Q: 使用韩华托吡酯片100毫克时有哪些注意事项？

该药可能增加自杀念头或自杀行为的风险，因此在用药期间如出现情绪变化或抑郁症状应立即咨询医疗人员。 对于服用该药的癫痫患者，猝死的风险可能略微提高，因此需要定期的健康检查。 可能会出现严重的皮肤反应，例如严重的皮疹或皮肤剥离等，如果出现皮肤异常症状，应立即停药并前往医院就诊。 对本药成分过敏的患者，或者有特定的遗传性乳糖不耐症的患者应避免服用。 怀孕或计划怀孕的女性在用药前必须进行妊娠检测，并在服用时应使用有效的避孕措施。 该药可能对胎儿造成伤害，因此在怀孕期间须谨慎使用，怀孕期间服用可能会增加胎儿生长受抑或先天性畸形的风险。 肾脏或肝脏功能受损的患者可能会导致药物排泄延缓，需要调整剂量，且存在肾结石的风险，因此确保充足水分摄取十分重要。 该药可能引起嗜睡、头晕和注意力减退等中枢神经系统副作用，因此在驾驶或操作机器时需谨慎。 在用药期间应逐渐减少剂量停药，突然停药可能提高发作风险。 该药可能与其他药物相互作用，因此如果正在服用其他药物，务必告知医疗人员。 特别是服用避孕药的女性应考虑该药可能减少避孕效果，因此需考虑额外的避孕方法。 在用药期间可能会出现体重减轻、食欲不振、抑郁症、记忆障碍等多种副作用，如异常症状持续，应咨询医疗人员。 该药可能引起由于汗液分泌减少导致的体温调节障碍，因此在炎热环境中需特别注意以防止脱水。 同时，如果与丙戊酸钠一起服用，可能会出现高氨血症等严重副作用，因此如出现症状应立即告知医疗人员。 定期进行血液检查和身体状态检查，以确认是否有异常反应是安全的。

Question 1

韩华托吡酯片100毫克 的功效·作用是什么？

Accepted Answer

该药物用于治疗癫痫。在6岁及以上的儿童和成人中，作为单药治疗有效对抗伴或不伴二次全身发作的部分性发作。また、作为辅助治疗用于对既有第一线抗癫痫药物未能控制的2岁以上患者的二次全身发作、与肮肋斯-加斯托综合征相关的发作，以及第一性强直性和阵发性全身发作的治疗。此外，它也用于偏头痛的预防，发挥症状缓解作用。因此，该药物用于各种类型的发作及偏头痛的预防。

Question 2

韩华托吡酯片100毫克的用法用量是什么？

Accepted Answer

建议本品从低剂量开始，并逐渐增加至有效剂量。
为优化本品的给药，无需监测血药浓度。
对于无肾脏疾病的所有成人及儿童（包括老年人），均适用本品的推荐剂量。
可随餐或空腹服用。
应整片吞服，不要压碎药片。
1. 癫痫
1) 单药治疗：为使用托吡酯进行单药治疗而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑可能对发作控制产生的影响。除因安全性问题需立即停用其他抗癫痫药的情况外，应每隔2周逐渐减量，减至原剂量的约1/3后停用（参见“注意事项”第“5. 一般注意事项”项）。
停用药物代谢酶诱导剂时，托吡酯浓度可能升高。如临床上出现托吡酯浓度升高，可能需要降低本品剂量。
成人（17岁以上）：
最初1周，每晚开始服用25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分为每日2次服用；如果患者难以耐受这样的递增过程，应延长递增间隔。剂量及递增速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者单用托吡酯时，每日1,000㎎也能够耐受。
2) 添加治疗
成人（17岁以上）
最低有效剂量为每日200mg，通常每日给予200-400mg，分为2次服用。根据患者情况，可给予最高推荐剂量每日800mg。最初1周，治疗从每晚服用25-50mg开始，也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50mg，分为每日2次服用。如果患者难以耐受增加后的剂量，可减少增加的剂量或延长递增间隔。给药剂量应根据临床疗效决定。
2. 预防偏头痛
成人：最初1周，每晚开始服用本品25mg。之后每隔1周每日增加25mg。如果患者难以耐受这样的递增，应延长递增间隔。推荐剂量为每日100mg，分为每日2次服用。部分患者每日50mg即可见效。可给予每日最高200mg，剂量及递增速度应根据临床反应决定。
3. 肾功能损害患者
- 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量及维持剂量降低至约1/2。
- 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当天应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等因素增加给药剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。
4. 肝功能损害患者
肝功能损害患者的本品清除率可能降低，因此应谨慎给药。

Answer

儿童（6-16岁）：最初1周，每晚开始给予0.5-1㎎/㎏。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，分为每日2次给药；如果患者难以耐受剂量递增，应减少递增幅度或延长递增间隔。剂量及递增幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。已有部分性发作儿童患者每日使用最高500㎎的经验。
儿童（2岁-16岁）：推荐剂量约为每日5-9mg/kg，分为每日2次服用。最初1周，每晚给予25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为基准），之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分为每日2次服用，直至出现适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效决定。曾有每日给予最高30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

Question 3

韩华托吡酯片100毫克 的副作用是什么？

Accepted Answer

自杀念头, 自杀行为, 抑郁症, 情绪和行为的异常变化, 突然死亡, 史蒂文斯-约翰逊综合症, 中毒性表皮坏死松解症, 感知异常, 低声, 运动失调, 注意力障碍, 专注力障碍, 混乱, 头晕, 疲劳, 感觉异常, 昏睡, 思维异常, 激动, 情绪不安, 食欲减退, 无力症, 混乱, 记忆力障碍, 复视, 眩晕, 语言障碍, 词汇选择障碍, 恶心, 眼球震颤, 精神运动迟滞, 震颤, 视觉异常, 体重减轻, 行走障碍, 攻击性反应, 麻木, 认知异常, 和谐异常, 白细胞减少症, 精神异常症状, 味觉错觉, 肾结石, 血栓栓塞症, 疲劳, 无力症, 背痛, 胸痛, 流感样症状, 腿痛, 过敏, 红斑, 体味, 水肿, 僵硬, 头晕, 运动失调, 语言障碍, 眼球震颤, 感知异常, 震颤, 和谐异常, 感觉降低, 行走异常, 不自主肌肉收缩, 模糊, 眩晕, 恶心, 消化不良, 腹痛, 便秘, 胃肠炎, 口渴, 胃肠障碍, 牙龈炎, 听力异常, 体重减轻, 肌肉疼痛, 骨骼疼痛, 鼻出血, 紫癜, 低声, 精神运动迟滞, 神经过敏, 记忆力障碍, 混乱, 抑郁症, 注意力/集中力障碍, 激动, 情绪障碍, 攻击性反应, 认知异常, 性欲减少, 麻木, 二元症, 情绪不安, 乳腺疼痛, 无月经, 月经过多, 月经异常, 前列腺障碍, 感染, 病毒感染, 念珠菌病, 鼻炎, 咽炎, 鼻窦炎, 呼吸困难, 红斑性皮疹, 皮肤障碍, 出汗增加, 味觉错觉, 尿路感染, 血尿, 尿失禁, 频繁排尿, 尿液异常, 复视, 视觉异常, 眼痛, 白细胞减少症, 贫血, 自主神经系统异常, 发热, 晕厥, 口臭, 腹部膨胀, 酒精不耐受, 胸骨下疼痛, 突然死亡, 高血压, 低血压, 体位性低血压, 紧张性头痛, 勃起功能障碍, 幻觉, 幸存者偏差, 精神病, 运动减少症, 模糊, 大发作, 运动过度症, 腿痉挛, 反射减退, 神经症, 偏头痛, 无动作, 感知过敏, 运动异常, 反应迟钝, 发声障碍, 幽闭症, 先天性症状, 异常紧张症, 昏迷, 脑病, 排便失禁, 失眠, 人格障碍, 性欲减少, 狂躁反应, 自杀尝试, 偏执型反应, 食欲增加, 妄想, 偏执症, 谵妄, 非正常梦, EEG异常, 小脑综合症, 舌麻痹, 性欲增加, 甲状腺肿, 甲状腺障碍, 腹泻, 呕吐, 痔疮, 放屁, 胃肠炎, 牙龈增生, 蛀牙, 口腔炎, 吞咽障碍, 黑便, 胃炎, 唾液增加, 打嗝, 胃食道反流, 舌肿胀, 食道炎, 打嗝, 耳鸣, 耳痛, 听力过敏, 胸痛, 心悸, AV阻滞性心动过缓, 各阻滞, 心律失常, 心房性心律失常, 心房颤动, SGPT上升, SGOT上升, 胆囊障碍, γ-GT上升, 脱水, 体重增加, 口渴, 低钾血症, 碱性磷酸酶增加, 低钙血症, 高脂血症, 酸中毒, 高血糖症, 肌酐上升, 高氯血症, 眼干燥症, 糖尿病, 高钠血症, 血清叶酸异常, 低钠血症, 低胆固醇血症, 低血糖症, 低磷血症, 关节疼痛, 肌肉无力, 关节病, 骨质疏松, 基底细胞肿瘤, 贫血, 牙龈出血, 紫癜, 血小板减少症, 肺栓塞, 淋巴结病, 淋巴结肿大, 嗜酸细胞增多症, 淋巴细胞减少症, 白细胞减少症, 淋巴细胞增多症, 大颗粒白细胞减少症, 血小板增多症, 红细胞增多症, 骨髓抑制, 全血细胞减少症, 月经期间出血, 白带增多, 经痛, 阴道炎, 无月经, 射精障碍, 乳汁分泌, 咳嗽, 支气管炎, 哮喘, 支气管痉挛, 喉痉挛, 痤疮, 荨麻疹, 脱发, 皮肤炎, 手脚指甲障碍, 毛囊炎, 干燥性皮肤, 湿疹, 皮肤脱色, 牛皮癣, 光敏反应, 红斑性皮疹, 脂溢性皮炎, 出汗减少, 头发变化, 棕色斑点, 味觉障碍症, 味觉丧失, 感觉迟钝, 排尿困难, 肾结石, 尿路感染, 频尿, 尿失禁, 尿潴留, 面部水肿, 肾痛, 夜尿症, 白蛋白尿症, 多尿, 乏尿, 红斑, 静脉血栓症, 静脉炎, 血管紧缩, 结膜炎, 调节异常, 眩光, 嗜睡, 斜视, 色盲, 近视, 散瞳, 白内障, 角膜混浊, 虹膜炎, 自杀冲动, 自杀尝试, 自杀, 眼压升高, 视野缺损, 高氯血症性代谢性酸中毒, 出汗减少症, 体温升高, 高氨血症, 高氨血症性脑病, 昏昏欲睡, 呕吐, 意识水平变化, 认知功能变化, 异常行为, 性冷淡, 情绪迟钝, 哭泣, 注意力分散, 性兴奋障碍, 口吃, 过早醒来, 精神高涨, 幸存者偏差, 情感迟钝, 幻觉, 幻听, 幻视, 轻躁症, 早期失眠, 自发性火焰缺失, 性欲减少, 嗜睡, 性欲丧失, 狂躁, 中度失眠, 高峰感降低, 惊恐发作, 惊恐障碍, 惊恐反应, 偏执症, 固执症, 阅读障碍, 坐立不安, 睡眠障碍, 自杀念头, 自杀尝试, 流泪增多, 异常思维, 味觉丧失, 运动失能, 嗅觉丧失, 语言丧失, 行为失调症, 先兆, 灼痛感, 小脑综合症, 周期性睡眠障碍, 暗淡, 复杂部分发作, 痉挛, 意识状态降低, 体位性头晕, 流口水, 感觉异常, 写作障碍, 运动异常, 肌肉紧张异常, 原发性震颤, 主观感觉, 大发作, 感知过敏, 过度睡眠, 味觉降低, 运动减少, 嗅觉降低, 周围神经病, 嗅觉异常, 睡眠质量下降, 晕厥前兆, 重复语言, 感觉障碍, 感觉丧失, 模糊, 晕厥, 对刺激无反应, 调节障碍, 视觉深度感知变化, 视力减退, 眼睑痉挛, 短暂性视力丧失, 单侧视力丧失, 青光眼, 流泪增多, 瞳孔散大, 夜盲症, 光敏感, 老花眼, 闪光暗点, 暗点, 视力减退, 听力损失, 感觉神经性耳聋, 单侧耳聋, 耳朵不适, 听力障碍, 心动过缓, 过慢心动, 心悸, 面色潮红, 面部潮红, 体位性低血压, 雷诺现象, 发声障碍, 运动呼吸困难, 鼻塞, 鼻窦分泌过多, 腹部不适, 下腹部疼痛, 腹部压痛, 口臭, 胸骨不适, 胃肠道内气体滞留, 舌痛, 口腔感觉降低, 口腔疼痛, 胰腺炎, 唾液分泌过多, 无限症, 过敏性皮炎, 红斑, 斑块状皮疹, 皮肤变色, 皮肤气味异常, 脸部肿胀, 荨麻疹, 局部荨麻疹, 侧腹痛, 肌肉疲劳, 肌肉虚弱, 骨骼肌僵硬, 输尿管结石, 尿结石, 血尿, 失禁, 急迫性尿频, 肋间神经痛, 肾痛, 性功能障碍, 面部水肿, 感觉异常, 酒醉感, 神经质, 倦怠感, 周围冷感, 懒惰, 血中重碳酸钠减少, 结晶型尿的存在, 一字步行测试异常

Question 4

使用韩华托吡酯片100毫克时有哪些注意事项？

Accepted Answer

该药可能增加自杀念头或自杀行为的风险，因此在用药期间如出现情绪变化或抑郁症状应立即咨询医疗人员。

对于服用该药的癫痫患者，猝死的风险可能略微提高，因此需要定期的健康检查。

可能会出现严重的皮肤反应，例如严重的皮疹或皮肤剥离等，如果出现皮肤异常症状，应立即停药并前往医院就诊。

对本药成分过敏的患者，或者有特定的遗传性乳糖不耐症的患者应避免服用。

怀孕或计划怀孕的女性在用药前必须进行妊娠检测，并在服用时应使用有效的避孕措施。

该药可能对胎儿造成伤害，因此在怀孕期间须谨慎使用，怀孕期间服用可能会增加胎儿生长受抑或先天性畸形的风险。

肾脏或肝脏功能受损的患者可能会导致药物排泄延缓，需要调整剂量，且存在肾结石的风险，因此确保充足水分摄取十分重要。

该药可能引起嗜睡、头晕和注意力减退等中枢神经系统副作用，因此在驾驶或操作机器时需谨慎。

在用药期间应逐渐减少剂量停药，突然停药可能提高发作风险。

该药可能与其他药物相互作用，因此如果正在服用其他药物，务必告知医疗人员。

特别是服用避孕药的女性应考虑该药可能减少避孕效果，因此需考虑额外的避孕方法。

在用药期间可能会出现体重减轻、食欲不振、抑郁症、记忆障碍等多种副作用，如异常症状持续，应咨询医疗人员。

该药可能引起由于汗液分泌减少导致的体温调节障碍，因此在炎热环境中需特别注意以防止脱水。

同时，如果与丙戊酸钠一起服用，可能会出现高氨血症等严重副作用，因此如出现症状应立即告知医疗人员。

定期进行血液检查和身体状态检查，以确认是否有异常反应是安全的。

韩华托吡酯片100毫克

核心摘要

成分

功效・作用

服用方法

成人服用量

儿童服用量

注意事项

副作用

贮藏方法

外观·包装

外观

包装单位

相同成分药品

韩华托吡酯片100毫克

托帕美德片100毫克(托吡酯)

托帕美特片100毫克(托吡酯)

托帕姆片(托吡酯)

托拉麦片(托吡酯)

托帕美特片25毫克(托吡酯)

托吡拉特片100毫克(托吡酯)

托匹拉片100毫克(托吡酯)

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