艾普鲁散剂45毫克(磷酸奥司他韦)
磷酸奥司他韦 59.1mg
处方药
株式会社保宁生物制药
品目基准编码 201907472 · 批准 2019.10.28
治疗甲型、乙型流感,预防感染
本药物用于治疗从出生2周以上的新生儿到成人的流感A和B病毒感染。特别是在流感早期症状出现后48小时内开始给药是非常重要的。同时,对于1岁以上的儿童,该药物也可用于预防流感感染,但需要注意预防的主要方法是接种疫苗。本药物仅在疫苗效果不佳或无法接种的情况下作为辅助使用,不能替代疫苗,因此,为了预防,接种疫苗是最优先的。本药物有效用于流感病毒感染的治疗和有限的预防。
应在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本品可不受进食影响给药,部分患者随餐服用时耐受性可能会改善。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,75 mg,每日2次,口服给药,连续5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本品给药。 肾功能损害患者(治疗):肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg、每日2次,连续给药5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg、每日1次,连续给药5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药期限不得超过5日。如果流感症状在两次透析间隔期间的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)使用奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(治疗):轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型流感和乙型流感病毒感染,成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,以奥司他韦计,75 mg,每日1次,口服给药,连续10日。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间,预防的推荐剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证明可持续至6周。服用本品期间,预防效果持续。 肾功能损害患者(预防):肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg、每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg、每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)使用奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(预防):轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防时无需调整剂量。
1岁以上至12岁以下儿童(治疗):体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量服用,改为服用75mg胶囊、每日2次,或服用30mg胶囊和45mg胶囊、每日2次。 1岁以上至12岁以下儿童(治疗),体重≤ 15 kg:30 mg(袋),每日2次,连续5日。 1岁以上至12岁以下儿童(治疗),体重15 kg<, ≤ 23 kg:45 mg(袋),每日2次,连续5日。 1岁以上至12岁以下儿童(治疗),体重23 kg<, ≤ 40 kg:60 mg(30mg 2袋),每日2次,连续5日。 1岁以上至12岁以下儿童(治疗),体重> 40 kg:75 mg(袋),每日2次,连续5日。 2周以上至1岁以下婴儿:2周至12个月婴儿患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服给药,连续5日。不适用于受孕后胎龄不足36周的婴儿。难以服用本品散剂的儿童患者,可使用混悬液给药。 2周以上至1岁以下婴儿,体重3 kg:9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5mL,每日2次。 2周以上至1岁以下婴儿,体重4 kg:12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0mL,每日2次。 2周以上至1岁以下婴儿,体重5 kg:15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5mL,每日2次。 2周以上至1岁以下婴儿,体重6 kg:18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0mL,每日2次。 2周以上至1岁以下婴儿,体重7 kg:21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5mL,每日2次。 2周以上至1岁以下婴儿,体重8 kg:24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0mL,每日2次。 2周以上至1岁以下婴儿,体重9 kg:27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5mL,每日2次。 2周以上至1岁以下婴儿,体重10 kg:30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0mL,每日2次。 建议1岁以下婴儿服用本品3mg/kg。 预防甲型流感和乙型流感病毒感染,1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量服用,改为服用75mg胶囊、每日1次,或服用30mg胶囊和45mg胶囊、每日1次,连续10日。 1岁以上至12岁以下儿童(预防),体重≤ 15 kg:30 mg(袋),每日1次,连续10日。 1岁以上至12岁以下儿童(预防),体重15 kg<, ≤ 23 kg:45 mg(袋),每日1次,连续10日。 1岁以上至12岁以下儿童(预防),体重23 kg<, ≤ 40 kg:60 mg(30mg 2袋),每日1次,连续10日。 1岁以上至12岁以下儿童(预防),体重> 40 kg:75 mg(袋),每日1次,连续10日。 尚未评估1岁以下婴儿预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。
本药物用于治疗或预防流感病毒引起的感染,但不能替代流感疫苗。 本药物仅对流感A型和B型有效,尚未确认对其他类型感染的安全性和有效性。 在儿童和青少年中,偶尔报告神经精神异常反应,如癫痫、谵妄、异常行为等,需谨慎使用。 建议10岁以上儿童除特殊情况外不使用此药。 服药期间,监护人应至少注意2天,确保儿童或青少年不独处。 对本药物过敏的患者不得使用,肾功能不全或透析患者需进行剂量调整。 对高风险患者(如哮喘、慢性支气管炎患者、免疫抑制患者等)需谨慎使用。 服用此药最常见的副作用有恶心、呕吐、头痛、疼痛,通常是短暂且轻微的症状。 偶尔可能出现休克、过敏反应、肝功能异常、皮肤异常反应、急性肾衰竭、血液异常、精神神经症状等,因此,如发生异常症状应立即咨询医务人员。 在怀孕或哺乳期间使用此药对胎儿或婴儿的影响资料有限,因此需谨慎考虑治疗的利益与风险。 对于儿童,特别是1岁以下的儿童,其安全性和有效性尚未充分建立。 老年人一般不需要特别的剂量调整,但对于身体机能下降或多种疾病患者需进行仔细观察。 本药物含有山梨醇,故基因性果糖不耐受的患者不适合使用。 药物相互作用比较少,但与影响肾脏排泄的药物合用时需谨慎。 本药物可与流感疫苗共同使用,但需与活疫苗(鼻用流感疫苗)之间保持一定间隔。 服药时应遵循规定的用法和用量,错过服药时间的可尽快服用,但若与下次服药时间过近则应避免过量服用。 应放置在儿童接触不到的地方,并确保不转移到其他容器中。
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药物应存放在密闭容器内,以避免暴露在空气或潮湿中。存储温度最好维持在1至30摄氏度之间的室温。
白色或微黄色的粉末
10包/盒
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
磷酸奥司他韦 59.1mg
处方药
株式会社保宁生物制药

磷酸奥司他韦 98.5mg
硬胶囊 · 处方药
(株)种根堂

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(株)种根堂

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尤汉制药(株)

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