약 정보
로바원정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)

로바원정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)

전문의약품정제
성분 · 함량
로수바스타틴칼슘›10.4mg / 1정
제조·수입사
원광제약(주)
외형
분홍색의 원형 필름코팅정제
포장
PTP 포장 - 28정/피티피[(14정/PTP×2)]
허가 상태
정상

품목기준코드 202000554 · 허가 2020.02.03 · 보험 코드 662600860

핵심 요약

주요 용도
고콜레스테롤혈증 및 이상지질혈증 개선, 심혈관질환 위험성 감소 치료
사용 대상
성인 · 소아
성인 용량
원발성 고콜레스테롤혈증, 복합형 고지혈증, 원발성 이상베타리포프로테인혈증 및 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 환자에게는 식사와 관계없이 하루 중 아무때나 1일 1회 투여할 수 있다. 초기 용량은 1일 1회 5밀리그램이며, 필요 시 유지용량으로 1일 1회 10밀리그램으로 조절한다. 유지용량 조절은 4주 이상 간격으로 LDL-콜레스테롤 수치와 환자의 반응에 따
소아 용량
이형 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자(만 10세~만 17세)는 1일 1회 5밀리그램에서 20밀리그램까지 투여할 수 있으며, 투여용량은 치료목표에 따라 개별적으로 조절한다. 용량 조

성분

제조사
원광제약(주)

효능·효과

고콜레스테롤혈증 및 이상지질혈증 개선, 심혈관질환 위험성 감소 치료

  • 원발성 고콜레스테롤혈증
  • 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 복합형 고지혈증
  • 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 고콜레스테롤혈증
  • 이형 가족형 고콜레스테롤혈증
  • 원발성 이상베타리포프로테인혈증
  • 고감도 C-반응단백 증가
  • 고혈압
  • 낮은 HDL-콜레스테롤치
  • 흡연
  • 조기 관상동맥 심질환 가족력
허가사항 원문 보기

이 의약품은 원발성 고콜레스테롤혈증이나 복합형 고지혈증과 같이 식이요법 및 운동만으로 조절되지 않는 경우 식이요법의 보조제로 사용됩니다. 또한 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 환자에서 식이요법이나 다른 지질저하요법과 함께 사용하여 효과를 높일 수 있습니다. 고콜레스테롤혈증 환자의 총콜레스테롤과 LDL 콜레스테롤 수치를 낮춰 죽상동맥경화증의 진행을 지연시키는 데에도 이용됩니다. 특히, 만 10세에서 17세 사이의 이형 가족성 고콜레스테롤혈증 소아 환자 중 특정 기준을 충족하는 경우에도 식이요법의 보조제로 사용합니다. 원발성 이상베타리포프로테인혈증 환자에게도 도움을 줍니다. 마지막으로, 50세 이상의 남성과 60세 이상의 여성 중 고감도 C-반응단백 수치가 높고 추가적인 심혈관질환 위험 인자를 가진 환자에서 뇌졸중, 심근경색 및 동맥 혈관재형성술에 대한 위험을 줄여 심혈관 질환의 위험 감소에 기여합니다. 이 의약품은 콜레스테롤과 심혈관계 위험 요소를 효과적으로 개선합니다.

용법·용량

성인 용량

원발성 고콜레스테롤혈증, 복합형 고지혈증, 원발성 이상베타리포프로테인혈증 및 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 환자에게는 식사와 관계없이 하루 중 아무때나 1일 1회 투여할 수 있다. 초기 용량은 1일 1회 5밀리그램이며, 필요 시 유지용량으로 1일 1회 10밀리그램으로 조절한다. 유지용량 조절은 4주 이상 간격으로 LDL-콜레스테롤 수치와 환자의 반응에 따

소아 용량

이형 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자(만 10세~만 17세)는 1일 1회 5밀리그램에서 20밀리그램까지 투여할 수 있으며, 투여용량은 치료목표에 따라 개별적으로 조절한다. 용량 조

주의사항

이 약은 특정 환자들에게는 투여하지 않아야 합니다. 예를 들어, 이 약의 성분에 알레르기가 있거나, 간 기능이 심각하게 손상된 환자, 근육 질환이 있는 환자, 그리고 특정 신장 기능 저하 환자 등은 이 약을 사용하면 안 됩니다. 또한 임신 중이거나 수유 중인 여성, 그리고 임신 가능성이 있는 여성은 적절한 피임을 하지 않는 한 이 약을 복용하지 않아야 합니다. 이 약은 간 기능에 영향을 줄 수 있으므로, 간 질환 병력이 있거나 알코올을 많이 섭취하는 분들은 복용 전에 간 기능 검사를 받고, 복용 중에도 주기적으로 검사를 받아야 합니다. 근육통이나 근육 약화 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알려야 하며, 심한 경우 약 복용을 중단해야 할 수도 있습니다. 이 약은 일부 약물과 함께 복용할 경우 혈중 농도가 높아져 근육 관련 부작용 위험이 증가할 수 있으니, 다른 약을 복용 중이라면 반드시 의사나 약사와 상의해야 합니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우에는 이 약을 복용하면 태아나 아기에게 위험할 수 있으므로 사용하지 않아야 하며, 임신 가능성이 있는 여성은 복용 전 반드시 적절한 피임법을 사용해야 합니다. 과다 복용 시에는 특별한 해독제가 없으므로, 증상에 따른 치료와 간 기능 및 근육 효소 검사가 필요합니다. 이 약은 어지러움이나 두통 같은 부작용이 있을 수 있으므로, 운전이나 기계 조작 시 주의가 필요합니다. 마지막으로, 이 약은 일부 사람들에게 드물게 심각한 피부 반응이나 간 손상, 신장 문제 등을 일으킬 수 있으므로, 새로운 증상이 나타나면 즉시 의료진과 상담해야 합니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 혈관부종을 포함한 과민 반응
  • 췌장염
  • 근육병증
  • 횡문근융해증
  • 다발성신경병증
  • 중증 근육 무력증
  • 호흡곤란
  • 안근 무력증
  • 스티븐스-존슨 증후군
  • 황달
증상 7개 더 보기
  • 급성신부전
  • 핍뇨
  • 중증 피부 이상 반응 (스티븐스-존슨 증후군, DRESS)
  • 심한 알레르기 반응
  • 심한 부종
  • 심각한 간손상 및 고빌리루빈혈증
  • 간부전

경미한 부작용

  • 두통
  • 어지러움
  • 변비
  • 구역
  • 복통
  • 가려움증
  • 발진
  • 두드러기
  • 근육통
  • 무력증
증상 22개 더 보기
  • 설사
  • 혈뇨
  • 가슴불편함
  • 식욕부진
  • 복부팽만
  • 간기능검사 이상
  • 실신
  • 전신통증
  • 근육경련
  • 통풍
  • 발기부전
  • 피로
  • 무감각
  • 감각이상
  • 관절통증
  • 기침
  • 기억상실
  • 말초신경병증
  • 혈소판감소증
  • 트랜스아미나제 증가
  • 간염
  • 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기에 민감할 수 있으므로, 꼭 밀폐된 용기에 보관해야 합니다. 보관 온도는 1도에서 30도 사이의 실온을 유지하는 것이 좋습니다. 이렇게 보관하면 약의 효과를 오래 유지할 수 있습니다.

외형·포장

외형

분홍색의 원형 필름코팅정제

포장 단위

PTP 포장 - 28정/피티피[(14정/PTP×2)]

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

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