薬情報
リペネクス錠1ミリグラム(リスペリドン)

リペネクス錠1ミリグラム(リスペリドン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
リスペリドン›1mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ジェニュファーマ
外形
楕円形の白色フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶、200錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201908361 · 承認 2019.12.12 · 保険コード 698004520

要約

主な用途
精神疾患(統合失調症・躁病)、認知症の精神行動症状、知的障害に関連する行動障害の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 1. 統合失調症 — 成人 初期用量:リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 維持用量:1回1∼3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。 1日10 mg以上投与しても、低用量投与時と比べて追加の効果は認められず、錐体外路症状のリスクが増加する可能性がある。1日10 mg以上は、個々の患者において有益性がリスクを上回ると判断される場合に限り投与する。 1日16 mg以上の投与は安全性が確立されていないため、投与しない。 さらに鎮静効果が必要な場合は、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用投与できる。 1. 統合失調症 — 高齢者および低血圧の素因がある患者 初期用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回1~2 mgを1日2回投与するまで、0.5 mgずつ1日2回増量する。1回1.5 mg以上、1日2回の用量への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。 2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初期用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgを1日2回ずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1回0.5 mgを1日2回投与だが、患者に応じて1回1 mgを1日2回まで増量できる。患者が最適用量に達した後は、1日1回投与の用法も考慮できる。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する必要がある。 3. 双極性障害の躁病に対する補助療法 初期用量は本剤として1日1回2 mgの投与が推奨される。患者に応じて、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgまで増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1日2∼6 mgの範囲内である。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する必要がある。 腎機能障害および肝機能障害 腎機能障害または肝機能障害のある患者には、初期用量および維持用量を半量とし、より緩徐に用量を調節する。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する(5. 一般的注意を参照)。
小児服用量
1. 統合失調症 — 小児および15歳未満の青年に対する臨床経験が不足している。 3. 双極性障害の躁病に対する補助療法 — 小児および15歳未満の青年に対する臨床経験が不足している。 4. 行為障害およびその他の破壊的行動障害 — 体重50 kg以上:初回用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者の状態に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて1日0.5 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1 mgを1日1回投与である。患者の状態に応じて0.5∼1.5 mgを1日1回投与できる。 4. 行為障害およびその他の破壊的行動障害 — 体重50 kg未満:初回用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者の状態に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて1日0.25 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は0.5 mgを1日1回投与である。患者の状態に応じて0.25∼0.75 mgを1日1回投与できる。 4. 行為障害およびその他の破壊的行動障害 — 5歳未満の小児に対する臨床経験が不足している。

成分

製造会社
(株)ジェニュファーマ

効能・効果

精神疾患(統合失調症・躁病)、認知症の精神行動症状、知的障害に関連する行動障害の治療

  • 統合失調症、不安、攻撃性、精神病症状、躁エピソード、破壊的行動、攻撃性、衝動性、自傷行為、行動障害
承認事項の原文を見る

この医薬品は統合失調症の治療に使用され、中等度から重度のアルツハイマー型認知症患者において、不安や攻撃的、精神病的症状を短期間(最大6週間)緩和するのに役立ちます。また、双極性障害の躁エピソード治療のための気分安定剤の追加療法として利用され、行動障害のある小児、青年および成人の破壊的行動、衝動性、自傷行為改善に効果的です。この薬はさまざまな精神科的症状や行動問題の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 1. 統合失調症 — 成人 初期用量:リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 維持用量:1回1∼3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。 1日10 mg以上投与しても、低用量投与時と比べて追加の効果は認められず、錐体外路症状のリスクが増加する可能性がある。1日10 mg以上は、個々の患者において有益性がリスクを上回ると判断される場合に限り投与する。 1日16 mg以上の投与は安全性が確立されていないため、投与しない。 さらに鎮静効果が必要な場合は、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用投与できる。 1. 統合失調症 — 高齢者および低血圧の素因がある患者 初期用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回1~2 mgを1日2回投与するまで、0.5 mgずつ1日2回増量する。1回1.5 mg以上、1日2回の用量への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。 2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初期用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgを1日2回ずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1回0.5 mgを1日2回投与だが、患者に応じて1回1 mgを1日2回まで増量できる。患者が最適用量に達した後は、1日1回投与の用法も考慮できる。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する必要がある。 3. 双極性障害の躁病に対する補助療法 初期用量は本剤として1日1回2 mgの投与が推奨される。患者に応じて、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgまで増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1日2∼6 mgの範囲内である。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する必要がある。 腎機能障害および肝機能障害 腎機能障害または肝機能障害のある患者には、初期用量および維持用量を半量とし、より緩徐に用量を調節する。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する(5. 一般的注意を参照)。

小児服用量

1. 統合失調症 — 小児および15歳未満の青年に対する臨床経験が不足している。 3. 双極性障害の躁病に対する補助療法 — 小児および15歳未満の青年に対する臨床経験が不足している。 4. 行為障害およびその他の破壊的行動障害 — 体重50 kg以上:初回用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者の状態に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて1日0.5 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1 mgを1日1回投与である。患者の状態に応じて0.5∼1.5 mgを1日1回投与できる。 4. 行為障害およびその他の破壊的行動障害 — 体重50 kg未満:初回用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者の状態に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて1日0.25 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は0.5 mgを1日1回投与である。患者の状態に応じて0.25∼0.75 mgを1日1回投与できる。 4. 行為障害およびその他の破壊的行動障害 — 5歳未満の小児に対する臨床経験が不足している。

注意事項

この薬は高齢者の認知症患者に投与する場合、死亡率が増加する可能性があるため、慎重に使用する必要があります。特にこの薬と特定の利尿薬であるフロセミドを併用すると、死亡リスクがさらに高まる可能性があるため、併用時には注意が必要です。静脈血栓症のリスクがあるため、投与前および投与中に血栓症のリスク因子を確認し、予防措置を講じる必要があります。この薬または成分にアレルギーのある患者、中枢神経抑制状態または昏睡状態の患者、エピネフリンを投与中の患者、乳糖不耐症の患者には投与を避けるべきです。心血管疾患または不整脈の既往歴がある患者、肝機能や腎機能が低下している患者、自殺リスクがある患者、パーキンソン病患者、糖尿病患者、高齢者、妊娠中または授乳中の女性には慎重に投与する必要があります。この薬は眠気、めまい、低血圧、運動障害、消化器の異常、皮膚の発疹などさまざまな副作用が現れる可能性があるため、症状が現れた場合はすぐに医療者に相談すべきです。抗精神病薬として、まれに重篤な血液異常、アレルギー反応、神経遮断薬悪性症候群などのリスクがあるため注意が必要です。この薬は他の中枢神経抑制剤やアルコールと併用すると中枢神経抑制効果が増強される可能性があるため、併用には注意が必要です。また、肝臓で代謝される薬剤であるため、肝機能に影響を与えるまたは受ける薬剤と併用する際は、用量調整およびモニタリングが必要です。妊娠中には胎児に影響を及ぼす可能性があるため、必要な場合に限り慎重に投与し、授乳中の場合は授乳を中止することが推奨されます。過量服用時には直ちに医療機関を受診して適切な救急処置を受ける必要があり、この薬には解毒剤がないため、症状に応じた支持療法が必要です。子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えず、指示された用法と用量を必ず守る必要があります。

副作用

死亡率の増加、脳血管異常反応、静脈血栓症、咽頭炎、上気道感染、副鼻腔炎、尿路感染、貧血、過敏反応、不眠症、不安、神経過敏、パーキンソン症、坐位不能症、眠気、めまい、鎮静、震え、筋緊張異常、眠気症、起立性めまい、運動異常症、失神、ぼやけた視界、耳の痛み、起立性低血圧、頻脈、低血圧、鼻詰まり、呼吸困難、鼻血、副鼻腔充血、嘔気、便秘、消化不良、嘔吐、下痢、唾液過多分泌、口内乾燥、腹部不快感、腹部痛、胃腸不快感、上腹部痛、発疹、皮膚乾燥、ふけ、脂漏性皮膚炎、角化過剰症、背中の痛み、関節痛、四肢の痛み、尿失禁、射精不全、疲労、無力症、発熱、胸の痛み、血液クレアチニンフォスフォキナーゼ上昇、心拍数の増加、肺炎、軟組織炎、食欲減退、混乱状態、一時的虚血発作、意識状態の低下、よだれ、脳血管事故、結膜炎、咳、水鼻、嚥下困難、便の塊、紅斑、異常姿勢、関節の腫れ、末梢浮腫、歩行障害、くぼみ浮腫、体温上昇、鼻炎、インフルエンザ、食欲増加、中途不眠症、だるさ、頭痛、吃音、注意力障害、平衡障害、過剰睡眠、動悸、後咽頭通、肺うっ血、かゆみ、にきび、筋肉痛、首の痛み、夜尿症、頻尿症、乳汁分泌過多、感情異常、怠惰、胸部不快感、血液プロラクチン上昇、焦燥、鈍化した情動、睡眠障害、性欲減退、性不感症、うつ病、悪夢、刺激に反応しない、協調異常、意識喪失、言語障害、感覚低下、運動障害、散発性運動異常症、大脳虚血、脳血管事故障害、神経筋弛緩剤悪性症候群、糖尿病性昏睡、頭の震え、けいれん、精神運動過活動、遅延運動異常、脳血管障害、感覚異常、目の充血、目の分泌物、目の動き、まぶたの腫れ、まぶしさ、まぶたのかさぶた、目の乾燥、涙の分泌増加、まぶしさ、緑内障、視力低下、耳鳴り、めまい、洞性不整脈、洞房ブロック、脚ブロック、房室ブロック、紅潮、伝導障害、心電図異常、心電図QT間隔延長、洞性頻脈、徐脈、喘鳴、吸引性肺炎、発声障害、湿性咳、気道うっ血、水泡音、呼吸障害、鼻腔の腫れ、過呼吸、便失禁、胃炎、唇の腫れ、唇炎、唾液欠乏症、鼓腸、胃腸炎、舌の腫れ、歯痛、皮膚変色、皮膚病変、皮膚障害、紅斑性発疹、丘疹発疹、全身発疹、半丘疹性発疹、湿疹、筋骨格胸痛、関節硬直、筋肉の衰弱、横紋筋融解、排尿障害、無月経、女性化乳房、膣分泌物、勃起不全、射精障害、生理不順、乳房膨満、性機能障害、逆行射精、乳房分泌物、渇き、インフルエンザ様症候群、浮腫、倦怠感、顔の浮腫、不快感、全身浮腫、寒気、末梢冷感、薬物禁断症候群、薬物副作用、体温低下、施術関連の痛み、体重減少、ALT上昇、AST上昇、血糖上昇、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少、血圧低下、トランスアミナーゼ上昇、γ-グルタミル転移酵素上昇、肝酵素上昇、無顆粒球症、血小板減少症、抗利尿ホルモン分泌異常、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病、低血糖症、水中毒、血中コレステロール増加、血中トリグリセリド増加、躁病、味覚異常、手術中の虹彩緊張低下症候群、心房細動、深部静脈血栓症、肺塞栓症、睡眠時無呼吸症候群、腸閉塞、膵炎、黄疸、血管浮腫、脱毛、新生児の薬物禁断症候群、尿閉、持続勃起症、低体温症、心電図QT延長、胸の痛み、肝機能異常、肝炎、多尿、しゃっくり、発汗増加、排尿障害、白血球減少症、不整脈、二日酔い、眼球運動発作、にきび、嚥下困難、夜尿症、チック障害、呼吸困難、ラビット症候群、自殺企図、思考異常、妄想、幻覚、幻聴症状の悪化、遅延運動異常、神経筋弛緩剤悪性症候群、錯乱、鈍感、姿勢不安定、転倒、高血糖症、糖尿病の悪化、体重増加、持続勃起症、起立性低血圧、失神、高体温症、筋強直、自律神経不安症、意識障害、血清クレアチンキナーゼ上昇、ミオグロビン尿症、急性腎不全、錐体外路症状の悪化、焦燥、不眠症、坐位不能症、運動異常症、筋緊張異常、パーキンソン症、高血圧、筋骨格痛、歩行異常、浮腫、疼痛、転倒

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するため、密閉された容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管するのが良いです。このように保管することで、薬の効果と安全性を長く維持できます。

外観・包装

外形

楕円形の白色フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、200錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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