薬情報
ロバカイ錠20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

ロバカイ錠20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠
製造・輸入元
주식회사케이에스제약
外形
桃色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶、100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201908152 · 承認 2019.11.28 · 保険コード 059000060

要約

主な用途
高コレステロール血症及び心血管疾患リスク軽減治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
食事に関係なく、1日1回5ミリグラムを初回用量として投与します。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、4週間以上の間隔を開けて患者の反応に従い調整し、1日最大20ミリグラムまで増量可能です。
小児用量
10歳から17歳の異型家族型高コレステロール血症の小児患者には、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲で投与し、4週間以上の間隔をあけて個別の治療目標に基づき用量を調整します。

成分

製造会社
주식회사케이에스제약

効能・効果

高コレステロール血症及び心血管疾患リスク軽減治療

  • 高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、動脈硬化症、異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応性タンパク質増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患家族歴
承認事項の原文を見る

この薬は高コレステロール血症および異常脂質血症患者において、食事療法と運動で制御が困難な場合に使用する補助剤として、特に家族性高コレステロール血症と混合型高脂血症に効果的です。また、心血管疾患リスク因子がある高リスク患者において、総コレステロールとLDL-コレステロールの値を下げて動脈硬化症の進行を遅らせるのに役立ちます。10歳から17歳の異型家族性高コレステロール血症の小児患者にも適用され、食事療法と併用してコレステロール値を調整するのに使用します。この他にも原発性異常ベータリポプロテイン血症患者の食事療法補助剤として用いられ、心血管疾患リスクを減少させるのにも効果的です。特に高感度C反応性タンパク質値が高い中高年層において脳卒中、心筋梗塞、及び動脈血管再形成術に対するリスクを低下させるのに貢献します。この薬は心血管の健康を改善し、異常脂質血症を効果的に治療します。

用法・用量

成人用量

食事に関係なく、1日1回5ミリグラムを初回用量として投与します。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、4週間以上の間隔を開けて患者の反応に従い調整し、1日最大20ミリグラムまで増量可能です。

小児用量

10歳から17歳の異型家族型高コレステロール血症の小児患者には、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲で投与し、4週間以上の間隔をあけて個別の治療目標に基づき用量を調整します。

注意事項

この薬は特定の患者には投与してはいけません。 例えば、この薬の成分にアレルギーがある患者、肝機能が深刻に損なわれた患者、筋肉疾患のある患者、及び重度の腎障害のある患者には投与してはいけません。 また、妊娠中または授乳中の女性、および適切な避妊をしていない生殖年齢の女性にはこの薬を使用してはいけません。 この薬は筋肉に影響を及ぼす可能性があるため、筋肉痛や筋病のリスクが高い患者には注意が必要です。 特に高用量投与時には筋肉損傷のリスクが高まるため、用量調整が重要です。 肝機能に異常があるかアルコールを多量に摂取している患者は、この薬を服用する前に肝機能検査を受け、治療中にも定期的に肝機能を確認する必要があります。 この薬を服用している間に筋肉痛、筋肉の弱まり、あるいは原因不明の疲労感や熱が出た場合、すぐに医療従事者に知らせてください。 これらの症状が重篤であったり、血液検査で筋肉損傷マーカーが大きく上昇した場合は、薬の服用を中止することがあります。 この薬は特定の薬物と併用する場合、相互作用が発生することがあるため、他の薬を服用している場合は必ず医療従事者に知らせてください。 特に筋肉毒性のリスクを高める薬と併用する際は注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用せず、妊娠の可能性がある女性は適切な避妊方法を使用する必要があります。 過剰摂取時には特別な解毒剤はなく、症状に応じた治療と肝機能および筋肉損傷マーカー検査が必要です。 この薬は運転や機械操作能力に大きな影響を及ぼしませんが、めまいが生じる可能性があるため注意が必要です。 最後に、この薬を服用中は肝機能および筋肉の健康状態を定期的に検査し、異常があればすぐに医師に相談してください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、胸の圧迫感、呼吸困難、重度の浮腫、スティーブンス-ジョンソン症候群、好酸球の増加および全身症状を伴う薬物反応症候群(DRESS)、黄疸、肝炎、トランスアミナーゼの増加、急性腎不全、乏尿、血中クレアチニンの増加、重度の筋病(筋炎を含む)、横紋筋融解症、免疫媒介性壊死性筋病、重度の筋力低下、眼筋麻痺

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、悪心、腹痛、かゆみ、筋肉痛、無力症、血小板減少症、下痢、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、疲労、無感覚、感覚異常、関節痛、血尿

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉された容器に保管する必要があります。また、薬を保管する際は1度から30度の間の室温で保管することが推奨されます。これにより薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

桃色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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