药品信息

艾普鲁散剂45毫克(磷酸奥司他韦)

处方药口服
成分・含量
磷酸奥司他韦›59.1mg / 1袋
生产/进口商
株式会社保宁生物制药
外观
白色或微黄色的粉末
包装
10包/盒
许可状态
正常

品目基准编码 201907472 · 批准 2019.10.28

核心摘要

主要用途
治疗甲型、乙型流感,预防感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
应在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本品可不受进食影响给药,部分患者随餐服用时耐受性可能会改善。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,75 mg,每日2次,口服给药,连续5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本品给药。 肾功能损害患者(治疗):肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg、每日2次,连续给药5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg、每日1次,连续给药5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药期限不得超过5日。如果流感症状在两次透析间隔期间的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)使用奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(治疗):轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型流感和乙型流感病毒感染,成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,以奥司他韦计,75 mg,每日1次,口服给药,连续10日。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间,预防的推荐剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证明可持续至6周。服用本品期间,预防效果持续。 肾功能损害患者(预防):肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg、每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg、每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)使用奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(预防):轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防时无需调整剂量。
儿童服用量
1岁以上至12岁以下儿童(治疗):体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量服用,改为服用75mg胶囊、每日2次,或服用30mg胶囊和45mg胶囊、每日2次。 1岁以上至12岁以下儿童(治疗),体重≤ 15 kg:30 mg(袋),每日2次,连续5日。 1岁以上至12岁以下儿童(治疗),体重15 kg<, ≤ 23 kg:45 mg(袋),每日2次,连续5日。 1岁以上至12岁以下儿童(治疗),体重23 kg<, ≤ 40 kg:60 mg(30mg 2袋),每日2次,连续5日。 1岁以上至12岁以下儿童(治疗),体重> 40 kg:75 mg(袋),每日2次,连续5日。 2周以上至1岁以下婴儿:2周至12个月婴儿患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服给药,连续5日。不适用于受孕后胎龄不足36周的婴儿。难以服用本品散剂的儿童患者,可使用混悬液给药。 2周以上至1岁以下婴儿,体重3 kg:9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5mL,每日2次。 2周以上至1岁以下婴儿,体重4 kg:12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0mL,每日2次。 2周以上至1岁以下婴儿,体重5 kg:15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5mL,每日2次。 2周以上至1岁以下婴儿,体重6 kg:18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0mL,每日2次。 2周以上至1岁以下婴儿,体重7 kg:21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5mL,每日2次。 2周以上至1岁以下婴儿,体重8 kg:24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0mL,每日2次。 2周以上至1岁以下婴儿,体重9 kg:27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5mL,每日2次。 2周以上至1岁以下婴儿,体重10 kg:30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0mL,每日2次。 建议1岁以下婴儿服用本品3mg/kg。 预防甲型流感和乙型流感病毒感染,1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量服用,改为服用75mg胶囊、每日1次,或服用30mg胶囊和45mg胶囊、每日1次,连续10日。 1岁以上至12岁以下儿童(预防),体重≤ 15 kg:30 mg(袋),每日1次,连续10日。 1岁以上至12岁以下儿童(预防),体重15 kg<, ≤ 23 kg:45 mg(袋),每日1次,连续10日。 1岁以上至12岁以下儿童(预防),体重23 kg<, ≤ 40 kg:60 mg(30mg 2袋),每日1次,连续10日。 1岁以上至12岁以下儿童(预防),体重> 40 kg:75 mg(袋),每日1次,连续10日。 尚未评估1岁以下婴儿预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
株式会社保宁生物制药

功效・作用

治疗甲型、乙型流感,预防感染

  • 流感A病毒感染,流感B病毒感染,流感感染的早期症状
查看批准原文

本药物用于治疗从出生2周以上的新生儿到成人的流感A和B病毒感染。特别是在流感早期症状出现后48小时内开始给药是非常重要的。同时,对于1岁以上的儿童,该药物也可用于预防流感感染,但需要注意预防的主要方法是接种疫苗。本药物仅在疫苗效果不佳或无法接种的情况下作为辅助使用,不能替代疫苗,因此,为了预防,接种疫苗是最优先的。本药物有效用于流感病毒感染的治疗和有限的预防。

服用方法

成人服用量

应在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本品可不受进食影响给药,部分患者随餐服用时耐受性可能会改善。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,75 mg,每日2次,口服给药,连续5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本品给药。 肾功能损害患者(治疗):肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg、每日2次,连续给药5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg、每日1次,连续给药5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药期限不得超过5日。如果流感症状在两次透析间隔期间的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)使用奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(治疗):轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型流感和乙型流感病毒感染,成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,以奥司他韦计,75 mg,每日1次,口服给药,连续10日。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间,预防的推荐剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证明可持续至6周。服用本品期间,预防效果持续。 肾功能损害患者(预防):肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg、每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg、每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)使用奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(预防):轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

1岁以上至12岁以下儿童(治疗):体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量服用,改为服用75mg胶囊、每日2次,或服用30mg胶囊和45mg胶囊、每日2次。 1岁以上至12岁以下儿童(治疗),体重≤ 15 kg:30 mg(袋),每日2次,连续5日。 1岁以上至12岁以下儿童(治疗),体重15 kg<, ≤ 23 kg:45 mg(袋),每日2次,连续5日。 1岁以上至12岁以下儿童(治疗),体重23 kg<, ≤ 40 kg:60 mg(30mg 2袋),每日2次,连续5日。 1岁以上至12岁以下儿童(治疗),体重> 40 kg:75 mg(袋),每日2次,连续5日。 2周以上至1岁以下婴儿:2周至12个月婴儿患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服给药,连续5日。不适用于受孕后胎龄不足36周的婴儿。难以服用本品散剂的儿童患者,可使用混悬液给药。 2周以上至1岁以下婴儿,体重3 kg:9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5mL,每日2次。 2周以上至1岁以下婴儿,体重4 kg:12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0mL,每日2次。 2周以上至1岁以下婴儿,体重5 kg:15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5mL,每日2次。 2周以上至1岁以下婴儿,体重6 kg:18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0mL,每日2次。 2周以上至1岁以下婴儿,体重7 kg:21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5mL,每日2次。 2周以上至1岁以下婴儿,体重8 kg:24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0mL,每日2次。 2周以上至1岁以下婴儿,体重9 kg:27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5mL,每日2次。 2周以上至1岁以下婴儿,体重10 kg:30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0mL,每日2次。 建议1岁以下婴儿服用本品3mg/kg。 预防甲型流感和乙型流感病毒感染,1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量服用,改为服用75mg胶囊、每日1次,或服用30mg胶囊和45mg胶囊、每日1次,连续10日。 1岁以上至12岁以下儿童(预防),体重≤ 15 kg:30 mg(袋),每日1次,连续10日。 1岁以上至12岁以下儿童(预防),体重15 kg<, ≤ 23 kg:45 mg(袋),每日1次,连续10日。 1岁以上至12岁以下儿童(预防),体重23 kg<, ≤ 40 kg:60 mg(30mg 2袋),每日1次,连续10日。 1岁以上至12岁以下儿童(预防),体重> 40 kg:75 mg(袋),每日1次,连续10日。 尚未评估1岁以下婴儿预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药物用于治疗或预防流感病毒引起的感染,但不能替代流感疫苗。 本药物仅对流感A型和B型有效,尚未确认对其他类型感染的安全性和有效性。 在儿童和青少年中,偶尔报告神经精神异常反应,如癫痫、谵妄、异常行为等,需谨慎使用。 建议10岁以上儿童除特殊情况外不使用此药。 服药期间,监护人应至少注意2天,确保儿童或青少年不独处。 对本药物过敏的患者不得使用,肾功能不全或透析患者需进行剂量调整。 对高风险患者(如哮喘、慢性支气管炎患者、免疫抑制患者等)需谨慎使用。 服用此药最常见的副作用有恶心、呕吐、头痛、疼痛,通常是短暂且轻微的症状。 偶尔可能出现休克、过敏反应、肝功能异常、皮肤异常反应、急性肾衰竭、血液异常、精神神经症状等,因此,如发生异常症状应立即咨询医务人员。 在怀孕或哺乳期间使用此药对胎儿或婴儿的影响资料有限,因此需谨慎考虑治疗的利益与风险。 对于儿童,特别是1岁以下的儿童,其安全性和有效性尚未充分建立。 老年人一般不需要特别的剂量调整,但对于身体机能下降或多种疾病患者需进行仔细观察。 本药物含有山梨醇,故基因性果糖不耐受的患者不适合使用。 药物相互作用比较少,但与影响肾脏排泄的药物合用时需谨慎。 本药物可与流感疫苗共同使用,但需与活疫苗(鼻用流感疫苗)之间保持一定间隔。 服药时应遵循规定的用法和用量,错过服药时间的可尽快服用,但若与下次服药时间过近则应避免过量服用。 应放置在儿童接触不到的地方,并确保不转移到其他容器中。

副作用

  • 痉挛
  • 神志不清
  • 异常行为
  • 恶心
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 偶发性结肠炎
再查看 58 项症状
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 肱骨骨折
  • 幻觉
  • 皮炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 休克
  • 过敏反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤粘膜症候群
  • 中毒性表皮坏死症
  • 急性肾功能衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 精神神经症状
  • 出血性结肠炎
  • 发红
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 呕血
  • 消化性溃疡
  • 腹部膨胀
  • 大便异常
  • 口腔不适
  • 食欲不振
  • 兴奋
  • 震颤
  • 麻木感
  • 无力
  • 嗜睡
  • 室性心动过速
  • 室性早搏
  • 心电图异常
  • 心悸
  • AST升高
  • ALT升高
  • γ-GTP升高
  • ALP升高
  • 血尿
  • 阳性蛋白尿
  • 嗜酸性粒细胞增多症
  • 视觉异常
  • 发热
  • 低体温
  • 水肿
  • 血糖升高
  • 腹痛
  • 胸痛
  • 睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应存放在密闭容器内,以避免暴露在空气或潮湿中。存储温度最好维持在1至30摄氏度之间的室温。

外观·包装

外观

白色或微黄色的粉末

包装单位

10包/盒

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。