药品信息
西普塞汀胶囊10毫克(盐酸氟西汀)

西普塞汀胶囊10毫克(盐酸氟西汀)

处方药硬胶囊口服 · 静脉注射
成分・含量
盐酸氟西汀›11.2mg / 1粒
生产/进口商
西尔斯制药有限公司
外观
装填有白色至灰白色粉末的上下绿色硬胶囊
包装
30胶囊/瓶, 300胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201908103 · 批准 2019.11.26

核心摘要

主要用途
治疗精神疾病(抑郁症、强迫症)、神经性贪食症、经前不悦障碍
使用对象
成人
成人剂量
1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为氟西汀盐酸盐20mg,每日1次,于早晨口服。对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如果未观察到改善,可在数周后考虑增加剂量。每日剂量超过20mg时,应分2次(早晨、中午)服用,且不得超过每日最大剂量80mg。充分的抗抑郁作用可能要到治疗4周后或更长时间才会显现。 2) 维持/持续/延长治疗:目前没有确切资料说明患者应接受本品治疗多长时间,但精神药理学专家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续稳定所需的剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日剂量为20mg。 治疗6个月后,重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、同时使用多种药物的患者、老年患者及伴有其他疾病的患者:应使用较低剂量或减少给药次数。可根据年龄、症状适当调整剂量。 精神疾病治疗中与MAO抑制剂转换相关的注意事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始使用本制剂治疗时,两者之间应至少间隔14天。反之,若要开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停止使用本制剂后至少经过5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的患者不应开始使用本制剂。对于需要包括住院治疗在内的其他干预措施、或需要更紧急治疗精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已经使用本制剂的患者,可能需要紧急使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂。应在患者接受利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗后5周内,或自末次给药后24小时内(以先到者为准),监测血清素综合征症状。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本制剂治疗。 对于非静脉给药(口服片剂或局部注射)使用亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能引发血清素综合征急症的可能性。

成分

生产厂家
西尔斯制药有限公司

功效・作用

治疗精神疾病(抑郁症、强迫症)、神经性贪食症、经前不悦障碍

  • 抑郁症,食欲变化,睡眠变化,精神运动性亢奋或迟缓,日常生活中的兴趣缺失,性欲减退,疲劳感增加,内疚感,感觉无用,思维迟缓,注意力下降,自杀企图,自杀想法,暴食,泻药行为,强迫观念,强迫行为,抑郁,焦虑,情绪不稳定,乳痛,头痛,关节痛,肌肉痛,腹胀,体重增加
查看批准原文

该药主要用于抑郁症患者的治疗,诊断的抑郁症症状在5-6周内会有改善效果。此外,能够帮助减少神经性贪食症患者的暴食和泻药行为,从而缓解症状。在强迫症方面显著减少强迫思维和行为,降低对患者日常生活带来的负面影响。对经前不快综合症的症状也有效,常用于缓解情绪变化和身体不适。然而,长期使用时需定期评估患者个体状况,此药在多种精神健康问题的治疗中稳定且有效。

用法用量

成人剂量

1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为氟西汀盐酸盐20mg,每日1次,于早晨口服。对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如果未观察到改善,可在数周后考虑增加剂量。每日剂量超过20mg时,应分2次(早晨、中午)服用,且不得超过每日最大剂量80mg。充分的抗抑郁作用可能要到治疗4周后或更长时间才会显现。 2) 维持/持续/延长治疗:目前没有确切资料说明患者应接受本品治疗多长时间,但精神药理学专家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续稳定所需的剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日剂量为20mg。 治疗6个月后,重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、同时使用多种药物的患者、老年患者及伴有其他疾病的患者:应使用较低剂量或减少给药次数。可根据年龄、症状适当调整剂量。 精神疾病治疗中与MAO抑制剂转换相关的注意事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始使用本制剂治疗时,两者之间应至少间隔14天。反之,若要开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停止使用本制剂后至少经过5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的患者不应开始使用本制剂。对于需要包括住院治疗在内的其他干预措施、或需要更紧急治疗精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已经使用本制剂的患者,可能需要紧急使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂。应在患者接受利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗后5周内,或自末次给药后24小时内(以先到者为准),监测血清素综合征症状。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本制剂治疗。 对于非静脉给药(口服片剂或局部注射)使用亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能引发血清素综合征急症的可能性。

注意事项

该药用于治疗主要抑郁症等精神疾病,特别是在儿童、青少年和年轻成年人中,自杀冲动和行为的风险可能增加,因此需要小心。 该药不得用于有过敏史的患者,或严重肾功能障碍患者,以及正在服用某些类型的药物MAO抑制剂的患者。 有癫痫病史或有自杀倾向的患者,具有躁狂症状的患者,心脏病或肝功能障碍,肾功能障碍的患者,糖尿病患者等应谨慎使用该药。 该药常见的副作用包括头痛、恶心、失眠、疲劳、腹泻等,罕见严重过敏反应、心律失常、出血、肝功能异常等可能出现。 在治疗初期或更改剂量时可能会出现自杀冲动或行为的变化,因此患者和监护人需仔细观察这些症状,如有异常应立即与医生咨询。 该药可能与其他药物相互作用,因此如正在服用其他药物,务必告知医生或药师并咨询。 怀孕期间可能对胎儿有风险,需根据医生的判断谨慎使用,哺乳期内也可能分泌至乳汁,因此需考虑停止哺乳。 对儿童和青少年安全性及效果尚未充分确认,通常不建议使用。 虽然未报告对老年人存在特殊的副作用,但根据其他疾病或药物的使用情况仍需小心。 过量服用时可出现恶心、呕吐、癫痫、心脏异常等严重症状,因此应立即进行医疗处理,停药时需逐渐减少剂量以最小化戒断症状。 在服用该药期间需注意驾驶或操作危险机械,建议不饮酒。 应存放在儿童无法触及的地方,避免转移到其他容器中以保持质量和防止意外。

副作用

头痛,恶心,失眠,疲劳,腹泻,过敏性反应,血清病,抗利尿激素分泌异常,食欲减少,低钠血症,焦虑,神经过敏,坐立不安,紧张,性欲减少,睡眠障碍,异常梦境,离人症,心情高涨,幸福感,思维异常,性欲异常,磨牙,轻躁症,躁狂,幻觉,焦虑,恐慌发作,自杀冲动和行为,混乱,注意力障碍,头晕,味觉异常,嗜睡,昏昏欲睡,颤抖,精神运动性过敏反应,运动异常,运动协调障碍,平衡障碍,间歇性肌肉痉挛,痉挛,久坐不安,舌颊综合征,血清素综合征,记忆障碍,视力模糊,瞳孔扩大,心悸,室性心律失常,QT延长,潮红,低血压,血管炎,血管扩张,打哈欠,呼吸困难,咽炎,肺相关事件,鼻出血,呕吐,消化不良,口干,吞咽困难,食道疼痛,消化道出血,特异性肝炎,皮疹,荨麻疹,瘙痒,出汗过多,脱发,淤伤增加趋势,盗汗,血管性水肿,紫癜,光敏反应,紫癜,多形性红斑,关节痛,肌肉痉挛,肌肉疼痛,频尿,排尿疼痛,尿潴留,排尿障碍,妇科出血,勃起功能障碍,射精障碍,性功能障碍,泌乳症,高泌乳素血症,持续勃起症,焦虑情绪,寒战,疲惫感,异常情绪,寒冷感,温热感,黏膜出血,体重减轻,异常肝功能指标,骨折,头晕,感觉障碍,睡眠障碍,无力,焦虑,颤抖,头痛,过敏反应,渐进性全身反应,自杀念头,自杀行为,运动障碍,嗜酸性肺炎,上皮坏死,女性乳房,心脏骤停,肝功能衰竭,坏死,高泌乳素血症,低血糖,免疫相关性溶血性贫血,肾功能不全,运动障碍及既有运动障碍加重,视神经炎,胰腺炎,全血细胞减少症,肺栓塞,肺高血压,血小板减少,血小板减少性紫癜,室性心动过速,阴道出血,攻击性行为,久坐不安症,精神运动性坐立不安症,血清素综合征

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药可能对空气或湿气敏感,因此需存放在密闭容器中。储存温度应保持在1至30度之间的室温,以安全地维持药物的效果。

外观·包装

外观

装填有白色至灰白色粉末的上下绿色硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶, 300胶囊/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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