药品信息

伊班特隆注射液(一水合伊班膦酸钠)

处方药注射剂静脉注射已过期
成分・含量
伊班膦酸钠一水合物›3.375mg / 1支预充式注射器
生产/进口商
(株)优恩生命科学
外观
无色透明的溶液装在无色透明的玻璃预装注射器中,并附有一次性注射针。
包装
3ml x 1支
许可状态
已过期

品目基准编码 202000144 · 申报 2020.01.09

该产品已于2025.01.09变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗绝经后女性骨质疏松症
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
每3个月静脉注射一次3mg,注射时间为15 - 30秒。 患者应同时补充钙和维生素D。 如果忘记在定期给药日用药,应尽快注射,此后每隔3个月定期用药。 肝功能损害患者 无需调整剂量。 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者,血清肌酐≤200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率≥30ml/min时,无需调整剂量。对于血清肌酐超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率低于30ml/min的患者,临床经验不足,因此不建议使用本品。 老年人 无需调整剂量。
儿童给药量
尚未研究本品在18岁以下儿童中的有效性和安全性。

成分

生产厂家
(株)优恩生命科学

功效・作用

治疗绝经后女性骨质疏松症

  • 骨质疏松症
查看批准原文

用于治疗发生在绝经后女性的骨质疏松症。

给药方法

成人给药量

每3个月静脉注射一次3mg,注射时间为15 - 30秒。 患者应同时补充钙和维生素D。 如果忘记在定期给药日用药,应尽快注射,此后每隔3个月定期用药。 肝功能损害患者 无需调整剂量。 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者,血清肌酐≤200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率≥30ml/min时,无需调整剂量。对于血清肌酐超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率低于30ml/min的患者,临床经验不足,因此不建议使用本品。 老年人 无需调整剂量。

儿童给药量

尚未研究本品在18岁以下儿童中的有效性和安全性。

注意事项

该药物必须通过静脉注射给药,注射到动脉内或静脉周围可能会造成组织损伤,因此要注意。 对该药物或其成分过敏,或未治疗的低钙血症患者不应使用。 在服用该药物期间,可能会出现胃炎、腹泻、腹痛、消化不良、恶心、便秘、肌肉疼痛、关节疼痛、头痛、皮疹等各种不良反应,但大多数症状轻微或中等,不至于停药。 初次静脉注射时,可能会出现类似流感的症状,如关节疼痛、肌肉疼痛、发热、寒战、疲劳,但通常会在短时间内自然恢复。 在用药期间,钙水平可能会暂时下降,因此在有低钙血症或骨骼及矿物质代谢障碍的情况下,必须在治疗后进行给药,并需充足摄入钙和维生素D。 在接受牙科治疗的患者或癌症患者中,可能会发生下颌骨骨坏死,因此在用药前应仔细检查口腔状态,并在治疗中避免过度的牙科处理。 该药物偶尔可能会引起耳周骨坏死,因此在有慢性耳部感染或疼痛的情况下,应谨慎使用。 在骨质疏松治疗期间,可能会发生严重的骨、关节、肌肉疼痛,如出现此类症状,应立即咨询医疗人员。 此外,股骨可能会出现非典型骨折,因此如大腿或腹股沟持续钝痛,应接受专家评估。 在给药时应确保有及时的治疗和监测以应对过敏反应或严重的过敏反应。 对孕妇或哺乳期妇女的安全性尚未确立,因此建议不使用。 老年人不需调整剂量,但对18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确认。 在过量使用时,须仔细监测肾脏和肝功能,并在发生低钙血症等电解质异常时接受适当治疗。 该药物不得与含钙溶液或其他静脉注射药物混合,必须用生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释后使用。 使用后不得重复使用注射针和注射器,须安全处理。

副作用

胃炎,腹泻,腹痛,消化不良,恶心,便秘,肌肉骨骼疼痛,关节痛,肌肉痛,流感类似疾病,疲劳,头痛,皮疹,骨痛,虚弱,注射部位反应,静脉炎,血栓性静脉炎,过敏反应,血管性水肿,面部肿胀,水肿,荨麻疹,下颌和外耳道骨坏死,葡萄膜炎,上浆膜炎,巩膜炎,过敏性反应,休克,哮喘加重,史蒂芬·约翰逊综合征,多形性红斑,水疱性皮炎,非典型电子妨碍及骨间的大腿骨骨折,感觉减退,急性肾衰竭,头晕,甲状腺功能减退症,周围运动神经病,听力下降,呼吸困难,皮肤脱落,多脏器功能衰竭,死亡,视神经萎缩,下运动神经元病变,震颤,不明原因的胃肠疾病,良性胃肠道新生物,牙痛,过度通气,咳嗽,喉炎,阴道炎,绝经期症状,失眠,焦虑,耳鸣,眼球出血,心脏衰竭,排尿疾病,血尿

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物应密封保存在不与空气接触的容器中,并建议在1度到30度之间的室温下保存。如此保存可以保持药物的疗效,防止变质。

外观·包装

外观

无色透明的溶液装在无色透明的玻璃预装注射器中,并附有一次性注射针。

包装单位

3ml x 1支

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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