薬情報

スタロバ錠5mg(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤承認取り下げ
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠
製造・輸入元
(주)비씨월드제약
外形
ピンク色の丸型フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[30錠(15錠/PTP(AluAlu)×2)]
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201907231 · 承認 2019.10.15

この製品は2024.11.13に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高コレステロール血症及び心血管疾患リスク低下治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
食事に関係なく、1日に1回5ミリグラムを投与します。 必要に応じて維持用量に調整することができ、維持用量は1日1回10ミリグラムです。 維持用量は4週間またはそれ以上の間隔を置き、LDLコレステロール値、治療目標及び患者の反応に応じて適切に調整し、最大1日20ミリグラムまで増量可能です。
小児用量
10歳から17歳の異形家族性高コレステロール血症小児患者は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲の用量を投与します。 投与用量は個々の患者の治療目標に応じて調整します。

成分

製造会社
(주)비씨월드제약

効能・効果

高コレステロール血症及び心血管疾患リスク低下治療

  • 高コレステロール血症、異形接合体家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、ホモ接合体家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症患者、異形家族型高コレステロール血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症および混合型高脂血症患者において、食事療法や運動で改善されない場合に補助的に使用します。また、ホモ接合体家族性高コレステロール血症患者に対しても食事療法や他の治療と併用して役立ちます。高コレステロール血症患者の総コレステロールおよびLDLコレステロールの数値を下げ、動脈硬化の進行を遅延させる効果があります。10歳から17歳の異形家族性高コレステロール血症の小児患者にも食事療法の補助剤として使用し、特定の基準を満たす場合にはコレステロールの数値を減少させ、心血管疾患リスクを低下させます。原発性異常ベータリポプロテイン血症患者にも食事療法の補助剤として活用されます。また、高感度C反応蛋白値が高く、心血管疾患リスク因子を有する中高年患者において、脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術のリスクを低下させるのに役立ちます。

用法・用量

成人用量

食事に関係なく、1日に1回5ミリグラムを投与します。 必要に応じて維持用量に調整することができ、維持用量は1日1回10ミリグラムです。 維持用量は4週間またはそれ以上の間隔を置き、LDLコレステロール値、治療目標及び患者の反応に応じて適切に調整し、最大1日20ミリグラムまで増量可能です。

小児用量

10歳から17歳の異形家族性高コレステロール血症小児患者は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲の用量を投与します。 投与用量は個々の患者の治療目標に応じて調整します。

注意事項

この薬は特定の患者に使用してはいけません。例えば、この薬の成分にアレルギーがある患者や、肝機能が非常に悪い患者、筋肉疾患のある患者、及び腎機能が非常に低下している患者には投与しないでください。 妊娠中や授乳中の女性、及び妊娠の可能性がある女性は、この薬を使用する前に必ず妊娠の可能性を低下させる適切な避妊方法を使う必要があり、胎児に潜在的なリスクがあるため慎重に投与する必要があります。 筋肉関連病のリスクが高い患者、例えば腎機能が中等度以上に低下している場合、甲状腺機能が低下している場合、筋肉疾患の家族歴があるか、過去に筋肉毒性があった場合、アルコール依存症の方、及び特定の人種であるアジア人などには、この薬の高用量の使用が禁止されるか、慎重に使用する必要があります。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や関連遺伝疾患のある患者は服用しないでください。 この薬を服用している間は、肝機能検査と筋肉機能検査を定期的に受けることが重要です。特に肝疾患の病歴があるか、アルコールを多く摂取する患者はもっと注意が必要で、筋肉痛や筋力低下、痙攣などの症状が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 また、この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、併用している薬剤があれば必ず医療従事者に伝えてください。いくつかの薬剤と併用した場合、この薬の血中濃度が上昇し、筋肉疾患のリスクが高まる可能性があります。 妊娠中や授乳中の場合はこの薬を使用しないでください。妊娠の計画がある場合でも使用前に必ず相談してください。 過量服用の場合には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と肝及び筋肉機能のモニタリングが必要です。 最後に、この薬はめまいなどの副作用がある可能性があるため、運転や機械操作の際には注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、胸部圧迫感、呼吸困難、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加及び全身症状を伴う薬剤反応症候群(DRESS)、黄疸、肝炎、多発性神経障害、中等度筋無力、眼筋無力、急性腎不全、乏尿、急性重篤状態による腎不全の悪化、横紋筋融解症、重度むくみ

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、筋肉痛、無力症、下痢、血尿、関節痛、疲労、無感覚、感覚異常、胸部不快感、食欲不振、腹部膨満、肝機能検査異常、失神、全身痛、筋肉痙攣、痛風、勃起不全、血小板減少症、記憶喪失、末梢神経障害、うつ病、睡眠障害、性的機能異常、女性型乳房症、認知障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するため、密封容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが好ましいです。

外観・包装

外形

ピンク色の丸型フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[30錠(15錠/PTP(AluAlu)×2)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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