药品信息
罗伐凯片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

罗伐凯片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片
生产/进口商
株式会社KS制药
外观
粉红色的圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201908152 · 批准 2019.11.28 · 医保编码 059000060

核心摘要

主要用途
治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。服用本品不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。初始剂量为每日 1次,每次 5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整并给予维持剂量。维持剂量为每日 1次,每次 10毫克,大多数患者使用该剂量即可控制病情。应间隔 4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最多可增至每日 20毫克。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者: 轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品 20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者: Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为 8或 9的患者全身暴露量增加。对此类患者应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过 9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族: 由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为 5毫克。禁用 40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐初始剂量为 5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品 40毫克剂量。
儿童剂量
10岁至17岁:常用剂量范围为每日 1次 5毫克至20 毫克。(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量应间隔 4周或更长时间调整。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
株式会社KS制药

功效・作用

治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 高胆固醇血症、异质性家族性高胆固醇血症、复合型高脂血症、同质性家族性高胆固醇血症、动脉粥样硬化、异常β-脂蛋白血症、高敏 C-反应蛋白增高、高血压、低 HDL-胆固醇水平、吸烟、早发冠状动脉心脏病家族史
查看批准原文

本药作为辅助药物用于饮食和运动调节困难的高胆固醇血症及异常脂质血症患者,尤其对家族性高胆固醇血症和复合型高脂血症有效。此外,能够降低高风险患者的总胆固醇和LDL-胆固醇水平,帮助延缓动脉粥样硬化的进展。适用于10至17岁间的异质家族性高胆固醇血症儿童患者,以配合饮食进行胆固醇水平调节。此外,此药还用于原发性异常β-脂蛋白血症患者的饮食辅助治疗,并且对降低心血管疾病风险也有效。尤其在高敏 C-反应蛋白水平较高的中老年人群中,能降低中风、心肌梗死以及动脉血管重塑手术的风险。本药改善心血管健康,有效治疗异常脂质血症。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。服用本品不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。初始剂量为每日 1次,每次 5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整并给予维持剂量。维持剂量为每日 1次,每次 10毫克,大多数患者使用该剂量即可控制病情。应间隔 4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最多可增至每日 20毫克。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者: 轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品 20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者: Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为 8或 9的患者全身暴露量增加。对此类患者应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过 9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族: 由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为 5毫克。禁用 40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐初始剂量为 5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品 40毫克剂量。

儿童剂量

10岁至17岁:常用剂量范围为每日 1次 5毫克至20 毫克。(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量应间隔 4周或更长时间调整。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药不应给特定患者服用。 例如,对本药成分过敏的患者、严重肝功能受损患者、肌肉疾病患者以及重度肾功能障碍患者禁止使用本药。 此外,怀孕或哺乳期女性,以及未采取有效避孕措施的育龄女性也不应使用本药。 本药可能影响肌肉,因此,对肌肉疼痛或肌病风险较高的患者应谨慎使用。 尤其在高剂量使用时,肌肉损伤的风险增加,因此剂量调整非常重要。 肝功能异常或大量饮酒的患者在服用本药前应进行肝功能检查,并在治疗期间定期检查肝功能。 在服用本药期间,如出现肌肉疼痛、肌肉无力或不明原因的疲劳感或发热,需立即告知医疗人员。 如出现严重症状或血液检查中肌肉损伤指标显著上升,可能需要中止用药。 本药在与特定药物一起使用时可能会发生相互作用,因此,正在服用其他药物的患者必须向医疗人员告知。 特别是在与增加肌肉毒性风险的药物合用时应谨慎。 怀孕或哺乳期女性不应使用本药,而有怀孕可能的女性应采取适当的避孕措施。 如发生过量服用,因缺乏特效解毒剂,需根据症状进行治疗,并检查肝功能及肌肉损伤指标。 本药对驾驶或操作机械的能力没有重大影响,但可能会引起头晕,因此应保持警惕。 最后,在服用本药期间应定期检查肝功能及肌肉健康状态,如有异常症状应立即与医生咨询。

副作用

过敏反应

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或湿度敏感,应存放在密闭容器中。此外,药品存放时建议放在1度至30度之间的室温下,以保持药效。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。