杰加巴胶囊150毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分2次给药，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可于3至7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日递增，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可于1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标日剂量600 mg。如不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可于1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日递增，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究也考察了600 mg/日的剂量，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到剂量依赖性不良反应，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐减量停药。 5. 肾功能障碍患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的减量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *女性应将上述计算结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即补充额外剂量。 [表1]. 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥60：起始剂量150 (mg/日)，最大剂量600 (mg/日)，BID or TID 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥30-＜60：起始剂量75 (mg/日)，最大剂量300 (mg/日)，BID or TID 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥15-＜30：起始剂量25-50 (mg/日)，最大剂量150 (mg/日)，QD or BID 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）＜15：起始剂量25 (mg/日)，最大剂量75 (mg/日)，QD 血液透析后补充剂量：25, 100, 单次剂量 b TID = 将每日总剂量分3次给药 BID = 将每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量（mg/日）应按给药方案所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。 12-17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现抑郁或情绪变化，必须立即告知医疗人员。 对本药成分过敏或有乳糖不耐症等特定遗传疾病的人不应服用。 糖尿病患者因可能导致体重增加而需对血糖控制药物剂量进行调整。 如出现血管性水肿症状，应立即停止用药并咨询医生。 老年人因头晕或嗜睡可能增加受伤风险，应特别小心用药初期。 可能出现暂时性视力模糊或视力变化，如出现此症状应咨询医生。 如突然停止用药，可能出现失眠、头痛、恶心、焦虑等戒断症状，应遵医嘱逐渐减少剂量。 有药物滥用史的患者使用时需特别注意本药物的滥用风险。 心脏病或严重充血性心力衰竭患者需小心使用本药物，呼吸道疾病或肾功能障碍患者也可能需要调整剂量。 与阿片类止痛药同时使用时，需注意中枢神经系统抑制效应可能增强。 怀孕初期可能存在胎儿畸形风险，孕期应避免使用，生育年龄女性应使用有效的避孕措施。 哺乳女性使用本药可能通过母乳传递影响婴儿，应避免在使用期间哺乳。 进行驾驶或机械操作等危险活动时，需注意可能出现的头晕和嗜睡症状。 如出现严重皮疹或过敏症状，应立即停止用药并咨询医疗人员。 本药应存放在儿童触及不到的地方，并不得转移到其他容器中。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，坐立不安，自杀念头，疼痛，癫痫发作，多汗，误用，滥用，依赖，体重增加，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，定向障碍，刺激敏感性，幸福感，性欲降低，离人症，性快感异常，坐立不安，焦虑，情绪波动，情感低落，情感上升，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，抑制不住，麻木，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，间歇性肌肉痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性敏感，体位性眩晕，知觉敏感，烧灼感，活动性颤抖，晕厥，神志不清，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，视力模糊，复视，间接视力丧失，视力障碍，视野缺损，光幻觉，眼干，眼睑肿胀，视力下降，眼睛疼痛，眼疲劳，泪液分泌增加，眼睛刺激，瞳孔散大，震颤时，视野深度知觉变化，斜视，视野亮度，眩晕，听觉敏感，1度房室传导阻滞，心动过速，同步心动过缓，同步心动过速，同步不齐，低血压，高血压，面部潮红，面部发红，外周冷，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻腔充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹状皮疹，荨麻疹，出冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，四肢疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉痉挛，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾功能不全，阳痿，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，外周水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉的感觉，感觉异常，疲劳，胸部紧绷感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血中肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖增高，血小板减少，血中钾减少，血中肌酐升高，白细胞减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，恶心，腹泻，舌头肿胀，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，男性乳房发育症，乏力，谵妄，麻痹（面瘫），情感障碍，困倦，混乱状态，动摇，坐立不安，痉挛加重

本药应存放在密封容器中，防止接触空气或潮湿。存放温度应保持在15度至30度之间的室温。

外观

白色粉末装在上下部白色的硬胶囊中

包装单位

30胶囊/瓶，60胶囊/瓶