药品信息

康新博注射剂200mg(硫酸艾沙康唑鎓)

处方药注射剂口服 · 静脉注射
成分・含量
硫酸艾沙康唑鎓›372.6mg / 1瓶
生产/进口商
Pfizer Pharmaceuticals Korea Limited
外观
为白色-黄色粉末的无色透明小瓶注射液
包装
1小瓶/盒
许可状态
正常

品目基准编码 202000446 · 批准 2020.01.29

核心摘要

主要用途
治疗成人侵袭性曲霉病、毛霉菌病
使用对象
成人
成人剂量
1. 负荷剂量 推荐负荷剂量为最初48小时内每8小时1瓶(相当于异avuconazole 200 mg),复溶并稀释后给药(共给药6次)。 2. 维持剂量 推荐维持剂量自末次负荷剂量给药后12-24小时开始,复溶并稀释后的1瓶(相当于异avuconazole 200 mg)每日给药1次。 给药疗程应根据临床反应决定。 长期给药超过6个月时,应慎重权衡获益与风险。 3. 转换为口服异avuconazole 本品也有含异avuconazole 100 mg的硬胶囊剂型。 口服异avuconazole时,给药2粒胶囊(相当于异avuconazole 200mg)。由于口服生物利用度高(98%),临床需要时可在静脉给药与口服给药之间转换。 4. 肾功能损害 包括终末期肾病患者在内的肾功能损害患者无需调整剂量。 5. 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A级和B级)患者无需调整剂量。 本品尚未在重度肝功能损害患者(Child-Pugh C级)中进行研究。 6. 给药方法 静脉注射用。 为降低输注相关反应的风险,本品复溶后应稀释至相当于异avuconazole约0.8 mg/mL的浓度,并至少静脉滴注1小时。应使用输液器给药,输液器须配备聚醚砜(PES)材质、微孔膜孔径为0.2μm-1.2μm的在线过滤器。本品仅以静脉滴注方式给药。

成分

进口商
Pfizer Pharmaceuticals Korea Limited

功效・作用

治疗成人侵袭性曲霉病、毛霉菌病

  • 侵袭性曲霉感染,侵袭性毛霉感染
查看批准原文

该药用于18岁以上成人的侵袭性曲霉感染和不适合使用两性霉素B的侵袭性毛霉感染的治疗。

用法用量

成人剂量

1. 负荷剂量 推荐负荷剂量为最初48小时内每8小时1瓶(相当于异avuconazole 200 mg),复溶并稀释后给药(共给药6次)。 2. 维持剂量 推荐维持剂量自末次负荷剂量给药后12-24小时开始,复溶并稀释后的1瓶(相当于异avuconazole 200 mg)每日给药1次。 给药疗程应根据临床反应决定。 长期给药超过6个月时,应慎重权衡获益与风险。 3. 转换为口服异avuconazole 本品也有含异avuconazole 100 mg的硬胶囊剂型。 口服异avuconazole时,给药2粒胶囊(相当于异avuconazole 200mg)。由于口服生物利用度高(98%),临床需要时可在静脉给药与口服给药之间转换。 4. 肾功能损害 包括终末期肾病患者在内的肾功能损害患者无需调整剂量。 5. 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A级和B级)患者无需调整剂量。 本品尚未在重度肝功能损害患者(Child-Pugh C级)中进行研究。 6. 给药方法 静脉注射用。 为降低输注相关反应的风险,本品复溶后应稀释至相当于异avuconazole约0.8 mg/mL的浓度,并至少静脉滴注1小时。应使用输液器给药,输液器须配备聚醚砜(PES)材质、微孔膜孔径为0.2μm-1.2μm的在线过滤器。本品仅以静脉滴注方式给药。

注意事项

该药不应用于对某些成分过敏的患者。 该药可能影响肝功能,因此,肝病患者或肝功能异常的患者需谨慎使用。 对于心脏相关疾病患者,特别是有家族性QT间期缩短综合症的患者,安全起见应避免使用。 使用本药时,应注意与其他药物的相互作用,特别是与某些抗真菌药、抗病毒药、抗癫痫药等联合使用可能会有风险。 治疗期间需定期进行肝功能检查和血液检查,若出现不良反应,应立即咨询医疗人员。 注射时可能出现低血压、呼吸困难、头痛等注射相关反应,出现症状时应停止使用。 该药不推荐用于孕妇或哺乳期女性,尤其是在哺乳期间应停用。 对于18岁以下的儿童或青少年,其安全性和有效性尚未确立,使用时需谨慎。 老年人或肾功能障碍患者不需要调整剂量,但严重肝功能障碍患者不推荐使用。 过量服用时没有特效解毒剂,根据症状需要恰当治疗,该药无法通过血液透析排除。 该药必须在无菌状态下配制和给药,稀释后必须在规定时间内使用。 在驾驶或操作机器时,可能会出现混乱、困倦、头晕等症状,因此需谨慎。

副作用

肝化学检查值升高,恶心,呕吐,呼吸困难,腹痛,腹泻,注射部位反应,头痛,低钾血症,皮疹,神志混乱,急性肾衰竭,血中胆红素增加,痉挛,癫痫,呼吸衰竭,中性粒细胞减少症, thrombocytopenia,白细胞减少症,贫血,过敏反应,过敏性反应,低镁血症,低血糖,低白蛋白血症,营养不良,谵妄,抑郁症,失眠,嗜睡,晕厥,眩晕,感觉异常,脑病,全身性神经痛,周围神经病,味觉异常,眩晕,心房颤动,心动过速,心动过缓,心悸,心房扑动,心电图QT间期缩短,室性心动过速,室性期外收缩,室性期外收缩,血栓性静脉炎,循环崩溃,低血压,急性呼吸衰竭,支气管痉挛,快速呼吸,咯血,鼻出血,消化不良,便秘,腹胀,肝肿大,肝炎,瘙痒,点状出血,脱发,药物皮疹,皮炎,背痛,肾衰竭,胸痛,疲劳,周围水肿,倦怠,无力,低血压,眩晕,注意力障碍,口干,面部潮红,焦虑,坐立不安,心悸,眼花,关节痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应存放在密封容器中,防止与空气接触,为保持新鲜和效力,重要的是在2到8摄氏度的冷藏温度下存放。

外观·包装

外观

为白色-黄色粉末的无色透明小瓶注射液

包装单位

1小瓶/盒

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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