药品信息
利培奈克斯片1毫克(利培酮)

利培奈克斯片1毫克(利培酮)

处方药片剂口服
成分・含量
利培酮›1mg / 1片
生产/进口商
(株)杰纽药品
外观
椭圆形白色薄膜包衣片
包装
30片/瓶,200片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201908361 · 批准 2019.12.12 · 医保编码 698004520

核心摘要

主要用途
治疗精神疾病(精神分裂症、躁狂症)、痴呆的精神行为症状及智力障碍相关的行为障碍
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 1. 精神分裂症 — 成人 起始剂量:利培酮每次1 mg,每日2次口服,并逐渐增加剂量。 维持剂量:每次1∼3 mg,每日2次。根据年龄和症状适当增减剂量。 每日剂量达到10 mg以上时,与较低剂量相比未观察到额外疗效,并且可能增加锥体外系症状的风险。每日剂量达到10 mg以上时,仅在判断个别患者的获益超过风险的情况下方可给药。 由于每日剂量达到16 mg以上时尚未确立安全性,因此不得给药。 如需额外的镇静作用,可合并使用苯二氮䓬类药物。 1. 精神分裂症 — 老年患者及有低血压倾向的患者 起始剂量为每次0.5 mg,每日2次。根据患者状况,每日2次、每次增加0.5 mg,直至达到每次1~2 mg、每日2次。将剂量增加至每次1.5 mg以上、每日2次时,通常至少间隔1周。 2. 阿尔茨海默型痴呆患者的激越、攻击行为或精神病性症状 起始剂量为本品每次0.25 mg,每日2次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2日,每次增加0.25 mg、每日2次。多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg、每日2次,但可根据患者情况增加至每次1 mg、每日2次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日给药1次。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 3. 双相障碍躁狂发作的辅助治疗 建议本品起始剂量为每日1次、每次2 mg。根据患者情况,可间隔24小时以上增加每日剂量,每次增加1 mg。多数患者的最佳剂量范围为每日2∼6 mg。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 肾功能损害及肝功能损害 肾功能或肝功能损害患者的起始剂量和维持剂量应减半,并且应更缓慢地调整剂量。对这些患者使用本品时应谨慎(参见5. 一般注意事项)。
儿童服用量
1. 精神分裂症 — 缺乏用于儿童及15岁以下青少年的临床经验。 3. 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗 — 缺乏用于儿童及15岁以下青少年的临床经验。 4. 行为障碍及其他破坏性行为障碍 — 体重50 kg以上:本品初始剂量为0.5 mg,每日1次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2日,每日增加0.5 mg。大多数患者的最佳剂量为1 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.5∼1.5 mg,每日1次。 4. 行为障碍及其他破坏性行为障碍 — 体重50 kg以下:初始剂量为0.25 mg,每日1次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2日,每日增加0.25 mg。大多数患者的最佳剂量为0.5 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.25∼0.75 mg,每日1次。 4. 行为障碍及其他破坏性行为障碍 — 缺乏用于5岁以下儿童的临床经验。

成分

生产厂家
(株)杰纽药品

功效・作用

治疗精神疾病(精神分裂症、躁狂症)、痴呆的精神行为症状及智力障碍相关的行为障碍

  • 精神分裂症、焦虑、攻击性、精神病症状、躁狂发作、破坏性行为、攻击性、冲动性、自残行为、行为障碍
查看批准原文

本药物用于治疗精神分裂症,帮助中度至重度阿尔茨海默型痴呆患者短期(最长6周)缓解焦虑、攻击性和精神病症状。此外,它还用作治疗双相障碍躁狂发作的情绪稳定剂的辅助疗法,且对有行为障碍的儿童、青少年及成人的破坏性行为、冲动性和自残行为改善有效。本药用于治疗各种精神科症状和行为问题。

服用方法

成人服用量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 1. 精神分裂症 — 成人 起始剂量:利培酮每次1 mg,每日2次口服,并逐渐增加剂量。 维持剂量:每次1∼3 mg,每日2次。根据年龄和症状适当增减剂量。 每日剂量达到10 mg以上时,与较低剂量相比未观察到额外疗效,并且可能增加锥体外系症状的风险。每日剂量达到10 mg以上时,仅在判断个别患者的获益超过风险的情况下方可给药。 由于每日剂量达到16 mg以上时尚未确立安全性,因此不得给药。 如需额外的镇静作用,可合并使用苯二氮䓬类药物。 1. 精神分裂症 — 老年患者及有低血压倾向的患者 起始剂量为每次0.5 mg,每日2次。根据患者状况,每日2次、每次增加0.5 mg,直至达到每次1~2 mg、每日2次。将剂量增加至每次1.5 mg以上、每日2次时,通常至少间隔1周。 2. 阿尔茨海默型痴呆患者的激越、攻击行为或精神病性症状 起始剂量为本品每次0.25 mg,每日2次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2日,每次增加0.25 mg、每日2次。多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg、每日2次,但可根据患者情况增加至每次1 mg、每日2次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日给药1次。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 3. 双相障碍躁狂发作的辅助治疗 建议本品起始剂量为每日1次、每次2 mg。根据患者情况,可间隔24小时以上增加每日剂量,每次增加1 mg。多数患者的最佳剂量范围为每日2∼6 mg。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 肾功能损害及肝功能损害 肾功能或肝功能损害患者的起始剂量和维持剂量应减半,并且应更缓慢地调整剂量。对这些患者使用本品时应谨慎(参见5. 一般注意事项)。

儿童服用量

1. 精神分裂症 — 缺乏用于儿童及15岁以下青少年的临床经验。 3. 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗 — 缺乏用于儿童及15岁以下青少年的临床经验。 4. 行为障碍及其他破坏性行为障碍 — 体重50 kg以上:本品初始剂量为0.5 mg,每日1次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2日,每日增加0.5 mg。大多数患者的最佳剂量为1 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.5∼1.5 mg,每日1次。 4. 行为障碍及其他破坏性行为障碍 — 体重50 kg以下:初始剂量为0.25 mg,每日1次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2日,每日增加0.25 mg。大多数患者的最佳剂量为0.5 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.25∼0.75 mg,每日1次。 4. 行为障碍及其他破坏性行为障碍 — 缺乏用于5岁以下儿童的临床经验。

注意事项

本药在高龄痴呆患者中使用时可能会增加死亡率,因此需要谨慎使用。 尤其是本药与某些利尿剂如呋塞米合用时,可能会增加死亡风险,故合用时需注意。 由于存在静脉血栓形成风险,需在用药前及用药期间确认血栓形成风险因素并采取预防措施。 对本药或其成分过敏的患者、处于中枢神经抑制状态或昏迷的患者、正在使用肾上腺素的患者、乳糖不耐受者不得使用。 对心血管疾病或有心律失常病史的患者、肝或肾功能受损的患者、自杀风险的患者、帕金森病患者、糖尿病患者、高龄者、妊娠或哺乳期的女性应谨慎使用。 本药可能出现嗜睡、头晕、低血压、运动障碍、消化系统不适、皮肤出现皮疹等多种副作用,出现症状时应立即咨询医疗人员。 作为抗精神病药物,罕见严重血液异常、过敏反应、神经松弛剂恶性综合症的风险,故须加以注意。 本药与其他中枢神经抑制剂或酒精合用时,中枢神经抑制效应可能增强,故合用需谨慎。 此外,由于本药在肝脏代谢,故在与影响肝功能的药物合用时需调整剂量并做好监测。 妊娠期间可能影响胎儿,故应在必要时谨慎用药;如哺乳期应建议停乳。 如发生过量服用,应立即就医并接受适当的急救处理,因本药无解毒剂,需进行症状对应的辅助治疗。 应放置在儿童无法接触的地方,且不得转移到其他容器中,且必须遵循指示的用法和剂量。

副作用

死亡率增加,脑血管异常反应,静脉血栓症,鼻咽炎,上呼吸道感染,鼻窦炎,尿路感染,贫血,过敏反应,失眠,焦虑,神经敏感,帕金森症,坐立不安,困倦,头晕,镇静,震颤,肌肉紧张异常,嗜睡,体位性头晕,运动异常,晕厥,视线模糊,耳痛,直立性低血压,心动过速,低血压,鼻塞,呼吸困难,鼻出血,鼻窦充血,恶心,便秘,消化不良,呕吐,腹泻,唾液分泌过多,口干,腹部不适,腹痛,胃肠不适,上腹部疼痛,皮疹,皮肤干燥,头皮屑,脂溢性皮炎,角化过度症,背痛,关节痛,四肢疼痛,尿失禁,射精障碍,疲劳,乏力,发热,胸痛,血液肌酐磷酸激酶升高,心率增加,肺炎,软组织炎,食欲下降,意识混乱,短暂性缺血发作,意识状态下降,流口水,脑血管事故,结膜炎,咳嗽,流鼻涕,吞咽困难,粪便球,红斑,异常姿势,关节肿胀,外周水肿,行走障碍,凹陷性水肿,体温升高,鼻炎,流感,食欲增加,中度失眠,乏力,头痛,口吃,注意力障碍,平衡障碍,过度睡眠,心悸,咽后喉痛,肺淤血,瘙痒,痤疮,肌肉痛,喉咙痛,夜尿症,频尿症,乳汁分泌过多,情绪异常,懒惰,胸部不适,血液催乳素升高,烦躁,情绪迟缓,睡眠障碍,性欲下降,性功能障碍,抑郁症,噩梦,对刺激无反应,合作异常,意识丧失,语言障碍,感觉减退,运动障碍,广泛运动异常症,大脑缺血,脑血管事故障碍,神经肌肉松弛剂恶性综合症,糖尿病性昏迷,头部颤动,痉挛,精神运动过度活跃,延迟运动异常,脑血管障碍,感觉异常,眼结膜充血,眼分泌物,眼球运动,眼睑肿胀,炫光,眼睑边缘结痂,眼干,流泪增多,眩光,青光眼,视力下降,耳鸣,眩晕,心动过缓,动脉搏动,心悸,I度房室传导阻滞,左束支阻滞,右束支阻滞,房室传导阻滞,潮红,传导障碍,心电图异常,心电图QT间期延长,深静脉,心动过缓,喘息,吸入性肺炎,发声障碍,湿性咳嗽,气道充血,泡音,呼吸障碍,鼻腔水肿,过度呼吸,粪便失禁,胃炎,嘴唇肿胀,唇炎,唾液缺乏症,腹胀,胃肠炎,舌头肿胀,牙痛,皮肤变色,皮肤病变,皮肤障碍,红斑性皮疹,丘疹性皮疹,全身性皮疹,半丘疹性皮疹,湿疹,肌骨胸痛,关节僵硬,肌肉无力,横纹肌溶解,排尿障碍,闭经,女性型乳房,阴道分泌物,阳痿,射精障碍,月经异常,乳房膨胀,性功能障碍,逆行射精,乳房分泌物,口渴,流感样症状,水肿,乏力,面部水肿,不适,全身水肿,发冷,外周冷感,药物戒断综合症,药物不良反应,体温下降,手术相关疼痛,体重下降,ALT升高,AST升高,血糖增加,血红蛋白减少,血细胞比容减少,血压降低,转氨酶升高,γ-谷氨酰转肽酶升高,肝酶增加,粒细胞缺乏症, thrombocytopenia,抗利尿激素分泌异常,糖尿病酮症酸中毒,糖尿病,低血糖,水中毒,血中胆固醇增加,血中甘油三酯增加,躁狂症,味觉异常,手术中虹膜紧张降低综合症,心房颤动,深静脉血栓,肺栓塞,睡眠呼吸暂停综合症,肠梗阻,胰腺炎,黄疸,血管水肿,脱发,新生儿药物戒断综合症,尿闭,持续勃起症,低体温,心电图QT延长,胸痛,肝功能异常,肝炎,口渴,口腔干燥,尿潴留,多尿,打嗝,出汗增多,排尿障碍,白细胞减少症,心律不齐,宿醉,眼球运动痉挛,痤疮,吞咽困难,尿失禁,抽动障碍,呼吸困难,兔子综合症,自杀企图,事故异常,妄想,幻觉,幻觉症状加重,延迟运动异常,神经肌肉松弛剂恶性综合症,混乱,迟钝,姿势不稳定,跌倒,高血糖症,糖尿病恶化,体重增加,持续勃起症,体位性低血压,晕厥,高体温,肌强直,自主神经不安症,意识障碍,血清肌酸激酶升高,肌红蛋白尿,急性肾衰竭,锥体外症状加重,烦躁,失眠,坐立不安,运动异常,肌张力异常,帕金森症,高血压,肌骨疼痛,步态异常,水肿,疼痛,跌倒

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以保护空气和湿气,应存放在室温1度至30度之间。 这样存放可长期保持药物的效力和安全性。

外观·包装

外观

椭圆形白色薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,200片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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