ハンファトピラメート錠100ミリグラム

成人服用量

本剤は低用量から開始し、有効用量まで増量することが望ましい。 本剤の投与を最適化するために血中濃度をモニタリングする必要はない。 本剤の推奨用量は、腎疾患がない場合、 高齢者を含むすべての成人および小児にそのまま適用する。 食事の有無にかかわらず投与できる。 錠剤は砕かず、そのまま服用する。 1. てんかん 1) 単剤療法：単剤療法としてトピラマートを投与するために併用中の他の抗てんかん薬を中止する場合は、発作コントロールに及ぼす可能性のある影響を考慮する。安全性上の問題から他の抗てんかん薬を直ちに中止する必要がある場合を除き、2週間間隔で他の抗てんかん薬を約1/3ずつ段階的に減量して中止する（使用上の注意「5. 一般的な注意」の項参照）。 薬物代謝酵素誘導薬を中止すると、トピラマート濃度が上昇することがある。臨床的にトピラマート濃度の上昇が認められた場合は、本剤の用量を減量する必要がある。 成人（17歳以上）： 最初の1週間は夕方に25㎎から投与を開始する。その後、1～2週間間隔で1日25または50㎎ずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者がこの増量経過に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。成人の単剤療法としての推奨用量は1日100～200mgである。最大推奨用量は1日500㎎である。再発性てんかん患者の一部では、トピラマート単剤療法で1日1,000㎎まで忍容性が認められた。 2) 併用療法 成人（17歳以上） 最小有効量は1日200mgであり、通常、1日200-400mgを2回に分けて投与する。患者によっては、最大推奨用量である1日800mgまで投与できる。最初の1週間は夕方に25-50mgを投与して治療を開始し、より低用量から開始することもできる。その後、1～2週間間隔で25-50mgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長できる。投与量は臨床効果に応じて決定する。 2.片頭痛の予防 成人：最初の1週間は夕方に本剤25mgから投与を開始する。その後、1週間間隔で25mg/日ずつ増量する。患者がこの増量に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。推奨用量は1日100mgで、1日2回に分けて投与する。一部の患者では1日50mgでも効果が認められることがある。1日200mgまで投与でき、用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。 3. 腎機能障害患者 - 中等度および重度（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）の腎機能障害患者では、開始用量および維持用量を約1/2に減量することが推奨される。 - 血液透析患者：本剤は血液透析により血漿から除去されるため、血液透析患者では透析日に本剤の投与量を約1/2増量する。透析時間、透析装置のクリアランスおよび透析患者の腎クリアランスなどを考慮して投与量を増量し、血液透析の開始時と終了時に分割して投与する。 4. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下することがあるため、慎重に投与する。

小児服用量

小児（6-16歳）：最初の1週間は夕方に0.5-1㎎/㎏から投与を開始する。その後、1～2週間間隔で1日0.5-1㎎/㎏ずつ増量し、1日2回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長する。用量および増量の程度は臨床反応に応じて決定する。小児の単剤療法としての推奨用量は1日3-6mg/kgである。部分発作と診断された小児では、1日500㎎まで投与した経験がある。 小児（2歳-16歳）：推奨用量は約5-9mg/kg/日で、1日2回に分けて投与する。最初の1週間は25mg（またはそれ以下、1日1-3mg/kgを基準とする）を夕方に投与し、その後、適切な臨床効果が得られるまで1～2週間間隔で1日1-3mg/kgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。用量調節は臨床効果に応じて行う。1日30mg/kgまで投与された例もあり、この場合、一般に忍容性は良好であった。

この薬は自殺の考えや行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中に気分変更や抑鬱症状が現れた場合は即座に医療従事者に相談しなければなりません。 この薬を服用しているてんかん患者は突然死のリスクがやや高くなるため、定期的な健康状態のチェックが必要です。 重大な皮膚反応、例えば重度の発疹や皮膚剥離などが発生する可能性があるため、皮膚に異常症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、病院を受診しなければなりません。 この薬に含まれる成分にアレルギーがある場合や特定の遺伝的乳糖不耐症の患者は服用してはいけません。 妊娠中または妊娠の計画がある女性は、この薬を服用する前に必ず妊娠検査を行い、服用時には効果的な避妊法を使用しなければなりません。 この薬は胎児に害を及ぼす可能性があるため、妊娠中は慎重に使用しなければならず、妊娠中の服用は胎児の成長妨害や先天性奇形のリスクが増加する可能性があります。 腎臓や肝臓の機能が低下している患者はこの薬の排出が遅くなる可能性があるため、用量調整が必要であり、腎結石のリスクがあるため十分な水分摂取が重要です。 この薬は眠気、めまい、集中力低下など中枢神経系の副作用を引き起こす可能性があるため、運転や機械作業時には注意が必要です。 この薬を服用中は徐々に用量を減らして中止しなければならず、突然の中止は発作リスクを高める可能性があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬があれば必ず医療従事者に知らせなければなりません。 特に避妊薬を服用している女性は、この薬が避妊効果を減少させる可能性があるため、追加的な避妊方法を考慮する必要があります。 服用中には体重減少、食欲不振、うつ病、記憶障害などさまざまな副作用が現れる可能性があるため、異常症状が持続する場合は医療従事者に相談しなければなりません。 この薬は汗の分泌を減少させることにより体温調整障害を引き起こす可能性があるため、特に暑い環境では脱水を防ぐために注意が必要です。 また、この薬とバルプロ酸を同時に服用する場合、高アンモニア血症という重大な副作用が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は即座に医療従事者に知らせなければなりません。 定期的に血液検査および身体状態のチェックを受け、異常反応の有無を確認することが安全です。

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この薬は空気や湿気に曝露されないよう密閉容器に保管し、室温1度から30度の範囲で保管するのが良いです。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶