クレシェンバ注200mg(イサブコナゾル硫酸塩)
イサブコナゾニウム硫酸塩 372.6mg
注射剤 · 医療用医薬品
韓国ファイザー製薬株式会社
品目基準コード 202000446 · 承認 2020.01.29
成人の侵襲性アスペルギルス症、ムーコル症の治療
この薬は18歳以上の成人において浸潤性アスペルギルス症およびアンホテリシンB投与が適切でない浸潤性毛のカビ症の治療に使用されます。
1. 負荷用量 推奨負荷用量として、最初の48時間は8時間ごとに1バイアル(イサブコナゾールとして200 mg)を、溶解および希釈後に投与する(合計6回投与)。 2. 維持用量 推奨維持用量は、最後の負荷用量投与の12-24時間後から開始し、溶解および希釈した1バイアル(イサブコナゾールとして200 mg)を1日1回投与する。 投与期間は臨床反応に応じて決定する。 6か月を超えて長期投与する場合は、ベネフィットとリスクを慎重に検討する。 3. 経口イサブコナゾールへの切り替え 本剤はイサブコナゾールとして100 mgを含有する硬カプセル剤としても使用できる。 経口イサブコナゾールを投与する場合は2カプセル(イサブコナゾールとして200mg)を投与する。経口バイオアベイラビリティ(98%)が高いため、臨床的に必要な場合、静脈内投与と経口投与の切り替えは適切である。 4. 腎機能障害 末期腎疾患患者を含め、腎機能障害患者では用量調節は不要である。 5. 肝機能障害 軽度または中等度の肝機能障害(Child-Pugh分類AおよびB)患者では用量調節は不要である。 本剤は重度の肝機能障害(Child-Pugh分類C)患者を対象に検討されていない。 6. 投与方法 静脈内投与。 注入に関連する反応のリスクを低減するため、本剤は溶解後、イサブコナゾール濃度が約0.8 mg/mLとなるよう希釈し、1時間以上かけて静脈内点滴投与する。ポリエーテルスルホン(PES)製の、孔径0.2μm-1.2μmの微孔膜を有するインラインフィルターを備えた輸液セットを用いて投与する。本剤は静脈内点滴投与のみとする。
この薬は特定の成分にアレルギーがある患者には使用してはいけません。 この薬は肝機能に影響を与える可能性があるため、肝疾患がある場合や肝数値が異常な場合は注意が必要です。 心臓関連疾患、特に家族性QT間隔短縮症候群のある患者には投与しないことが安全です。 この薬を使用中は他の薬剤との相互作用に注意が必要であり、特に特定の抗真菌薬や抗ウイルス薬、抗けいれん薬などとの併用時にリスクがある可能性があります。 投与中は肝機能検査および血液検査を定期的に受け、異常反応が現れた場合はすぐに医療関係者に相談する必要があります。 注射投与時には低血圧、呼吸困難、頭痛などの投与関連反応が現れる可能性があるため、症状がある場合は投与を中止しなければなりません。 この薬は妊娠中または授乳中の女性には推奨されておらず、特に授乳中は中止することを推奨します。 小児や18歳未満の青年についての安全性および有効性は確立されておらず、使用に注意が必要です。 高齢者や腎障害患者に対しては用量調整は必要ありませんが、重度の肝障害患者には使用が推奨されません。 過剰摂取の場合には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療が必要であり、この薬は血液透析では除去されません。 この薬は無菌状態で調製および投与されるべきであり、希釈後は定められた時間内に使用する必要があります。 運転や機械操作の際には混乱、眠気、めまいなどの症状が現れる可能性があるため注意が必要です。
肝化学検査値上昇、悪心、嘔吐、呼吸困難、腹痛、下痢、注射部位反応、頭痛、低カリウム血症、発疹、混乱状態、急性腎不全、血中ビリルビン増加、痙攣、てんかん、呼吸不全、好中球減少症、血小板減少症、汎血球減少症、白血球減少症、貧血、過敏症、アナフィラキシー反応、低マグネシウム血症、低血糖症、低アルブミン血症、栄養失調、せん妄、うつ病、不眠症、眠気、失神、めまい、感覚異常、脳症、全身失神、末梢神経障害、味覚異常、めまい、心房細動、頻脈、徐脈、動悸、心房粗動、心電図QT短縮、心室頻拍、心室期外収縮、心室性期外収縮、血栓静脈炎、循環虚脱、低血圧、急性呼吸不全、気管支収縮、速呼吸、喀血、鼻出血、消化不良、便秘、腹部膨満、肝肥大、肝炎、かゆみ、点状出血、脱毛、薬疹、皮膚炎、背部痛、腎不全、胸痛、疲労、末梢浮腫、倦怠感、無力症、低血圧、めまい、注意力障害、口腔乾燥、顔面潮紅、不安、落ち着かない、心悸亢進、眩惑、関節痛
すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。
この薬は空気と接触しないように密封された容器に保管し、新鮮さと効果を維持するために冷蔵温度2度から8度の間で保管することが重要です。
白色-黄色の粉末が無色透明のバイアルに入っている注射剤
1バイアル/箱
同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。
成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。
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