药品信息
罗伐他汀片10毫克(罗伐他汀钙)

罗伐他汀片10毫克(罗伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
원광제약(주)
外观
粉红色圆形薄膜涂层片
包装
PTP包装 - 28片/PTP[(14片/PTP×2)]
许可状态
正常

品目基准编码 202000554 · 批准 2020.02.03 · 医保编码 662600860

核心摘要

主要用途
改善高胆固醇血症及异常脂质血症,降低心血管疾病风险的治疗
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
原发性高胆固醇血症、复合型高脂血症、原发性异常β-脂蛋白血症及同源接合家族性高胆固醇血症患者均可在进食与否的情况下,任何时间每日1次给药。初始剂量为每日1次5毫克,必要时可调整维持剂量至每日1次10毫克。维持剂量调整应间隔4周以上,根据低密度脂蛋白胆固醇水平和患者反应进行调整。
儿童剂量
异质家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁)可每日1次给予5毫克至20毫克,给药剂量根据治疗目标个别调整。剂量调整

成分

生产厂家
원광제약(주)

功效・作用

改善高胆固醇血症及异常脂质血症,降低心血管疾病风险的治疗

  • 原发性高胆固醇血症、异质接合家族性高胆固醇血症、复合型高脂血症、同源接合家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、异质家族性高胆固醇血症、原发性异常β-脂蛋白血症、高敏感C-反应蛋白增高、高血压、低HDL-胆固醇水平、吸烟、早发冠状动脉心脏病家族史、中风风险、心肌梗死风险、动脉血管再成形术风险
查看批准原文

本药用于治疗原发性高胆固醇血症或复合性高脂血症,当通过饮食疗法和运动无法控制时,可以作为饮食疗法的辅助药物。同时也可与饮食疗法或其他降脂疗法联合使用,在家族性高胆固醇血症患者中提高疗效。用于降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平,从而延缓动脉粥样硬化的进展。特别是对于10岁至17岁符合特定标准的异质家族性高胆固醇血症儿童患者,也可作为饮食疗法的辅助药物。本药也对原发性异常β-脂蛋白血症患者有帮助。最后,对于50岁以上男性和60岁以上女性中,具有高敏感C-反应蛋白水平及额外心血管疾病危险因素的患者,本药能降低中风、心肌梗死及动脉血管再成形术的风险,从而有助于降低心血管疾病的风险。本药有效改善胆固醇和心血管风险因素。

用法用量

成人剂量

原发性高胆固醇血症、复合型高脂血症、原发性异常β-脂蛋白血症及同源接合家族性高胆固醇血症患者均可在进食与否的情况下,任何时间每日1次给药。初始剂量为每日1次5毫克,必要时可调整维持剂量至每日1次10毫克。维持剂量调整应间隔4周以上,根据低密度脂蛋白胆固醇水平和患者反应进行调整。

儿童剂量

异质家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁)可每日1次给予5毫克至20毫克,给药剂量根据治疗目标个别调整。剂量调整

注意事项

本药不应用于特定患者。例如,对本药成分过敏、严重肝功能受损、肌肉疾病患者,以及特定肾功能下降患者均不应使用本药。此外,孕妇、哺乳期女性及可能怀孕的女性在没有适当避孕措施的情况下不应服用本药。本药可能影响肝功能,因此有肝病史或大量饮酒的人在服用前应检查肝功能,并在服用期间定期检查。如果出现肌肉疼痛或虚弱等症状,应立即告知医生,严重者可能需要停止用药。如果本药与某些药物同时使用,可能会导致血药浓度升高,从而增加肌肉相关副作用的风险,因此正在服用其他药物的人务必咨询医生或药剂师。在怀孕或哺乳期间服用本药可能对胎儿或婴儿构成风险,因此不应使用,而可能怀孕的女性在服用前务必采取适当的避孕措施。过量服用时没有特效解毒剂,因此需要根据症状进行治疗并进行肝功能和肌酶检查。本药可能有头晕或头痛等副作用,因此在驾驶或操作机械时需要注意。最后,本药在一些人中可能会引发罕见的严重皮肤反应、肝损伤、肾问题等,因此如出现新症状应立即咨询医疗人员。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

包括血管性水肿的过敏反应、胰腺炎、肌病、横纹肌溶解症、多发性神经病、严重肌肉无力、呼吸困难、眼肌无力、史蒂文斯-约翰逊综合症、黄疸、急性肾功能衰竭、少尿、严重皮肤不良反应(史蒂文斯-约翰逊综合症、DRESS)、严重过敏反应、严重水肿、严重肝损伤及高胆红素血症、肝衰竭

轻微副作用

头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉痛、无力、腹泻、血尿、胸部不适、食欲减退、腹部胀气、肝功能检查异常、昏厥、全身疼痛、肌肉抽筋、痛风、勃起障碍、疲劳、麻木、感觉异常、关节疼痛、咳嗽、记忆丧失、周围神经病、血小板减少、氨基转移酶升高、肝炎、嗜酸性细胞增多及全身症状伴随的药物反应综合征

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此应存放在密闭容器中。存储温度应保持在1度至30度之间的室温,这样存放可有效保持药物的效果。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜涂层片

包装单位

PTP包装 - 28片/PTP[(14片/PTP×2)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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