薬情報
シンバデュエット錠10/10mg

シンバデュエット錠10/10mg

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エゼチミブ›10mg / 1錠シンバスタチン›10mg / 1錠
製造・輸入元
대우제약(주)
外形
白色から淡黄色の両面が盛り上がった長方形の錠剤
包装
30錠/箱[30錠(10錠/PTPX3)]
承認状況
正常

品目基準コード 201907684 · 承認 2019.11.04

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、同型接合型家族性)および混合型高脂血症のコレステロールおよび脂質を改善
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事の影響を受けずに、1日1回夕方に服用します。 原発性高コレステロール血症患者の用量範囲は1日10/10mg〜10/40mgで、一般的に推奨される初回用量は1日10/20mgです。 LDL-コレステロールの減少の必要が少ない患者は1日10/10mgから始めることができます。 用量調整後4週間以上の間隔を置いて血中脂質値を確認してから用量を調整します。

成分

製造会社
대우제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、同型接合型家族性)および混合型高脂血症のコレステロールおよび脂質を改善

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合型家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、同型接合型家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症および混合型高脂血症の患者の総コレステロール、LDL-コレステロール、アポB蛋白およびトリグリセリドの値を下げ、HDL-コレステロールを高めるための食事療法と併用します。特に同型接合型家族性高コレステロール血症の患者に対して、他の脂質低下療法が不十分な場合は補助療法として使用されます。高コレステロール血症によって動脈硬化性血管疾患のリスクが高い患者には、リスク因子を考慮して使用し、食事療法と生活習慣の改善が必要です。薬物投与前には糖尿病や甲状腺機能低下症などの二次的原因を確認し、治療する必要があります。治療中にはコレステロールやトリグリセリドなどを定期的に検査して管理します。この薬は効果的な高コレステロール血症の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬は食事の影響を受けずに、1日1回夕方に服用します。 原発性高コレステロール血症患者の用量範囲は1日10/10mg〜10/40mgで、一般的に推奨される初回用量は1日10/20mgです。 LDL-コレステロールの減少の必要が少ない患者は1日10/10mgから始めることができます。 用量調整後4週間以上の間隔を置いて血中脂質値を確認してから用量を調整します。

注意事項

この薬は筋病症および横紋筋融解といった重大な筋肉関連の副作用を引き起こす可能性があるため、筋肉痛、筋力低下、または筋肉に圧痛が生じた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 この薬は肝機能が良好でない患者や活動性肝疾患のある患者には投与するべきではなく、定期的に肝機能検査を受ける必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはならず、妊娠を計画している女性は服用の前に必ず医師に相談すべきです。 この薬は特定の薬物と相互作用して筋肉の副作用リスクを高める可能性があるため、他の薬を服用している場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。特に強力なCYP3A4阻害剤、一部の抗生物質、抗真菌剤、免疫抑制剤、および特定の心臓薬と併用する場合には注意が必要です。 高齢者、甲状腺機能低下症、腎機能低下患者などは筋病症のリスクが高いため、この薬を服用する際に特に注意が必要です。 この薬は血糖を上昇させ、糖尿病のリスクを高める可能性があるため、糖尿病のリスク因子がある患者は血糖値を定期的に確認する必要があります。 この薬を服用中に説明できない筋肉痛、筋力低下、または尿の色変化が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があり、これらの症状が現れた場合は薬の投与を中止することができます。 この薬は特定の遺伝的乳糖不耐症患者には投与せず、薬物の過量服用時には特別な解毒剤がないため、直ちに病院で適切な治療を受ける必要があります。 この薬を服用する患者は新しい薬を処方される際に必ず現在服用中の薬があることを医療従事者に知らせなければならず、この薬と併用できない薬に注意する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、ひどいむくみ(浮腫)、皮膚剥離、口/目の粘膜痛、ひどいアレルギー反応、重篤な皮膚異常反応、呼吸困難、息切れ、喘息発作、視覚異常、麻痺、重度の神経系の症状、黄疸、肝異常、尿量減少、重度の浮腫、高血圧、重度の浮腫または排尿異常、筋病症、横紋筋融解、アナフィラキシー、血管浮腫、皮膚粘膜症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)

軽度の副作用

頭痛、下痢、インフルエンザ、上気道感染、筋肉痛、四肢痛、疲労、吐き気、腹痛、便秘、消化不良、ガス、嘔吐、かゆみ、血小板減少症、めまい、感覚異常、抑うつ、胆石症、胆嚢炎、発熱、寒気、紅潮、倦怠感、虚弱、光過敏症、不眠症、咽頭痛、夜間頻尿、血尿、脱毛症、女性型乳房症、性欲減退、性機能障害、白内障、眼筋麻痺、貧血、体重減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気および湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために温度は1度から30度の間の室温で保管することが推奨されます。

外観・包装

外形

白色から淡黄色の両面が盛り上がった長方形の錠剤

包装単位

30錠/箱[30錠(10錠/PTPX3)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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