シフルセチンカプセル10ミリグラム（フルオキセチン塩酸塩）

成人用量

1. うつ病 1) 初期治療：初回量として、フルオキセチン塩酸塩として1日1回20mgを午前中に経口投与する。対照臨床試験では、1日20～80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増加を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回（朝、正午）に投与し、1日80mgの最大用量を超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週間後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持／継続／延長治療：患者が本剤による治療をどのくらいの期間受けるべきかについて、確かなデータはないが、精神薬理学者の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物治療が必要であると認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の量が、安定化または維持に必要な量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20～60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、治療の継続が必要か再評価する。 腎機能障害および／または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および合併症のある患者：低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害剤への切り替えについて 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害剤の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。反対に、精神疾患の治療を目的としてMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間が経過していなければならない。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与されている患者では、セロトニン症候群のリスクが増加するため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者では、投与を検討すること。 すでに本剤を投与されている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者において、これらの薬剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者は、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 メチレンブルー製剤を非静脈内投与（経口錠または局所注射）した場合、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医は、これらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておくこと。

この薬は主要なうつ病などの精神疾患を治療するために使用され、特に小児、青年及び若年成人では自殺衝動や行動の危険が増す可能性があるため注意が必要です。 この薬は過敏症がある患者や重度の腎機能障害がある患者、特定の種類の薬物であるMAO阻害剤を服用中の患者には投与してはいけません。 発作歴がある患者や自殺傾向がある患者、躁病症状がある患者、心疾患や肝障害、腎障害がある患者、糖尿病患者などはこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬は頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢などの副作用が一般的に発生する可能性があり、稀に深刻なアレルギー反応や心不整脈、出血、肝機能異常などが発生することがあります。 治療初期や用量変更時に自殺衝動や行動の変化が現れることがあるため、患者及び保護者はこれらの症状を注意深く観察し、異常があれば直ちに医師に相談する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬物がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせて相談してください。 妊娠中は胎児に対するリスクがある可能性があるため、医師の判断により慎重に使用すべきであり、授乳中の場合でもこの薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳中止を考慮する必要があります。 小児及び青年に対する安全性と有効性が十分に確認されていないため、一般的に投与しないことが推奨されています。 高齢者には特別な副反応が報告されてはいませんが、他の病気や薬物服用の有無に応じて注意が必要です。 過量投与の場合には、吐き気、嘔吐、発作、心臓異常などの深刻な症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関で治療を受ける必要があり、治療中止時には徐々に用量を減少させ禁断症状を最小限に抑える必要があります。 この薬を服用している間は運転や危険な機械操作に注意が必要であり、アルコールの摂取は推奨されません。 子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えることは品質維持や事故防止のため避けるべきです。

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この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果を安全に保持できます。

外形

白色または灰白色の粉末を充填した、上部と下部が緑色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶、300カプセル/瓶