エイフルサン剤45ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青年には、本剤を用いて投与する。 腎機能障害患者（治療）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者には1日2回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者には、治療域の血中濃度を維持するため、透析ごとに透析後に本剤30mgを投与する必要があり、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析期間の間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（治療）：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療では、用量調節は不要である。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防、成人および13歳以上の青年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者（予防）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者には、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する必要がある。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（予防）：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

1歳以上12歳以下の小児（治療）：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 1歳以上12歳以下の小児（治療）、体重 ≤ 15 kg：30 mg（包）ずつ1日2回、5日間。 1歳以上12歳以下の小児（治療）、体重15 kg<, ≤ 23 kg：45 mg（包）ずつ1日2回、5日間。 1歳以上12歳以下の小児（治療）、体重23 kg<, ≤ 40 kg：60 mg（30mg 2包）ずつ1日2回、5日間。 1歳以上12歳以下の小児（治療）、体重 > 40 kg：75 mg（包）ずつ1日2回、5日間。 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。ただし、本剤の粉末剤を服用することが困難な小児患者には懸濁液を用いて投与する。 生後2週以上1歳未満の小児、体重3 kg：9 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量1.5mLずつ1日2回。 生後2週以上1歳未満の小児、体重4 kg：12 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量2.0mLずつ1日2回。 生後2週以上1歳未満の小児、体重5 kg：15 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量2.5mLずつ1日2回。 生後2週以上1歳未満の小児、体重6 kg：18 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量3.0mLずつ1日2回。 生後2週以上1歳未満の小児、体重7 kg：21 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量3.5mLずつ1日2回。 生後2週以上1歳未満の小児、体重8 kg：24 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量4.0mLずつ1日2回。 生後2週以上1歳未満の小児、体重9 kg：27 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量4.5mLずつ1日2回。 生後2週以上1歳未満の小児、体重10 kg：30 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量5.0mLずつ1日2回。 1歳未満の小児には本剤3mg/kgを服用することが推奨される。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防、1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 1歳以上12歳以下の小児（予防）、体重 ≤ 15 kg：30 mg（包）ずつ1日1回、10日間。 1歳以上12歳以下の小児（予防）、体重15 kg<, ≤ 23 kg：45 mg（包）ずつ1日1回、10日間。 1歳以上12歳以下の小児（予防）、体重23 kg<, ≤ 40 kg：60 mg（30mg 2包）ずつ1日1回、10日間。 1歳以上12歳以下の小児（予防）、体重 > 40 kg：75 mg（包）ずつ1日1回、10日間。 1歳未満の小児に対するインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防における安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザウイルスによる感染を治療または予防するために使用されますが、インフルエンザ予防接種の代替にはなりません。この薬はインフルエンザA型およびB型に対してのみ効果が証明されており、他の種類の感染に対する安全性および効果は確認されていません。特に小児および青少年においては希に神経精神系の異常反応、例えば痙攣や錯乱、異常行動などが報告されているため注意が必要です。10歳以上の子供には、これらの異常行動や事故のリスクがあるため、特別な場合を除いて使用を推奨しません。この薬を服用している間は、保護者が少なくとも2日間、子供や青少年が一人にならないように注意する必要があります。この薬に過敏症のある患者には投与してはいけませんし、腎機能が低下している患者や透析患者には用量の調整が必要です。高リスク群の患者、例えば喘息や慢性気管支炎の患者、免疫抑制患者には慎重に使用するべきです。この薬を服用する際に最も一般的な副作用は吐き気、嘔吐、頭痛、痛みで、ほとんどが一時的で軽微な症状です。稀にショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚の異常反応、急性腎不全、血液異常、精神神経系の症状が現れることがあるため、異常症状が発生した場合はすぐに医療従事者に相談する必要があります。妊娠中または授乳中の女性は、この薬の使用が胎児や乳児に与える影響に関するデータが限られているため、治療の利点と危険を慎重に考慮して使用する必要があります。特に1歳未満の小児に対する安全性および有効性は十分に確立されていません。高齢者には特別な用量の調整は必要ありませんが、身体機能の低下や複数の疾患を持つ場合には注意深い観察が必要です。この薬はソルビトールを含んでいるため、遺伝的に果糖不耐症の患者には適していません。薬物相互作用は比較的少ないですが、腎排泄に影響を与える薬剤と併用する際は注意が必要です。この薬はインフルエンザワクチンとの併用も可能ですが、生ワクチンである経鼻インフルエンザワクチンとは一定期間の間隔をおく必要があります。薬を服用する際は、定められた用法と用量を遵守し、服用時間を逃した場合はできるだけ早く服用しますが、次の服用時間とあまり近い場合は無理に服用しないでください。子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないのが安全です。

• けいれん
• せんもう
• いじょうこうどう
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• ひんけつ
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この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度までの室温を維持するのが望ましいです。

外形

白色または淡黄色の粉末

包装単位

10袋/箱