药品信息
韩华托吡酯片100毫克

韩华托吡酯片100毫克

处方药片剂口服
成分・含量
托吡酯›100mg / 1片
生产/进口商
汉华制药有限公司
外观
黄色的圆形薄膜糖衣片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201907816 · 批准 2019.11.08 · 医保编码 651602620

核心摘要

主要用途
治疗癫痫(部分性发作等),预防偏头痛
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
建议本品从低剂量开始,并逐渐增加至有效剂量。 为优化本品的给药,无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的所有成人及儿童(包括老年人),均适用本品的推荐剂量。 可随餐或空腹服用。 应整片吞服,不要压碎药片。 1. 癫痫 1) 单药治疗:为使用托吡酯进行单药治疗而停用正在合用的其他抗癫痫药时,应考虑可能对发作控制产生的影响。除因安全性问题需立即停用其他抗癫痫药的情况外,应每隔2周逐渐减量,减至原剂量的约1/3后停用(参见“注意事项”第“5. 一般注意事项”项)。 停用药物代谢酶诱导剂时,托吡酯浓度可能升高。如临床上出现托吡酯浓度升高,可能需要降低本品剂量。 成人(17岁以上): 最初1周,每晚开始服用25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎,分为每日2次服用;如果患者难以耐受这样的递增过程,应延长递增间隔。剂量及递增速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100~200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者单用托吡酯时,每日1,000㎎也能够耐受。 2) 添加治疗 成人(17岁以上) 最低有效剂量为每日200mg,通常每日给予200-400mg,分为2次服用。根据患者情况,可给予最高推荐剂量每日800mg。最初1周,治疗从每晚服用25-50mg开始,也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50mg,分为每日2次服用。如果患者难以耐受增加后的剂量,可减少增加的剂量或延长递增间隔。给药剂量应根据临床疗效决定。 2. 预防偏头痛 成人:最初1周,每晚开始服用本品25mg。之后每隔1周每日增加25mg。如果患者难以耐受这样的递增,应延长递增间隔。推荐剂量为每日100mg,分为每日2次服用。部分患者每日50mg即可见效。可给予每日最高200mg,剂量及递增速度应根据临床反应决定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者(CLcr < 70 mL/min/1.73 m2)建议将起始剂量及维持剂量降低至约1/2。 - 血液透析患者:本品可经血液透析从血浆中清除,因此血液透析患者在透析当天应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等因素增加给药剂量,并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本品清除率可能降低,因此应谨慎给药。
儿童服用量
儿童(6-16岁):最初1周,每晚开始给予0.5-1㎎/㎏。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏,分为每日2次给药;如果患者难以耐受剂量递增,应减少递增幅度或延长递增间隔。剂量及递增幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。已有部分性发作儿童患者每日使用最高500㎎的经验。 儿童(2岁-16岁):推荐剂量约为每日5-9mg/kg,分为每日2次服用。最初1周,每晚给予25mg(或更低剂量,以每日1-3mg/kg为基准),之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg,分为每日2次服用,直至出现适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效决定。曾有每日给予最高30mg/kg的情况,通常耐受性良好。

成分

生产厂家
汉华制药有限公司

功效・作用

治疗癫痫(部分性发作等),预防偏头痛

  • 二次全身发作、部分性发作、与肮肋斯-加斯托综合征相关的发作、第一性强直性全身发作、阵发性全身发作
查看批准原文

该药物用于治疗癫痫。在6岁及以上的儿童和成人中,作为单药治疗有效对抗伴或不伴二次全身发作的部分性发作。また、作为辅助治疗用于对既有第一线抗癫痫药物未能控制的2岁以上患者的二次全身发作、与肮肋斯-加斯托综合征相关的发作,以及第一性强直性和阵发性全身发作的治疗。此外,它也用于偏头痛的预防,发挥症状缓解作用。因此,该药物用于各种类型的发作及偏头痛的预防。

服用方法

成人服用量

建议本品从低剂量开始,并逐渐增加至有效剂量。 为优化本品的给药,无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的所有成人及儿童(包括老年人),均适用本品的推荐剂量。 可随餐或空腹服用。 应整片吞服,不要压碎药片。 1. 癫痫 1) 单药治疗:为使用托吡酯进行单药治疗而停用正在合用的其他抗癫痫药时,应考虑可能对发作控制产生的影响。除因安全性问题需立即停用其他抗癫痫药的情况外,应每隔2周逐渐减量,减至原剂量的约1/3后停用(参见“注意事项”第“5. 一般注意事项”项)。 停用药物代谢酶诱导剂时,托吡酯浓度可能升高。如临床上出现托吡酯浓度升高,可能需要降低本品剂量。 成人(17岁以上): 最初1周,每晚开始服用25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎,分为每日2次服用;如果患者难以耐受这样的递增过程,应延长递增间隔。剂量及递增速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100~200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者单用托吡酯时,每日1,000㎎也能够耐受。 2) 添加治疗 成人(17岁以上) 最低有效剂量为每日200mg,通常每日给予200-400mg,分为2次服用。根据患者情况,可给予最高推荐剂量每日800mg。最初1周,治疗从每晚服用25-50mg开始,也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50mg,分为每日2次服用。如果患者难以耐受增加后的剂量,可减少增加的剂量或延长递增间隔。给药剂量应根据临床疗效决定。 2. 预防偏头痛 成人:最初1周,每晚开始服用本品25mg。之后每隔1周每日增加25mg。如果患者难以耐受这样的递增,应延长递增间隔。推荐剂量为每日100mg,分为每日2次服用。部分患者每日50mg即可见效。可给予每日最高200mg,剂量及递增速度应根据临床反应决定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者(CLcr < 70 mL/min/1.73 m2)建议将起始剂量及维持剂量降低至约1/2。 - 血液透析患者:本品可经血液透析从血浆中清除,因此血液透析患者在透析当天应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等因素增加给药剂量,并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本品清除率可能降低,因此应谨慎给药。

儿童服用量

儿童(6-16岁):最初1周,每晚开始给予0.5-1㎎/㎏。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏,分为每日2次给药;如果患者难以耐受剂量递增,应减少递增幅度或延长递增间隔。剂量及递增幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。已有部分性发作儿童患者每日使用最高500㎎的经验。 儿童(2岁-16岁):推荐剂量约为每日5-9mg/kg,分为每日2次服用。最初1周,每晚给予25mg(或更低剂量,以每日1-3mg/kg为基准),之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg,分为每日2次服用,直至出现适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效决定。曾有每日给予最高30mg/kg的情况,通常耐受性良好。

注意事项

该药可能增加自杀念头或自杀行为的风险,因此在用药期间如出现情绪变化或抑郁症状应立即咨询医疗人员。 对于服用该药的癫痫患者,猝死的风险可能略微提高,因此需要定期的健康检查。 可能会出现严重的皮肤反应,例如严重的皮疹或皮肤剥离等,如果出现皮肤异常症状,应立即停药并前往医院就诊。 对本药成分过敏的患者,或者有特定的遗传性乳糖不耐症的患者应避免服用。 怀孕或计划怀孕的女性在用药前必须进行妊娠检测,并在服用时应使用有效的避孕措施。 该药可能对胎儿造成伤害,因此在怀孕期间须谨慎使用,怀孕期间服用可能会增加胎儿生长受抑或先天性畸形的风险。 肾脏或肝脏功能受损的患者可能会导致药物排泄延缓,需要调整剂量,且存在肾结石的风险,因此确保充足水分摄取十分重要。 该药可能引起嗜睡、头晕和注意力减退等中枢神经系统副作用,因此在驾驶或操作机器时需谨慎。 在用药期间应逐渐减少剂量停药,突然停药可能提高发作风险。 该药可能与其他药物相互作用,因此如果正在服用其他药物,务必告知医疗人员。 特别是服用避孕药的女性应考虑该药可能减少避孕效果,因此需考虑额外的避孕方法。 在用药期间可能会出现体重减轻、食欲不振、抑郁症、记忆障碍等多种副作用,如异常症状持续,应咨询医疗人员。 该药可能引起由于汗液分泌减少导致的体温调节障碍,因此在炎热环境中需特别注意以防止脱水。 同时,如果与丙戊酸钠一起服用,可能会出现高氨血症等严重副作用,因此如出现症状应立即告知医疗人员。 定期进行血液检查和身体状态检查,以确认是否有异常反应是安全的。

副作用

  • 自杀念头
  • 自杀行为
  • 抑郁症
  • 情绪和行为的异常变化
  • 突然死亡
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 中毒性表皮坏死松解症
  • 感知异常
  • 低声
  • 运动失调
再查看 452 项症状
  • 注意力障碍
  • 专注力障碍
  • 混乱
  • 头晕
  • 疲劳
  • 感觉异常
  • 昏睡
  • 思维异常
  • 激动
  • 情绪不安
  • 食欲减退
  • 无力症
  • 混乱
  • 记忆力障碍
  • 复视
  • 眩晕
  • 语言障碍
  • 词汇选择障碍
  • 恶心
  • 眼球震颤
  • 精神运动迟滞
  • 震颤
  • 视觉异常
  • 体重减轻
  • 行走障碍
  • 攻击性反应
  • 麻木
  • 认知异常
  • 和谐异常
  • 白细胞减少症
  • 精神异常症状
  • 味觉错觉
  • 肾结石
  • 血栓栓塞症
  • 疲劳
  • 无力症
  • 背痛
  • 胸痛
  • 流感样症状
  • 腿痛
  • 过敏
  • 红斑
  • 体味
  • 水肿
  • 僵硬
  • 头晕
  • 运动失调
  • 语言障碍
  • 眼球震颤
  • 感知异常
  • 震颤
  • 和谐异常
  • 感觉降低
  • 行走异常
  • 不自主肌肉收缩
  • 模糊
  • 眩晕
  • 恶心
  • 消化不良
  • 腹痛
  • 便秘
  • 胃肠炎
  • 口渴
  • 胃肠障碍
  • 牙龈炎
  • 听力异常
  • 体重减轻
  • 肌肉疼痛
  • 骨骼疼痛
  • 鼻出血
  • 紫癜
  • 低声
  • 精神运动迟滞
  • 神经过敏
  • 记忆力障碍
  • 混乱
  • 抑郁症
  • 注意力/集中力障碍
  • 激动
  • 情绪障碍
  • 攻击性反应
  • 认知异常
  • 性欲减少
  • 麻木
  • 二元症
  • 情绪不安
  • 乳腺疼痛
  • 无月经
  • 月经过多
  • 月经异常
  • 前列腺障碍
  • 感染
  • 病毒感染
  • 念珠菌病
  • 鼻炎
  • 咽炎
  • 鼻窦炎
  • 呼吸困难
  • 红斑性皮疹
  • 皮肤障碍
  • 出汗增加
  • 味觉错觉
  • 尿路感染
  • 血尿
  • 尿失禁
  • 频繁排尿
  • 尿液异常
  • 复视
  • 视觉异常
  • 眼痛
  • 白细胞减少症
  • 贫血
  • 自主神经系统异常
  • 发热
  • 晕厥
  • 口臭
  • 腹部膨胀
  • 酒精不耐受
  • 胸骨下疼痛
  • 突然死亡
  • 高血压
  • 低血压
  • 体位性低血压
  • 紧张性头痛
  • 勃起功能障碍
  • 幻觉
  • 幸存者偏差
  • 精神病
  • 运动减少症
  • 模糊
  • 大发作
  • 运动过度症
  • 腿痉挛
  • 反射减退
  • 神经症
  • 偏头痛
  • 无动作
  • 感知过敏
  • 运动异常
  • 反应迟钝
  • 发声障碍
  • 幽闭症
  • 先天性症状
  • 异常紧张症
  • 昏迷
  • 脑病
  • 排便失禁
  • 失眠
  • 人格障碍
  • 性欲减少
  • 狂躁反应
  • 自杀尝试
  • 偏执型反应
  • 食欲增加
  • 妄想
  • 偏执症
  • 谵妄
  • 非正常梦
  • EEG异常
  • 小脑综合症
  • 舌麻痹
  • 性欲增加
  • 甲状腺肿
  • 甲状腺障碍
  • 腹泻
  • 呕吐
  • 痔疮
  • 放屁
  • 胃肠炎
  • 牙龈增生
  • 蛀牙
  • 口腔炎
  • 吞咽障碍
  • 黑便
  • 胃炎
  • 唾液增加
  • 打嗝
  • 胃食道反流
  • 舌肿胀
  • 食道炎
  • 打嗝
  • 耳鸣
  • 耳痛
  • 听力过敏
  • 胸痛
  • 心悸
  • AV阻滞性心动过缓
  • 各阻滞
  • 心律失常
  • 心房性心律失常
  • 心房颤动
  • SGPT上升
  • SGOT上升
  • 胆囊障碍
  • γ-GT上升
  • 脱水
  • 体重增加
  • 口渴
  • 低钾血症
  • 碱性磷酸酶增加
  • 低钙血症
  • 高脂血症
  • 酸中毒
  • 高血糖症
  • 肌酐上升
  • 高氯血症
  • 眼干燥症
  • 糖尿病
  • 高钠血症
  • 血清叶酸异常
  • 低钠血症
  • 低胆固醇血症
  • 低血糖症
  • 低磷血症
  • 关节疼痛
  • 肌肉无力
  • 关节病
  • 骨质疏松
  • 基底细胞肿瘤
  • 贫血
  • 牙龈出血
  • 紫癜
  • 血小板减少症
  • 肺栓塞
  • 淋巴结病
  • 淋巴结肿大
  • 嗜酸细胞增多症
  • 淋巴细胞减少症
  • 白细胞减少症
  • 淋巴细胞增多症
  • 大颗粒白细胞减少症
  • 血小板增多症
  • 红细胞增多症
  • 骨髓抑制
  • 全血细胞减少症
  • 月经期间出血
  • 白带增多
  • 经痛
  • 阴道炎
  • 无月经
  • 射精障碍
  • 乳汁分泌
  • 咳嗽
  • 支气管炎
  • 哮喘
  • 支气管痉挛
  • 喉痉挛
  • 痤疮
  • 荨麻疹
  • 脱发
  • 皮肤炎
  • 手脚指甲障碍
  • 毛囊炎
  • 干燥性皮肤
  • 湿疹
  • 皮肤脱色
  • 牛皮癣
  • 光敏反应
  • 红斑性皮疹
  • 脂溢性皮炎
  • 出汗减少
  • 头发变化
  • 棕色斑点
  • 味觉障碍症
  • 味觉丧失
  • 感觉迟钝
  • 排尿困难
  • 肾结石
  • 尿路感染
  • 频尿
  • 尿失禁
  • 尿潴留
  • 面部水肿
  • 肾痛
  • 夜尿症
  • 白蛋白尿症
  • 多尿
  • 乏尿
  • 红斑
  • 静脉血栓症
  • 静脉炎
  • 血管紧缩
  • 结膜炎
  • 调节异常
  • 眩光
  • 嗜睡
  • 斜视
  • 色盲
  • 近视
  • 散瞳
  • 白内障
  • 角膜混浊
  • 虹膜炎
  • 自杀冲动
  • 自杀尝试
  • 自杀
  • 眼压升高
  • 视野缺损
  • 高氯血症性代谢性酸中毒
  • 出汗减少症
  • 体温升高
  • 高氨血症
  • 高氨血症性脑病
  • 昏昏欲睡
  • 呕吐
  • 意识水平变化
  • 认知功能变化
  • 异常行为
  • 性冷淡
  • 情绪迟钝
  • 哭泣
  • 注意力分散
  • 性兴奋障碍
  • 口吃
  • 过早醒来
  • 精神高涨
  • 幸存者偏差
  • 情感迟钝
  • 幻觉
  • 幻听
  • 幻视
  • 轻躁症
  • 早期失眠
  • 自发性火焰缺失
  • 性欲减少
  • 嗜睡
  • 性欲丧失
  • 狂躁
  • 中度失眠
  • 高峰感降低
  • 惊恐发作
  • 惊恐障碍
  • 惊恐反应
  • 偏执症
  • 固执症
  • 阅读障碍
  • 坐立不安
  • 睡眠障碍
  • 自杀念头
  • 自杀尝试
  • 流泪增多
  • 异常思维
  • 味觉丧失
  • 运动失能
  • 嗅觉丧失
  • 语言丧失
  • 行为失调症
  • 先兆
  • 灼痛感
  • 小脑综合症
  • 周期性睡眠障碍
  • 暗淡
  • 复杂部分发作
  • 痉挛
  • 意识状态降低
  • 体位性头晕
  • 流口水
  • 感觉异常
  • 写作障碍
  • 运动异常
  • 肌肉紧张异常
  • 原发性震颤
  • 主观感觉
  • 大发作
  • 感知过敏
  • 过度睡眠
  • 味觉降低
  • 运动减少
  • 嗅觉降低
  • 周围神经病
  • 嗅觉异常
  • 睡眠质量下降
  • 晕厥前兆
  • 重复语言
  • 感觉障碍
  • 感觉丧失
  • 模糊
  • 晕厥
  • 对刺激无反应
  • 调节障碍
  • 视觉深度感知变化
  • 视力减退
  • 眼睑痉挛
  • 短暂性视力丧失
  • 单侧视力丧失
  • 青光眼
  • 流泪增多
  • 瞳孔散大
  • 夜盲症
  • 光敏感
  • 老花眼
  • 闪光暗点
  • 暗点
  • 视力减退
  • 听力损失
  • 感觉神经性耳聋
  • 单侧耳聋
  • 耳朵不适
  • 听力障碍
  • 心动过缓
  • 过慢心动
  • 心悸
  • 面色潮红
  • 面部潮红
  • 体位性低血压
  • 雷诺现象
  • 发声障碍
  • 运动呼吸困难
  • 鼻塞
  • 鼻窦分泌过多
  • 腹部不适
  • 下腹部疼痛
  • 腹部压痛
  • 口臭
  • 胸骨不适
  • 胃肠道内气体滞留
  • 舌痛
  • 口腔感觉降低
  • 口腔疼痛
  • 胰腺炎
  • 唾液分泌过多
  • 无限症
  • 过敏性皮炎
  • 红斑
  • 斑块状皮疹
  • 皮肤变色
  • 皮肤气味异常
  • 脸部肿胀
  • 荨麻疹
  • 局部荨麻疹
  • 侧腹痛
  • 肌肉疲劳
  • 肌肉虚弱
  • 骨骼肌僵硬
  • 输尿管结石
  • 尿结石
  • 血尿
  • 失禁
  • 急迫性尿频
  • 肋间神经痛
  • 肾痛
  • 性功能障碍
  • 面部水肿
  • 感觉异常
  • 酒醉感
  • 神经质
  • 倦怠感
  • 周围冷感
  • 懒惰
  • 血中重碳酸钠减少
  • 结晶型尿的存在
  • 一字步行测试异常

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应存放在密闭容器中,以避免暴露于空气或湿气中,并建议在1度至30度的室温下保存。

外观·包装

外观

黄色的圆形薄膜糖衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。