药品信息
格鲁利斯片4毫克(格列美脲)

格鲁利斯片4毫克(格列美脲)

处方药片剂口服
成分・含量
格列美脲›4mg / 1片
生产/进口商
韩国休特斯制药有限公司
外观
淡蓝色的长方形药片
包装
30片/瓶, 300片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202000415 · 批准 2020.01.28 · 医保编码 649104750

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
应针对每位患者单独调整。用至少1/2杯水送服,整片吞下,不要咀嚼。本药每日1次口服。应在早餐前或第一餐前服用。服用本药后不要漏餐,这一点非常重要。 1. 单药治疗 1) 起始剂量及剂量确定 既往未接受药物治疗的患者,开始时每日1次给予格列美脲1 mg。如有需要,可每隔1 ~ 2周增加1 mg。通常给予超过4 mg的剂量几乎不会带来额外效果,但部分患者增至6 mg(或8 mg)可获得更好的代谢控制。如每日给予4 mg仍未奏效,应首先考虑改用胰岛素治疗;否则应考虑与胰岛素或其他口服降糖药联合使用。 2) 后续剂量调整 随着治疗进展,糖尿病控制状况改善后,本药的需要量可能减少。因此,为避免低血糖,可能需要减量或停用本药。发生体重减轻、生活方式改变,或出现可能增加低血糖或高血糖风险的其他因素时,也应考虑调整剂量。 3) 从其他口服降糖药转换为本药 本药与其他口服降糖药之间没有确切的剂量对应关系。从其他口服降糖药转换为本药时,建议遵循“起始剂量”一节所述方法。即从每日1 mg开始给药,并可每隔1 ~ 2周调整剂量。应考虑既往使用药物的效力及作用持续时间。 4) 用药调整 服用本药期间,应定期测量血糖和/或尿糖水平,并建议定期测量糖化血红蛋白(HbA1c)水平。通常,低血糖可通过立即摄入糖迅速控制。即使使用磺脲类药物后最初已成功处理,低血糖仍可能复发。因此,应密切观察患者。严重低血糖需要医生立即处理并进行随访观察,有时需要住院治疗。 2. 联合治疗 1) 与胰岛素联合治疗 本药与胰岛素联合治疗用于继发性治疗失败的患者;空腹血糖(FBG)超过150 mg/dL时采用胰岛素联合治疗。本药每日1次,于第一餐时给予8 mg;胰岛素从低剂量开始,根据空腹血糖测量值大约每周增加剂量。病情稳定后,应尽可能每天监测毛细血管血糖。需定期测量血糖和糖化血红蛋白,并据此调整胰岛素剂量。 2) 与二甲双胍联合治疗 患者对本药最大剂量反应不充分时,可考虑加用二甲双胍。已有关于格列本脲、格列吡嗪、氯磺丙脲、甲苯磺丁脲等其他磺脲类制剂与二甲双胍联合治疗的临床资料发表。本药与二甲双胍联合使用时,可通过调整各药剂量达到目标血糖水平。但应努力确定控制血糖所需的各药最低有效剂量。本药与二甲双胍联合给药存在低血糖风险,且风险可能增加。应采取适当注意措施。

成分

生产厂家
韩国休特斯制药有限公司

功效・作用

改善2型糖尿病的血糖控制

  • 2型糖尿病患者的血糖控制异常
查看批准原文

该药用于帮助2型糖尿病患者的血糖控制,并与饮食疗法和运动疗法共同使用。可以单独使用,但如果血糖控制不佳,则可以与口服降糖药或胰岛素联合使用。特别是当单独使用磺脲类或二甲双胍效果不足时,可以将该药与二甲双胍联合使用以改善血糖控制。因此,有助于更有效地管理2型糖尿病患者的血糖。

服用方法

成人服用量

应针对每位患者单独调整。用至少1/2杯水送服,整片吞下,不要咀嚼。本药每日1次口服。应在早餐前或第一餐前服用。服用本药后不要漏餐,这一点非常重要。 1. 单药治疗 1) 起始剂量及剂量确定 既往未接受药物治疗的患者,开始时每日1次给予格列美脲1 mg。如有需要,可每隔1 ~ 2周增加1 mg。通常给予超过4 mg的剂量几乎不会带来额外效果,但部分患者增至6 mg(或8 mg)可获得更好的代谢控制。如每日给予4 mg仍未奏效,应首先考虑改用胰岛素治疗;否则应考虑与胰岛素或其他口服降糖药联合使用。 2) 后续剂量调整 随着治疗进展,糖尿病控制状况改善后,本药的需要量可能减少。因此,为避免低血糖,可能需要减量或停用本药。发生体重减轻、生活方式改变,或出现可能增加低血糖或高血糖风险的其他因素时,也应考虑调整剂量。 3) 从其他口服降糖药转换为本药 本药与其他口服降糖药之间没有确切的剂量对应关系。从其他口服降糖药转换为本药时,建议遵循“起始剂量”一节所述方法。即从每日1 mg开始给药,并可每隔1 ~ 2周调整剂量。应考虑既往使用药物的效力及作用持续时间。 4) 用药调整 服用本药期间,应定期测量血糖和/或尿糖水平,并建议定期测量糖化血红蛋白(HbA1c)水平。通常,低血糖可通过立即摄入糖迅速控制。即使使用磺脲类药物后最初已成功处理,低血糖仍可能复发。因此,应密切观察患者。严重低血糖需要医生立即处理并进行随访观察,有时需要住院治疗。 2. 联合治疗 1) 与胰岛素联合治疗 本药与胰岛素联合治疗用于继发性治疗失败的患者;空腹血糖(FBG)超过150 mg/dL时采用胰岛素联合治疗。本药每日1次,于第一餐时给予8 mg;胰岛素从低剂量开始,根据空腹血糖测量值大约每周增加剂量。病情稳定后,应尽可能每天监测毛细血管血糖。需定期测量血糖和糖化血红蛋白,并据此调整胰岛素剂量。 2) 与二甲双胍联合治疗 患者对本药最大剂量反应不充分时,可考虑加用二甲双胍。已有关于格列本脲、格列吡嗪、氯磺丙脲、甲苯磺丁脲等其他磺脲类制剂与二甲双胍联合治疗的临床资料发表。本药与二甲双胍联合使用时,可通过调整各药剂量达到目标血糖水平。但应努力确定控制血糖所需的各药最低有效剂量。本药与二甲双胍联合给药存在低血糖风险,且风险可能增加。应采取适当注意措施。

注意事项

该药不应用于胰岛素依赖型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒、昏迷状态的患者。 此外,曾对该药或其成分有过敏反应的患者也不应使用。 对于肝脏或肾功能严重受损的患者,建议不使用该药并改为胰岛素治疗。 妊娠期间或有怀孕可能的女性,以及哺乳期女性,服用该药是不安全的。 重度感染、手术前后、大型外伤患者也可能需要胰岛素治疗。 如果有腹泻或呕吐等胃肠障碍,可能会导致食物吸收不良,从而增加低血糖风险。 该药含有乳糖,因此不应给乳糖不耐受或相关遗传疾病的患者使用。 在首次使用该药的第一周内,低血糖的风险较高,因此应密切监测血糖状态。 特别是营养状态较差、饮食不规律或跳过进餐的人以及进行过量运动的人,低血糖的发生风险更大。 经常饮酒或肾功能或肝功能差的患者以及老年人也需要更加警惕低血糖的发生。 此外,如有甲状腺异常或肾上腺功能减退等内分泌疾病,可能难以控制低血糖。 与其他药物联合使用时也可能影响血糖控制,因此务必告诉医生或药师。 该药有降低血糖的效果,可能导致低血糖。 低血糖症状可能包括头痛、严重的饥饿感、恶心、疲劳、焦虑、困惑、头晕、嗜睡、意识降低等。 严重时可能导致抽搐或昏迷,因此出现症状时应立即摄入糖分或寻求医疗人员的帮助。 在开始新药或更改剂量时,可能会暂时出现视力模糊或胃肠不适等副作用。 肝功能异常或血细胞数减少等严重副作用也可能偶尔发生,如果出现异常症状应立即咨询医疗人员。 过敏反应可能出现皮疹或呼吸困难,如果出现荨麻疹等症状,应立即停止服用并前往医院。 该药应与定期服用、饮食调节、运动和体重管理结合使用,以保持血糖控制的效果。 在发生低血糖时,迅速摄入糖分非常重要,并应始终随身携带糖分。 服用该药期间,驾驶或操作机械时需小心。 在压力情况下或手术、感染时,血糖控制可能会变得困难,因此应与医疗人员咨询以调整治疗方法。 与其他药物联合使用时,可能会增加或降低该药的效果,因此务必告知医生正在使用的药物。 特别是可能与β-阻滞剂、抗生素、类固醇、抗凝剂等产生相互作用。 妊娠或哺乳期时,最好不服用该药,如有需要应转换为胰岛素治疗。 过量时可能会出现严重低血糖,因此需立即引发呕吐、进行胃洗或注射葡萄糖等紧急处理。 该药在儿童中尚未确认安全性和效果,老年人需根据肾功能下降调整剂量。 储存时需放在儿童无法接触的地方,并保存在原包装中以维护产品质量。

副作用

低血糖,头痛,严重饥饿,恶心,呕吐,疲劳,睡眠,睡眠障碍,焦虑,攻击性,注意力下降,灵活性或行动力下降,抑郁,混乱,语言异常,失语症,视力障碍,震颤,不完全瘫痪,知觉异常,头晕,无力感,自制力丧失,暂时性精神错乱,脑痉挛,嗜睡,意识丧失,昏迷,浅呼吸,心动过缓,出汗,冰冷潮湿的皮肤,心动过速,高血压,心悸,心绞痛,深静脉,视野模糊,上腹部饱胀感,压迫感,腹痛,腹泻,肝内酶升高,肝功能异常,胆汁分泌障碍,黄疸, hepatitis ,血小板减少症,白血球减少症,溶血性贫血,红血球减少症,粒细胞减少症,无粒细胞症,泛血细胞减少症,瘙痒,荨麻疹,皮疹,呼吸困难,血压降低,休克,过敏反应,血管水肿,皮肤粘膜症候群,过敏性血管炎,皮肤的光敏反应,血清钠浓度降低,味觉障碍,脱发,体重增加,头晕,肝功能异常,腹痛,关节痛,消化不良,面部浮肿,阳痿,面部潮红,胃炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药必须存放在密闭容器中,以避免空气或湿气的暴露。储存温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

淡蓝色的长方形药片

包装单位

30片/瓶, 300片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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