薬情報

イバントロン注(イバンドロン酸ナトリウム一水和物)

医療用医薬品注射剤정맥有効期限切れ
成分・含量
イバンドロン酸ナトリウム水和物›3.375mg / 1プレフィルドシリンジ
製造・輸入元
(주)유앤생명과학
外形
無色透明の溶液が無色透明のガラスプリフィルドシリンジに入った注射剤で、使い捨ての注射針が付属しています。
包装
3ml x 1管
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 202000144 · 届出 2020.01.09

この製品は2025.01.09に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
閉経後女性の骨粗鬆症改善
投与対象
成人
成人投与量
3mgを3ヶ月ごとに1回、15〜30秒かけて静脈注射します。

成分

製造会社
(주)유앤생명과학

効能・効果

閉経後女性の骨粗鬆症改善

  • 骨粗鬆症
承認事項の原文を見る

閉経後女性に発生する骨粗鬆症の治療に使用します。

投与方法

成人投与量

3mgを3ヶ月ごとに1回、15〜30秒かけて静脈注射します。

注意事項

この薬は必ず静脈注射で投与しなければならず、動脈内や静脈周囲に注射すると組織損傷が発生する可能性があるため注意が必要です。 この薬またはその成分にアレルギーがある場合や、治療されていない低カルシウム血症患者には使用しないでください。 この薬を服用中は胃炎、下痢、腹痛、消化不良、悪心、便秘、筋肉痛、関節痛、頭痛、発疹などのさまざまな副作用が現れることがありますが、多くは軽度または中程度の症状で治療を中止するほどではありません。 初めて静脈注射を投与する際はインフルエンザ様症状(関節痛、筋肉痛、発熱、悪寒、疲労など)が一時的に現れることがありますが、通常は短期間で自然に回復します。 この薬を服用中はカルシウム値が一時的に減少する可能性があるため、低カルシウム血症や骨・鉱物代謝障害がある場合は必ず治療後に投与し、充分なカルシウムとビタミンDの摂取が必要です。 歯科治療中の患者や癌患者では顎骨壊死が発生するリスクがあるため、投与前に口腔状態を注意深く検査し、治療中は過度な歯科処置を避けることが望ましいです。 この薬は稀に耳周辺の骨にも壊死を引き起こすことがあるため、慢性的な耳感染や痛みがある場合は注意が必要です。 骨粗鬆症治療中には重度の骨、関節、筋肉痛が発生することがあり、こうした症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談してください。 また、大腿骨に非定型骨折が現れる可能性があるため、太ももや鼠径部に鈍い痛みが持続する場合は専門医に評価を受ける必要があります。 この薬を投与する際はアナフィラキシーや重度のアレルギー反応に備えて、即時の治療とモニタリングができる必要があります。 妊婦や授乳中の女性に対する安全性は確立されていないため、使用しないことが推奨されます。 高齢者には用量調整は必要ありませんが、18歳以下の小児に対する安全性と効果は確認されていません。 過剰投与時には腎臓と肝機能を注意深く観察し、低カルシウム血症などの電解質異常が発生した場合は適切な治療を受ける必要があります。 この薬はカルシウムを含む溶液や他の静脈注射薬と混合してはならず、必ず生理食塩水または5%ブドウ糖溶液で希釈して使用しなければなりません。 使用後は注射針とシリンジを再使用せず、安全に廃棄してください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管性浮腫、顔面浮腫、過敏反応、アナフィラキシー反応/ショック、スティーブンジョンソン症候群、多形紅斑、水疱性皮膚炎、血管炎/血栓静脈炎、血管性浮腫、顔面浮腫、蕁麻疹、アレルギー反応、皮膚剥離、多臓器不全、死亡、呼吸困難、喘息悪化、急性腎不全

軽度の副作用

胃炎、下痢、腹痛、消化不良、悪心、便秘、筋骨格痛、関節痛、筋肉痛、インフルエンザ様疾患、疲労、頭痛、発疹、骨の痛み、虚弱、注射部位反応、腰痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と接触しないよう密封された容器に保管し、1度から30度の室温で保管することが推奨されます。このように保管すれば、薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

無色透明の溶液が無色透明のガラスプリフィルドシリンジに入った注射剤で、使い捨ての注射針が付属しています。

包装単位

3ml x 1管

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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