药品信息
格鲁法XR缓释片1000毫克(盐酸二甲双胍)

格鲁法XR缓释片1000毫克(盐酸二甲双胍)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸二甲双胍›1000mg / 1片
生产/进口商
(株)达林生物科技
外观
白色长方形缓释膜衣片
包装
100片/瓶,30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202000161 · 批准 2020.01.10 · 医保编码 664602630

核心摘要

主要用途
治疗成人2型糖尿病
服用对象
成人
成人服用量
给药剂量应根据个体的药效和耐受性确定,不得超过每日推荐最大剂量。 - 通常的初始剂量为盐酸二甲双胍缓释片500mg,每日1次,随晚餐服用。 - 1周后应测量血糖值并调整剂量。逐渐增加剂量可改善胃肠道不良反应。最大剂量为每日2000mg。 - 增加剂量时,每周增加500mg,随晚餐服用,每日最多2000mg。若每日1次使用至最大剂量2000mg仍未能控制血糖,可考虑改为1000mg每日2次,均随餐服用。 - 已使用二甲双胍片治疗的患者,本制剂的初始剂量与速释二甲双胍片的每日剂量相同。不建议每日服用速释二甲双胍片超过2000mg的患者转换为本制剂。 - 开始治疗及调整剂量时,应测量空腹血糖,以评估本品的治疗反应并确定最低有效剂量。应约每3个月测量一次血糖糖化血红蛋白浓度。 - 本品的治疗目标是,无论单药使用,还是与磺脲类药物或胰岛素联合使用,均以最低有效剂量使空腹血糖和血糖糖化血红蛋白浓度降至正常或接近正常水平。 肾功能损害患者 对于3a期中度肾功能损害患者(肌酐清除率[CrCl] 45≤~ <60ml/min或肾小球滤过率(GFR) 45≤~ <60 mL/min/1.73 m2),若未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状,可按以下方式调整剂量后使用本品。 - 起始剂量为500mg或750mg,每日1次。每日最大剂量为1000mg。 应每3- 6个月密切监测肾功能。 若肌酐清除率或肾小球滤过率降至低于45ml/min或45ml/min/1.73m2,应立即停用本品。

成分

生产厂家
(株)达林生物科技

功效・作用

治疗成人2型糖尿病

  • 血糖控制不足的2型糖尿病
查看批准原文

本药用于饮食和运动疗法不足以控制血糖的2型糖尿病成年患者的治疗。对超重的糖尿病患者特别有效,可以单独使用,也可以与其他口服降糖药或胰岛素联合使用,以帮助血糖管理。通过这些措施,改善血糖水平并帮助糖尿病治疗。

服用方法

成人服用量

给药剂量应根据个体的药效和耐受性确定,不得超过每日推荐最大剂量。 - 通常的初始剂量为盐酸二甲双胍缓释片500mg,每日1次,随晚餐服用。 - 1周后应测量血糖值并调整剂量。逐渐增加剂量可改善胃肠道不良反应。最大剂量为每日2000mg。 - 增加剂量时,每周增加500mg,随晚餐服用,每日最多2000mg。若每日1次使用至最大剂量2000mg仍未能控制血糖,可考虑改为1000mg每日2次,均随餐服用。 - 已使用二甲双胍片治疗的患者,本制剂的初始剂量与速释二甲双胍片的每日剂量相同。不建议每日服用速释二甲双胍片超过2000mg的患者转换为本制剂。 - 开始治疗及调整剂量时,应测量空腹血糖,以评估本品的治疗反应并确定最低有效剂量。应约每3个月测量一次血糖糖化血红蛋白浓度。 - 本品的治疗目标是,无论单药使用,还是与磺脲类药物或胰岛素联合使用,均以最低有效剂量使空腹血糖和血糖糖化血红蛋白浓度降至正常或接近正常水平。 肾功能损害患者 对于3a期中度肾功能损害患者(肌酐清除率[CrCl] 45≤~ <60ml/min或肾小球滤过率(GFR) 45≤~ <60 mL/min/1.73 m2),若未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状,可按以下方式调整剂量后使用本品。 - 起始剂量为500mg或750mg,每日1次。每日最大剂量为1000mg。 应每3- 6个月密切监测肾功能。 若肌酐清除率或肾小球滤过率降至低于45ml/min或45ml/min/1.73m2,应立即停用本品。

注意事项

本药可能会导致一种罕见的严重乳酸中毒状态,这是一种极其危险的病情。乳酸中毒是体内乳酸过度积累造成的状态,严重时可能危及生命。 此外,联合使用胰岛素或其他糖尿病治疗药物时,可能会增加低血糖的风险,因此需要格外注意。 肾功能中度以上降低的患者,或脱水、严重感染、心功能急剧恶化的情况下,应避免使用本药。 急性心力衰竭或严重心脏疾病患者,以及计划接受放射性碘对照检查的患者应停止或不使用本药。 对本药成分过敏的患者或1型糖尿病患者,以及有代谢性酸中毒的患者不得使用本药。 因严重感染或创伤身体状态极差的患者应暂时停用本药,待身体恢复后再重新开始。 若即将进行手术,尤其是限制饮食或液体摄入的手术,应从手术前48小时开始停用本药,手术后需确认肾功能正常后再重新使用。 营养状态极差或肝功能、肾上腺功能存在问题的患者也需注意使用本药。 在服用本药期间,应定期检查肾功能,如肾功能恶化,则需停止用药。 同时,在饮食不规律或进行激烈运动时,有低血糖和乳酸中毒的风险,因此要谨慎。 胃肠不适症状(恶心、呕吐、腹泻等)在服用初期可能频繁出现,但大多数会随着时间推移而自然改善。 本药可能引起维生素B12缺乏,因此建议定期检查维生素B12水平。 妊娠期间可能影响胎儿,因此,在计划怀孕或怀孕期间应咨询医生后使用。 哺乳期间本药会分泌到母乳中,因此需慎重决定是否继续哺乳。 老年人因肾功能降低的情况较多,需调整用药剂量并定期检查肾功能。 如服用过量,本药可通过血液透析排除,因此如怀疑过量,需立即就医。 本药可能与其他药物相互作用,因此与其他药物同服时务必告知医生或药师。 饮酒可能增加本药的不良反应风险,因此服用期间应避免饮酒。 在服用本药期间,应定期检查血糖和肾功能、血液,以确认治疗效果和不良反应情况。

副作用

严重的乳酸中毒、重度低血糖、维生素B12缺乏、味觉损伤、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、食欲不振、红斑、瘙痒、荨麻疹、皮疹

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以避免受空气或湿气影响,并在室温1度至30度之间保存。 如此保存可以保持药物效果的持久性。

外观·包装

外观

白色长方形缓释膜衣片

包装单位

100片/瓶,30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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