药品信息
罗巴元片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

罗巴元片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
元广制药(株)
外观
粉红色圆形薄膜涂层片
包装
PTP包装 - 28片/PTP[(14片/PTP×2)]
许可状态
正常

品目基准编码 202000554 · 批准 2020.02.03 · 医保编码 662600860

核心摘要

主要用途
治疗高脂血症,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在接受本品治疗前及治疗期间,均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。服用本品不受进餐影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 3. 老年人 :无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者 :轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者 :Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无在Child-Pugh评分>9的患者中使用本品的经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族 :由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者 :易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童剂量
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。应间隔4周或更长时间调整剂量。 10岁以下儿童:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
元广制药(株)

功效・作用

治疗高脂血症,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 原发性高胆固醇血症、异质接合家族性高胆固醇血症、复合型高脂血症、同源接合家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、异质家族性高胆固醇血症、原发性异常β-脂蛋白血症、高敏感C-反应蛋白增高、高血压、低HDL-胆固醇水平、吸烟、早发冠状动脉心脏病家族史、中风风险、心肌梗死风险、动脉血管再成形术风险
查看批准原文

本药用于治疗原发性高胆固醇血症或复合性高脂血症,当通过饮食疗法和运动无法控制时,可以作为饮食疗法的辅助药物。同时也可与饮食疗法或其他降脂疗法联合使用,在家族性高胆固醇血症患者中提高疗效。用于降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平,从而延缓动脉粥样硬化的进展。特别是对于10岁至17岁符合特定标准的异质家族性高胆固醇血症儿童患者,也可作为饮食疗法的辅助药物。本药也对原发性异常β-脂蛋白血症患者有帮助。最后,对于50岁以上男性和60岁以上女性中,具有高敏感C-反应蛋白水平及额外心血管疾病危险因素的患者,本药能降低中风、心肌梗死及动脉血管再成形术的风险,从而有助于降低心血管疾病的风险。本药有效改善胆固醇和心血管风险因素。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在接受本品治疗前及治疗期间,均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。服用本品不受进餐影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 3. 老年人 :无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者 :轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者 :Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无在Child-Pugh评分>9的患者中使用本品的经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族 :由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者 :易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童剂量

10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。应间隔4周或更长时间调整剂量。 10岁以下儿童:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药不应用于特定患者。例如,对本药成分过敏、严重肝功能受损、肌肉疾病患者,以及特定肾功能下降患者均不应使用本药。此外,孕妇、哺乳期女性及可能怀孕的女性在没有适当避孕措施的情况下不应服用本药。本药可能影响肝功能,因此有肝病史或大量饮酒的人在服用前应检查肝功能,并在服用期间定期检查。如果出现肌肉疼痛或虚弱等症状,应立即告知医生,严重者可能需要停止用药。如果本药与某些药物同时使用,可能会导致血药浓度升高,从而增加肌肉相关副作用的风险,因此正在服用其他药物的人务必咨询医生或药剂师。在怀孕或哺乳期间服用本药可能对胎儿或婴儿构成风险,因此不应使用,而可能怀孕的女性在服用前务必采取适当的避孕措施。过量服用时没有特效解毒剂,因此需要根据症状进行治疗并进行肝功能和肌酶检查。本药可能有头晕或头痛等副作用,因此在驾驶或操作机械时需要注意。最后,本药在一些人中可能会引发罕见的严重皮肤反应、肝损伤、肾问题等,因此如出现新症状应立即咨询医疗人员。

副作用

包括血管水肿在内的过敏反应、糖尿病、头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉痛、肌病、横纹肌溶解症、无力、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合征、嗜酸细胞增多伴全身症状药物反应综合征、苔藓样药物皮疹、狼疮样综合征、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、女性乳房发育、致命性和非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、CK升高、AST升高、关节疼痛、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部膨胀、肝功能检查异常、晕厥、全身疼痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、急性肾衰竭、少尿、血清肌酐升高

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此应存放在密闭容器中。存储温度应保持在1度至30度之间的室温,这样存放可有效保持药物的效果。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜涂层片

包装单位

PTP包装 - 28片/PTP[(14片/PTP×2)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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