药品信息

斯达洛巴片5毫克(洛伐他汀钙)

处方药片剂撤回许可
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
(주)비씨월드제약
外观
粉红色的圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[30片(15片/PTP(铝铝)×2)]
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201907231 · 批准 2019.10.15

该产品已于2024.11.13变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
高胆固醇血症及心血管疾病风险降低治疗
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
不分餐,在一天中的任何时候每日一次给予5毫克。 根据需要可以调整为维持剂量,维持剂量为每日一次10毫克。 维持剂量需根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者反应,间隔4周或更长时间适当调整,最高可增加至每日20毫克。
儿童剂量
针对10至17岁异型家族性高胆固醇血症儿童患者,通常每日一次给予5毫克至20毫克之间的剂量。 给药剂量根据每个患者的治疗目标进行调整,

成分

生产厂家
(주)비씨월드제약

功效・作用

高胆固醇血症及心血管疾病风险降低治疗

  • 高胆固醇血症、异型家族性高胆固醇血症、合并型高脂血症、同型家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症患者、异型家族性高胆固醇血症、原发性异常β-脂蛋白血症、中风风险、心肌梗死风险
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症和合并型高脂血症患者在饮食和运动改善无效时作为辅助治疗。此外,也用于合型家族性高胆固醇血症患者,辅助于饮食或其他治疗。本药有效降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进程。此药可作为10至17岁异型家族性高胆固醇血症儿童患者的饮食辅助手段,满足特定标准的情况下可降低胆固醇水平,减少心血管疾病的风险。也可作为原发性异常β-脂蛋白血症患者的饮食辅助手段。此外,对于高敏感C-反应蛋白水平高、具有心血管疾病危险因素的中老年患者,该药能帮助减少中风、心肌梗死及血管重建术的风险。

用法用量

成人剂量

不分餐,在一天中的任何时候每日一次给予5毫克。 根据需要可以调整为维持剂量,维持剂量为每日一次10毫克。 维持剂量需根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者反应,间隔4周或更长时间适当调整,最高可增加至每日20毫克。

儿童剂量

针对10至17岁异型家族性高胆固醇血症儿童患者,通常每日一次给予5毫克至20毫克之间的剂量。 给药剂量根据每个患者的治疗目标进行调整,

注意事项

本药不得用于特定患者。例如,对本药成分过敏的患者或严重肝功能不全患者、肌肉疾病患者,以及肾功能严重下降的患者不得使用。 孕妇或哺乳期妇女,以及有怀孕可能的女性在使用本药前必须使用适当的避孕方法以降低怀孕的可能性,并且由于可能对胎儿造成潜在危险,故应谨慎使用。 对肌肉疾病风险高的患者,如中度以上肾功能减退患者、甲状腺功能低下患者、肌肉疾病家族史或曾有肌肉毒性史、酗酒者,以及某些种族如亚洲人,该药高剂量使用禁忌或需谨慎使用。 本药含乳糖,因此乳糖不耐受或相关遗传疾病的患者不应服用。 服用本药期间定期进行肝功能及肌肉功能检查非常重要。尤其是有肝病病史或大量饮酒患者需格外小心,如出现肌肉疼痛、肌肉无力、痉挛等症状,需立即通知医疗人员。 此外,本药可能与其他药物相互作用,因此如有合用药物,务必告知医生。某些药物与之合用时,可能导致本药血中浓度增高,从而增加肌肉疾病风险。 孕期或哺乳期不得使用本药,计划怀孕时也需在使用前咨询。 一旦过量,无特效解毒剂,需根据症状进行治疗,并监测肝功能和肌肉功能。 最后,需注意本药可能导致头晕等副作用,驾车或操作机械时需小心。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、血管性水肿等过敏反应、胸闷、呼吸困难、史蒂文斯-约翰逊综合征、嗜酸细胞增多伴全身症状的药物反应综合征(DRESS)、黄疸、肝炎、多发性神经病、重症肌无力、眼肌无力、急性肾衰竭、少尿、急性重症状态导致的肾衰竭加重、横纹肌溶解症、严重水肿

轻微副作用

头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、瘙痒、肌肉疼痛、乏力、腹泻、血尿、关节痛、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹胀、肝功能检测异常、晕厥、全身疼痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、血小板减少、记忆丧失、周围神经病、抑郁症、睡眠障碍、性功能异常、男性乳腺增生、认知障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防空气或湿气影响。存储温度宜维持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[30片(15片/PTP(铝铝)×2)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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