薬情報
ロバワン錠10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

ロバワン錠10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠
製造・輸入元
원광제약(주)
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
PTP包装 - 28錠/PTP[(14錠/PTP×2)]
承認状況
正常

品目基準コード 202000554 · 承認 2020.02.03 · 保険コード 662600860

要約

主な用途
高コレステロール血症および異常脂質血症の改善、心血管疾患リスク減少治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
原発性高コレステロール血症、複合型高脂血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症およびホモ接合型家族性高コレステロール血症患者には、食事とは関係なく1日1回いつ投与してもよいです。 初期用量は1日1回5ミリグラムで、必要に応じて維持用量として1日1回10ミリグラムに調整します。 維持用量の調整は4週間以上の間隔でLDLコレステロール値と患者の反応に基づいて
小児用量
異型家族型高コレステロール血症の小児患者(10歳から17歳)には、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムまで投与でき、投与量は治療目標に応じて個別に調整します。 用量調整

成分

製造会社
원광제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症および異常脂質血症の改善、心血管疾患リスク減少治療

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合型家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、ホモ接合型家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族型高コレステロール血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症、高感度C-reactive protein増加、高血圧、低いHDL-コレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患家族歴、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク、動脈血管再形成術リスク
承認事項の原文を見る

この医薬品は原発性高コレステロール血症または複合型高脂血症のように食事療法および運動だけでは制御できない場合に、食事療法の補助として使用されます。また、ホモ接合型家族性高コレステロール血症患者において、食事療法または他の脂質低下療法とともに使用することで効果を高められます。高コレステロール血症患者の総コレステロールおよびLDLコレステロール値を低下させ、アテローム性動脈硬化症の進行を遅らせるためにも利用されます。特に、10歳から17歳までの異型家族性高コレステロール血症の小児患者の中で特定の基準を満たす場合にも食事療法の補助として使用されます。原発性異常ベータリポプロテイン血症患者にも役立ちます。最後に、50歳以上の男性および60歳以上の女性で高感度C-reactive protein値が高く、追加の心血管疾患リスク因子を有する患者において脳卒中、心筋梗塞および動脈血管再形成術に対するリスクを減少させ、心血管疾患のリスク減少に貢献します。この医薬品はコレステロールや心血管系のリスク因子を効果的に改善します。

用法・用量

成人用量

原発性高コレステロール血症、複合型高脂血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症およびホモ接合型家族性高コレステロール血症患者には、食事とは関係なく1日1回いつ投与してもよいです。 初期用量は1日1回5ミリグラムで、必要に応じて維持用量として1日1回10ミリグラムに調整します。 維持用量の調整は4週間以上の間隔でLDLコレステロール値と患者の反応に基づいて

小児用量

異型家族型高コレステロール血症の小児患者(10歳から17歳)には、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムまで投与でき、投与量は治療目標に応じて個別に調整します。 用量調整

注意事項

この薬は特定の患者には投与してはいけません。たとえば、この薬の成分にアレルギーがある人、肝機能が重度に障害されている患者、筋肉疾患のある患者、特定の腎機能低下患者などはこの薬を使用してはいけません。また、妊娠中または授乳中の女性、妊娠の可能性がある女性は適切な避妊をしない限りこの薬を服用してはいけません。 この薬は肝機能に影響を及ぼす可能性があるため、肝疾患の病歴がある人やアルコールを多く摂取する人は服用前に肝機能検査を受け、服用中も定期的に検査を受ける必要があります。筋肉痛や筋力低下などの症状が現れた場合、すぐに医師に知らせる必要があり、深刻な場合は薬の服用を中止することもあります。 この薬は一部の薬剤と併用した場合、血中濃度が高まり筋肉関連の副作用リスクが増加することがあるため、他の薬を服用している場合は必ず医師または薬剤師に相談してください。 妊娠中または授乳中の場合、この薬を服用すると胎児や赤ちゃんに危険を及ぼす可能性があるため使用しないほうが良く、妊娠の可能性がある女性は服用前に必ず適切な避妊法を使用する必要があります。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と肝機能および筋肉酵素検査が必要です。 この薬はめまいまたは頭痛などの副作用がある可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 最後に、この薬は稀に一部の人に重度の皮膚反応や肝損傷、腎問題を引き起こすことがあるため、新たな症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに相談する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

血管浮腫を含む過敏反応、膵炎、筋肉病、横紋筋融解症、多発性神経病、重度の筋力低下、呼吸困難、眼筋の無力症、スティーブンス・ジョンソン症候群、黄疸、急性腎不全、尿量減少、重度の皮膚異常反応 (スティーブンス・ジョンソン症候群、DRESS)、重度のアレルギー反応、重度の浮腫、重大な肝損傷および高ビリルビン血症、肝不全

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、発疹、じんま疹、筋肉痛、無力症、下痢、血尿、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、肝機能検査異常、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、疲労、無感覚、感覚異常、関節痛、咳、記憶喪失、末梢神経障害、血小板減少症、トランスアミナーゼ増加、肝炎、好酸球増加および全身症状を伴う薬物反応症候群

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。このように保管することで薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

PTP包装 - 28錠/PTP[(14錠/PTP×2)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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