药品信息
辛巴杜埃特片10/10mg

辛巴杜埃特片10/10mg

处方药片剂경구
成分・含量
依折麦布›10mg / 1片辛伐他汀›10mg / 1片
生产/进口商
대우제약(주)
外观
白色至浅黄色的双面凸圆形片剂
包装
30片/盒[30片(10片/PTPX3)]
许可状态
正常

品目基准编码 201907684 · 批准 2019.11.04

核心摘要

主要用途
原发性高胆固醇血症(同型合并家族型)及混合型高脂血症的胆固醇及脂质改善
服用对象
成人
成人服用量
本品于晚餐时一次口服,每天一次,与进食无关。 原发性高胆固醇血症患者的剂量范围为每日10/10mg至10/40mg,通常推荐的初始剂量为每日10/20mg。 对LDL-胆固醇减少需求不高的患者可从每日10/10mg开始。 剂量调整后需间隔4周以上检测血中脂质水平,然后再调整剂量。

成分

生产厂家
대우제약(주)

功效・作用

原发性高胆固醇血症(同型合并家族型)及混合型高脂血症的胆固醇及脂质改善

  • 原发性高胆固醇血症、异合并家族型高胆固醇血症、非家族型高胆固醇血症、混合型高脂血症、同型合并家族型高胆固醇血症、由于高胆固醇血症导致的动脉粥样硬化性血管疾病
查看批准原文

本品用于降低原发性高胆固醇血症及混合型高脂血症患者的总胆固醇、LDL-胆固醇、阿波B蛋白及甘油三酯水平,并在饮食疗法中使用,以增加HDL-胆固醇。尤其用于同型合并家族型高胆固醇血症患者,当其他降脂治疗不足时作为辅助药物。在由于高胆固醇血症而有动脉粥样硬化性血管疾病风险的患者中,应根据风险因素使用,并需改善饮食和生活方式。药物使用前,需确认和治疗糖尿病或甲状腺功能减退等次要原因。在治疗期间,需定期监测胆固醇和甘油三酯等指标并进行管理。本品用于有效治疗高胆固醇血症。

服用方法

成人服用量

本品于晚餐时一次口服,每天一次,与进食无关。 原发性高胆固醇血症患者的剂量范围为每日10/10mg至10/40mg,通常推荐的初始剂量为每日10/20mg。 对LDL-胆固醇减少需求不高的患者可从每日10/10mg开始。 剂量调整后需间隔4周以上检测血中脂质水平,然后再调整剂量。

注意事项

本品可引起肌肉病变和横纹肌溶解等严重肌肉相关副作用,如出现肌肉疼痛、肌肉无力或肌肉触痛,请立即告知医生。 本品不应给肝功能不良或有活动性肝病的患者使用,并需定期进行肝功能检查。 怀孕或哺乳的女性不得服用本品,且有怀孕计划的女性在服用前务必咨询医生。 本品可能与特定药物相互作用,增加肌肉副作用的风险,因此正在服用其他药物时,务必告知医生或药剂师,特别是在同时使用强效的CYP3A4抑制剂、某些抗生素、抗真菌药物、免疫抑制剂及特定心脏药物时需要谨慎。 老年人、甲状腺功能减退、肾功能下降患者等在服用本品时需更加小心,以降低肌肉病变的风险。 本品可能会升高血糖,从而增加糖尿病风险,因此有糖尿病风险因素的患者应定期检查血糖水平。 在服用本品期间,如出现无法解释的肌肉疼痛、肌肉无力或尿色变化,请及时告知医疗人员,如出现这些症状可中止药物使用。 本品不适用于某些遗传性乳糖不耐症患者,且在药物过量时没有特效解毒剂,因此应立即前往医院接受适当治疗。 服用本品的患者在开处方新药时,务必告知医疗人员当前正在使用的药物,并注意不可与本品同时使用的药物。

副作用

  • 肌病
  • 横纹肌溶解
  • 肌酸激酶升高
  • 头痛
  • 腹泻
  • 流感
  • 上呼吸道感染
  • 肌肉痛
  • 四肢痛
  • 疲劳
再查看 97 项症状
  • 腹痛
  • 病毒感染
  • 咽炎
  • 鼻窦炎
  • 关节痛
  • 腰痛
  • 咳嗽
  • 过敏反应
  • 荨麻疹
  • 皮疹
  • 血管性水肿
  • 肝氨基转移酶水平升高
  • 肝炎
  • 血小板减少
  • 恶心
  • 胰腺炎
  • 头晕
  • 感觉异常
  • 抑郁症
  • 胆石症
  • 胆囊炎
  • 皮肤粘膜综合症
  • 毒性表皮坏死松解症
  • 嗜酸细胞增多症
  • 全身症状伴随药物反应
  • 多形性红斑
  • 无力症
  • 白内障
  • 便秘
  • 消化不良
  • 放屁
  • 恶心
  • 湿疹
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 肌肉痉挛
  • 特定脑神经功能障碍
  • 外眼肌运动障碍
  • 面部不完全瘫痪
  • 震颤
  • 外周神经病
  • 外周神经麻痹
  • 精神障碍
  • 焦虑
  • 睡眠障碍
  • 认知障碍
  • 间质性肺病
  • 红斑狼疮样综合症
  • 风湿性多发性肌痛
  • 皮肌炎
  • 血管炎
  • 紫癜
  • 白细胞减少症
  • 溶血性贫血
  • 抗核抗体阳性
  • 红细胞沉降率增加
  • 关节炎
  • 光敏感
  • 发热
  • 寒战
  • 红潮
  • 倦怠
  • 呼吸困难
  • 胆汁淤积性黄疸
  • 肝脂肪变
  • 肝硬化
  • 胁迫性肝坏死
  • 肝癌
  • 脱发症
  • 各种皮肤变化
  • 扁平苔藓样药物皮疹
  • 女乳症
  • 性欲减退
  • 性功能障碍
  • 眼肌麻痹
  • 贫血
  • 氨基转移酶升高
  • ALP升高
  • ɤ-GT升高
  • 胆红素升高
  • 甲状腺功能异常
  • HbA1c增加
  • 空腹血糖值增加
  • 水肿
  • 口渴
  • 脸部水肿
  • 晕厥
  • 失眠症
  • 胃炎
  • 萎缩性胃炎
  • 粘液便
  • 过敏性肠综合症
  • 咽喉痛
  • 夜间频尿
  • 血尿
  • 血清肌酸激酶活性增加
  • 体重减轻

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本品应存放在密闭容器中,以保护免受空气和湿气的影响。 此外,为了保持药物的效果,建议在1至30度的室温下存放。

外观·包装

外观

白色至浅黄色的双面凸圆形片剂

包装单位

30片/盒[30片(10片/PTPX3)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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