もこの薬に敏感である可能性があるため服用時には注意が必要であり、他の薬剤との相互作用の可能性も常に考慮するべきです。 この薬を服用する間は新たな薬剤を開始する際には必ず医師や薬剤師にこの薬を服用中であることを伝え、グレープフルーツジュースなどの特定の食品摂取も制限することが望ましいです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

筋肉障害、横紋筋融解、血管浮腫、発疹、膵炎、胆石症、胆嚢炎、アナフィラキシー、紅斑ループス様症候群、リウマチ性多発筋痛、皮膚筋炎、血管炎、紫斑、血小板減少症、白血球減少症、溶血性貧血、好酸球増加症、関節炎、関節痛、蕁麻疹、光過敏症、発熱、寒気、紅潮、疲労、呼吸困難、重度皮膚剥離症(ライエル症候群)、皮膚粘膜症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)

軽度の副作用

頭痛、下痢、インフルエンザ、上気道感染、筋肉痛、四肢痛、疲労、悪心、腹痛、便秘、消化不良、皮膚そう痒、発疹、無力症、感覚低下、上腹部痛、嘔吐、胸痛、胸不快、不眠症、胃炎、萎縮性胃炎、粘液便、過敏性腸症候群、咽頭痛、夜間頻尿、血尿、脱毛症、体重減少、めまい、失神、感覚異常

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気及び湿気に曝されないように必ず密閉した容器に保管する必要があり、温度は1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。 このように保管することで薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

白色または淡黄色の両面が隆起した長方形の錠剤

包装単位

30錠(10錠/PTP×3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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