鲁鲁卡胶囊50毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，将每日总剂量分为2次给药，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标剂量600 mg/日。若患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品用于纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。本品的起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于使用300 mg/日后获益不足的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也开展了600 mg/日剂量的临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应具有剂量依赖性，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时应逐渐减量，停药过程至少间隔1周以上。 5. 肾功能障碍患者 本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 肌酐清除率(mL/min)* = [140 – 年龄 (岁)] x 体重(kg) 72 x 血清肌酐浓度(serum creatinine, mg/dL) * 女性应将上述计算结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林的日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外补充给药。 [表1] 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) / 普瑞巴林每日总剂量a / 给药方法 / 起始剂量 (mg/日) / 最大剂量 (mg/日) ≥60 / 150 / 600 / BID or TID ≥30-＜60 / 75 / 300 / BID or TID ≥15-＜30 / 25-50 / 150 / QD or BID ＜15 / 25 / 75 / QD 血液透析后的追加剂量 / 25 / 100 / 单次剂量 b TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方法所述分次给药。 b: 追加剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：安全性和有效性资料不足，不建议使用。 12-17岁青少年患者：安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药物可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现抑郁或情绪变化，应立即告知医疗人员。 对本药物过敏或有特定遗传性乳糖不耐症的患者，不应使用。 糖尿病患者需注意体重增加和血糖变化，可能需要调整血糖控制药物的剂量。 如出现血管水肿等严重过敏反应，应立即停止用药。 老年人因头晕或嗜睡可能有跌倒或受伤的风险，应谨慎使用。 视力模糊或视力变化可能发生，如出现这些症状应咨询医生。 突然停止本药物可能会导致失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应按照专业人士的指示逐渐减少剂量。 由于有药物滥用的风险，对于有精神病史或药物滥用经历的患者则需要更加慎重地使用。 肾功能不全的患者可能需要调整剂量。 对严重心脏病患者需要特别注意。 与其他具中枢神经系统抑制作用的药物或酒精共同使用时，可能增加嗜睡和呼吸抑制的风险，应加以注意。 在怀孕初期可能会对胎儿造成风险，因此正在怀孕或计划怀孕的女性在使用前务必咨询医生。 对于哺乳期的母亲，本药物可能会通过乳汁传递，应与医疗人员讨论母乳喂养的问题。 在驾驶或机械操作等需要集中注意力的活动中，应在药物服用后症状稳定之前避免进行这些活动。 过量服用可能会导致严重嗜睡、混乱、抑郁、癫痫发作等症状，应立即进行急救处理。 本药应存放在儿童接触不到的地方，并最好不要转移至其他容器中。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪与行为异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症状，坐立不安，自杀念头，疼痛，发作，多汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，主要先天性畸形，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激过敏，多幸感，性欲减少，异世界感，性敏感性亢进，坐立不安，焦虑，情绪波动，情绪降低，情绪上升，找到适当术语的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，恐慌发作，抑制不住，无动感，头晕，嗜睡，协调失常，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，语言障碍，感觉异常，感觉降低，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，间歇性肌肉痉挛，反射减少，运动异常，精神运动性敏感，体位性头晕，知觉敏感，灼热感，运动颤抖，昏厥，精神恍惚，运动减少症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，视力模糊，复视，间接视力丧失，视力障碍，视野缺损，光幻觉，眼睛干燥，眼睛肿胀，视力下降，眼痛，眼疲劳，眼泪分泌增加，眼刺激，瞳孔扩张，振动时，视野的深度知觉变化，斜视，视野明亮，眩晕，听觉敏感性增强，1度房室传导阻滞，心动过速，同性心动过缓，同性心动过速，同性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉降低，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹状皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，四肢疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳腺疼痛，乳腺分泌物，乳腺增大，外周水肿，水肿，行走异常，摔倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧束感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶增加，血中肌酸磷酸酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，血糖增加，血小板数减少，血中钾减少，体重减少，血中肌酐增加，白细胞数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌头肿胀，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死症，尿潴留，女性乳腺发育不良，倦怠，谵妄，麻痹（面瘫），情绪障碍，嗜睡，混乱状态，抑郁症，波动，坐立不安，发作，情绪障碍，嗜睡，混乱状态，抑郁症，波动，坐立不安，发作

本药物可能对空气和湿气敏感，因此应存放在密闭容器内。建议保持在15度至30度之间的室温，以便保持药物效果。

外观

白色至浅黄色的粉末装在上部深蓝色、下部白色的硬胶囊内

包装单位

内销 - 30胶囊/瓶