药品信息
芮达缓释片3毫克(帕利哌酮)

芮达缓释片3毫克(帕利哌酮)

处方药片剂口服
成分・含量
帕利哌酮›2.1mg / 1片
生产/进口商
Janssen Korea Ltd.
外观
白色胶囊形缓释薄膜涂层片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202000410 · 批准 2020.01.28 · 医保编码 646902290

核心摘要

主要用途
精神分裂症、分裂情感性障碍的急性治疗
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
精神分裂症 成人(满18岁及以上):本品以帕利哌酮计,6mg,每日1次,于早晨口服。本品应始终与食物同服或始终空腹服用,不应交替改变服用方式。无需调整初始剂量。部分患者每日1次服用帕利哌酮,在3-12mg剂量范围内使用较低或较高剂量可能有益。仅在临床重新评估后方可调整剂量。如需增加剂量,建议至少间隔5天,每日增加3mg。 精神分裂情感障碍 成人(满18岁及以上):本品以帕利哌酮计,6mg,每日1次,于早晨口服。本品应始终与食物同服或始终空腹服用,不应交替改变服用方式。无需调整初始剂量。部分患者每日1次服用帕利哌酮,在3-12mg剂量范围内使用较低或较高剂量可能有益。仅在临床重新评估后方可调整剂量。如需增加剂量,建议至少间隔4天,每日增加3mg。 本品应整片用液体送服,不得咀嚼、掰开或碾碎。 肝功能不全患者:轻度和中度肝功能不全患者(Child-Pugh分级A和B)无需调整剂量。尚未在重度肝功能不全患者中进行研究。 肾功能不全患者:应根据患者的肾功能状况个体化给药。 轻度肾功能不全患者(肌酐清除率≥50ml/min且<80ml/min):可按推荐初始剂量3mg每日1次给药。临床重新评估后,剂量可增加至每日最大6mg。 中度或重度肾功能不全患者(肌酐清除率≥10ml/min且<50ml/min):推荐初始剂量为1.5mg每日1次。临床重新评估后,剂量可增加至每日最大3mg。 尚未在肌酐清除率低于10ml/min的患者中对本品进行研究,因此不建议此类患者使用本品。 老年人:老年人可能肾功能减退,因此可能需要根据肾功能状况调整剂量。通常,肾功能正常的老年人的推荐剂量与肾功能正常的成人相同。中度和重度肾功能不全患者(肌酐清除率≥10ml/min且<50ml/min)使用本品的最大推荐剂量为3mg每日1次。
儿童服用量
青少年(满12岁-满17岁):本品以帕利哌酮计,3mg,每日1次,于早晨口服。本品应始终与食物同服或始终空腹服用,不应交替改变服用方式。无需调整初始剂量。部分患者每日1次服用帕利哌酮,在6-12mg剂量范围内使用较高剂量可能有益。仅在临床重新评估后方可调整剂量。如需增加剂量,至少间隔5天,每日增加3mg。 青少年精神分裂症临床试验中的高剂量:体重低于51kg:6mg;体重≥51kg:12mg

成分

进口商
Janssen Korea Ltd.

功效・作用

精神分裂症、分裂情感性障碍的急性治疗

  • 精神分裂症,精神分裂情感障碍
查看批准原文

本药用于治疗精神分裂症(精神分裂症)和精神分裂情感障碍的急性症状。

服用方法

成人服用量

精神分裂症 成人(满18岁及以上):本品以帕利哌酮计,6mg,每日1次,于早晨口服。本品应始终与食物同服或始终空腹服用,不应交替改变服用方式。无需调整初始剂量。部分患者每日1次服用帕利哌酮,在3-12mg剂量范围内使用较低或较高剂量可能有益。仅在临床重新评估后方可调整剂量。如需增加剂量,建议至少间隔5天,每日增加3mg。 精神分裂情感障碍 成人(满18岁及以上):本品以帕利哌酮计,6mg,每日1次,于早晨口服。本品应始终与食物同服或始终空腹服用,不应交替改变服用方式。无需调整初始剂量。部分患者每日1次服用帕利哌酮,在3-12mg剂量范围内使用较低或较高剂量可能有益。仅在临床重新评估后方可调整剂量。如需增加剂量,建议至少间隔4天,每日增加3mg。 本品应整片用液体送服,不得咀嚼、掰开或碾碎。 肝功能不全患者:轻度和中度肝功能不全患者(Child-Pugh分级A和B)无需调整剂量。尚未在重度肝功能不全患者中进行研究。 肾功能不全患者:应根据患者的肾功能状况个体化给药。 轻度肾功能不全患者(肌酐清除率≥50ml/min且<80ml/min):可按推荐初始剂量3mg每日1次给药。临床重新评估后,剂量可增加至每日最大6mg。 中度或重度肾功能不全患者(肌酐清除率≥10ml/min且<50ml/min):推荐初始剂量为1.5mg每日1次。临床重新评估后,剂量可增加至每日最大3mg。 尚未在肌酐清除率低于10ml/min的患者中对本品进行研究,因此不建议此类患者使用本品。 老年人:老年人可能肾功能减退,因此可能需要根据肾功能状况调整剂量。通常,肾功能正常的老年人的推荐剂量与肾功能正常的成人相同。中度和重度肾功能不全患者(肌酐清除率≥10ml/min且<50ml/min)使用本品的最大推荐剂量为3mg每日1次。

儿童服用量

青少年(满12岁-满17岁):本品以帕利哌酮计,3mg,每日1次,于早晨口服。本品应始终与食物同服或始终空腹服用,不应交替改变服用方式。无需调整初始剂量。部分患者每日1次服用帕利哌酮,在6-12mg剂量范围内使用较高剂量可能有益。仅在临床重新评估后方可调整剂量。如需增加剂量,至少间隔5天,每日增加3mg。 青少年精神分裂症临床试验中的高剂量:体重低于51kg:6mg;体重≥51kg:12mg

注意事项

本药在老年痴呆症相关精神病患者中使用时,可能增加死亡风险,因此应谨慎使用。 在服用本药之前,应确认静脉血栓症的风险因素,并采取必要的预防措施。 对本药或其成分过敏,或有某些消化道疾病或吞咽困难的情况下,不应服用本药。 哺乳期的女性不应服用本药。 患有心血管疾病或脑血管疾病、低血压状态的患者、癫痫患者、严重肾功能或肝功能减退的患者等,应谨慎使用。 糖尿病患者或有体温调节问题的患者、帕金森病或某些老年痴呆患者也需特别注意。 本药可能引起嗜睡、头晕、心跳异常、胃肠道不适、体重变化等多种副作用,因此若出现症状,应咨询医疗人员。 特别应仔细观察心脏相关副作用和神经系统异常症状。 怀孕期间或计划怀孕的女性使用本药可能会对胎儿造成影响,因此应咨询医生。 本药同样不推荐哺乳期的女性使用。 本药可能与其他药物相互作用,因此如果正在服用其他药物,必须告知医生。 可能导致QT间期延长,因此有心脏病史或QT间期延长风险的患者,在服用前需进行仔细评估。 如出现过量,应立即就医并接受适当的治疗,且本药应存放在儿童无法触及之处。 在服用期间,建议避免驾驶或操作机械等需要注意力的活动。

副作用

  • 死亡率增加
  • 心力衰竭
  • 突发死亡
  • 肺炎
  • 静脉血栓症
  • 1度房室传导阻滞
  • 缓慢心律
  • 束支传导阻滞
  • 心悸
  • 窦性心律
再查看 203 项症状
  • 窦性心动过速
  • 心动过速
  • 眼干
  • 眼球运动
  • 视力模糊
  • 腹痛
  • 上腹部疼痛
  • 腹泻
  • 口干
  • 消化不良
  • 恶心
  • 唾液分泌过多
  • 胃部不适
  • 牙痛
  • 呕吐
  • 无力
  • 疲劳
  • 发热
  • 支气管炎
  • 鼻咽炎
  • 鼻炎
  • 上呼吸道感染
  • 病毒感染
  • 摔倒
  • 丙氨酸氨基转移酶升高
  • 血清肌酐磷酸酶升高
  • 血清胰岛素升高
  • 血压升高
  • 血浆甘油三酯升高
  • 心电图QT间期延长
  • 心电图T波异常
  • 心电图T波倒置
  • 心电图异常
  • 心率增加
  • 胰岛素C肽升高
  • 体重减少
  • 体重增加
  • 食欲下降
  • 食欲增加
  • 关节痛
  • 腰痛
  • 肌肉强直
  • 颈部疼痛
  • 极度疼痛
  • 肩部疼痛
  • 坐立不安
  • 头晕
  • 运动失调
  • 肌张力异常
  • 锥体外系障碍
  • 头痛
  • 紧张过度
  • 帕金森症
  • 镇静
  • 嗜睡
  • 晕厥
  • 震颤
  • 攻击
  • 焦虑
  • 抑郁
  • 噩梦
  • 自杀观念
  • 咳嗽
  • 鼻塞
  • 瘙痒
  • 低血压
  • 体位性低血压
  • 无粒细胞症
  • 血小板减少症
  • 不适当的抗利尿激素分泌
  • 糖尿病
  • 糖尿病酮症酸中毒
  • 低血糖症
  • 水分中毒
  • 紧张症
  • 躁狂症
  • 梦游症
  • 睡眠相关饮食障碍
  • 味觉异常
  • 运动迟缓
  • 手术中虹膜紧张降低综合症
  • 心房颤动
  • 深静脉血栓症
  • 肺栓塞
  • 睡眠呼吸暂停综合症
  • 胰腺炎
  • 肠梗阻
  • 黄疸
  • 血管水肿
  • 脱发
  • 伴有嗜酸性细胞增多的全身性药物反应
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 毒性表皮坏死溶解
  • 尿潴留
  • 尿失禁
  • 新生儿药物戒断症状
  • 持续勃起症
  • 低体温症
  • 过敏反应
  • 水肿
  • 噩梦
  • 体位性头晕
  • 癫痫大发作
  • 嗜睡
  • 晕厥
  • 无月经
  • 乳汁分泌
  • 乳腺胀痛
  • 乳房疼痛
  • 勃起功能障碍
  • 乳腺分泌过多
  • 女性乳房发育
  • 不规则月经
  • 缺血
  • 胸痛
  • 运动缓慢
  • 知觉减退
  • 哺乳障碍
  • 癣
  • 面红
  • 肌肉疼痛
  • 说话障碍
  • 咽喉痛
  • 嚥痛
  • 血管障碍
  • 高血压
  • 体重增加
  • 体重增加
  • 体重减少
  • 食欲增加
  • 食欲下降
  • 肌肉疼痛
  • 说话障碍
  • 咽喉痛
  • 嚥痛
  • 血管障碍
  • 高血压
  • 体重增加
  • 体重增加
  • 体重减少
  • 食欲增加
  • 食欲下降
  • 肌肉疼痛
  • 说话障碍
  • 咽喉痛
  • 嚥痛
  • 血管障碍
  • 高血压
  • 体重增加
  • 体重增加
  • 体重减少
  • 食欲增加
  • 食欲下降
  • 肌肉疼痛
  • 说话障碍
  • 咽喉痛
  • 嚥痛
  • 血管障碍
  • 高血压
  • 体重增加
  • 体重增加
  • 体重减少
  • 食欲增加
  • 食欲下降
  • 肌肉疼痛
  • 说话障碍
  • 咽喉痛
  • 嚥痛
  • 血管障碍
  • 高血压
  • 体重增加
  • 体重增加
  • 体重减少
  • 食欲增加
  • 食欲下降
  • 肌肉疼痛
  • 说话障碍
  • 咽喉痛
  • 嚥痛
  • 血管障碍
  • 高血压
  • 体重增加
  • 体重增加
  • 体重减少
  • 食欲增加
  • 食欲下降
  • 肌肉疼痛
  • 说话障碍
  • 咽喉痛
  • 嚥痛
  • 血管障碍
  • 高血压
  • 体重增加
  • 体重增加
  • 体重减少
  • 食欲增加
  • 食欲下降
  • 肌肉疼痛
  • 说话障碍
  • 咽喉痛
  • 嚥痛
  • 血管障碍
  • 高血压

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭的不透气容器中,温度保持在15度至30度之间。 同时,应注意避免药物接触潮湿。

外观·包装

外观

白色胶囊形缓释薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。