鲁瑞卡胶囊75毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计的每日总剂量分为2次服用，口服，不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。(参见“5.肾功能不全患者”项) 1.神经病理性疼痛 1)外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可于3至7天后增加至每日300 mg。如有必要，此后可每隔7天增加剂量，最高至每日600 mg。 2)中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可于1周后增加至每日300 mg。再过1周后，可增加至目标日剂量600 mg。如果不能耐受目标日剂量，可考虑减少剂量。(参见“4.停药”项) 2.癫痫 成人：本品起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可于1周后增加至每日300 mg。如有必要，此后可每隔7天增加剂量，最高至每日600 mg。 3.纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为每日300 mg-450 mg。本品起始剂量为每次75 mg、每日2次(每日150 mg)；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至每次150 mg、每日2次(每日300 mg)。每日300 mg剂量未能获得充分获益的患者，可在1周内增加至每次225 mg、每日2次(每日450 mg)。虽然也进行了每日600 mg剂量的临床研究，但没有证据表明该剂量具有额外获益或足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过每日450 mg的剂量。 4.停药 根据目前的临床经验，停用本品时应逐渐减量，停药过程至少间隔1周。 5.肾功能不全患者 本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率个体化减量。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *女性应将上述公式计算所得结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。(4小时内约清除50%)。接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定每日剂量外，每进行4小时血液透析后，应立即追加补充剂量。 [表1].根据肾功能确定普瑞巴林剂量 肌酐清除率(CLcr)，(mL/min) / 普瑞巴林每日总剂量a / 给药方法 / 起始剂量(mg/日) / 最大剂量(mg/日) ≥60 / 150 / 600 / BID or TID ≥30-＜60 / 75 / 300 / BID or TID ≥15-＜30 / 25-50 / 150 / QD or BID ＜15 / 25 / 75 / QD 血液透析后追加剂量 / 25 / 100 / 单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次服用 BID = 每日总剂量分2次服用 QD = 每日1次 a: 每日总剂量(mg/日)应按给药方法所示分次服用。 b: 追加剂量是指额外给予的单次剂量。 6.肝功能不全患者 肝功能不全患者无需调整剂量。 8.老年人(65岁以上) 肾功能减退的老年人可能需要减少剂量。

儿童服用量

由于缺乏12岁以下儿童及12-17岁青少年患者的充分安全性和有效性资料，不建议给药。

本药可能增加自杀冲动和自杀行为的风险，因此在服用期间出现抑郁、情绪变化或异常行为时应立即咨询医生。 对本药成分过敏或有特定遗传性乳糖不耐症的患者应避免服用。 糖尿病患者需注意可能因体重增加而需要调整血糖控制药物的剂量。 一旦出现血管性水肿症状，应立即停止服用本药并告知医疗人员。 老年人因眩晕或嗜睡增加跌倒风险，初始服用时需特别小心。 可能出现视力模糊等视觉变化，如出现症状应与医生协商。 突然停用本药可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应根据医生指示逐步减少剂量。 有药物滥用历史的患者因本药滥用及依赖的可能性，应谨慎用药。 肾功能降低的患者可能需要调整剂量。 重症心脏疾病患者服用本药时需谨慎。 与阿片类镇痛剂联合使用时中枢神经系统抑制的风险增加，因此联合服用时需小心。 呼吸系统或神经系统疾病患者、老年人等存在严重呼吸抑制风险，需进行剂量调整和观察。 怀孕早期有胎儿畸形风险，因此怀孕妇女或计划怀孕的女性在服用前必须与医生咨询并采取有效的避孕措施。 哺乳期间本药可能通过母乳传递影响婴儿，因此需与医生协商停止哺乳或停止用药的方案。 在驾驶或操作机械时可能会出现头晕和嗜睡，因此需特别注意。 服用本药期间如出现皮疹、发热、严重过敏反应，应立即停止服用并告知医疗人员。 过量服用可能导致困惑、嗜睡、癫痫等，需要紧急治疗。 请将本药存放在儿童无法接触的地方，并避免转移到其他容器中。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视野模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，坐立不安，自杀念头，疼痛，癫痫发作，多汗，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，定向障碍，刺激过敏，抑郁，欣慰，性欲减退，二重人格，性快感异常，坐立不安，焦虑，情绪波动，情绪低落，情绪高涨，找到适当术语的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，不可抑制，无动于衷，协调障碍，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，间歇性肌肉痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性眩晕，感知过敏，灼热感，活动性颤抖，晕厥，朦胧，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，窦性减速，窦性心动过速，窦性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，末梢冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口腔干燥，腹鼓，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹样皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节疼痛，背痛，四肢疼痛，宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉疼痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾功能衰竭，阳痿，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，末梢水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧绷感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板减少，血钾降低，体重减轻，血清肌酐升高，白细胞减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌水肿，瘙痒，斯蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死症，尿潴留，女性型乳房发育，倦怠，谵妄，麻痹（面瘫），情感障碍，嗜睡，混乱状态，动摇，坐立不安，痉挛加重，消化不良，耳鸣，睡眠障碍，皮肤疾病，BUN升高，血便，结肠癌，胃肠炎，肺炎，呼吸衰竭，昏迷，死亡

本药应存放在密闭容器中，以防暴露于空气或湿气，建议在15至30度之间的阴凉室温下存放。

外观

上部棕色，下部白色的硬胶囊中含有白色粉末

包装单位

30胶囊/瓶，60胶囊/瓶