药品信息

恩替罗伐汀片20毫克(洛伐他汀钙)

处方药片剂已过期
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片
生产/进口商
한국신텍스제약(주)
外观
粉红色的圆形薄膜包衣片
包装
30片/PTP[15片/PTP x 2个],30片/瓶,100片/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 201907227 · 批准 2019.10.15

该产品已于2024.10.15变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
高胆固醇血症及家族性高胆固醇血症的LDL-胆固醇降低和心血管疾病风险降低治疗
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
本药可在任何时间服用,与餐食无关。初始剂量为每日1次5毫克;维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者在此剂量下进行调整。维持剂量应根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应,每4周或更长时间间隔适量调整,最高可增加至每日20毫克。
儿童剂量
异型家族型高胆固醇血症儿童患者(满10岁至满17岁)的常用剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。给药剂量应根据个别患者的治疗目标进行调整。

成分

生产厂家
한국신텍스제약(주)

功效・作用

高胆固醇血症及家族性高胆固醇血症的LDL-胆固醇降低和心血管疾病风险降低治疗

  • 原发性高胆固醇血症、合并型高脂血症、同型接合家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、异型家族性高胆固醇血症、原发性异常β脂蛋白血症、高敏C反应蛋白升高、高血压、低HDL-胆固醇、吸烟、早发冠心病家族史
查看批准原文

本药用于难以通过饮食和运动控制的高胆固醇血症相关疾病的辅助治疗。特别是对原发性高胆固醇血症、合并型高脂血症和家族性高胆固醇血症患者有效,降低总胆固醇和LDL-胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展。此外,本药可作为儿童型家族性高胆固醇血症患者的饮食辅助药,改善胆固醇及相关指标。对原发性异常β脂蛋白血症也有帮助,并在高敏C反应蛋白水平高及存在心血管疾病危险因素的中年群体中,有助于降低中风、心肌梗死及血管重建手术后的风险。总结来说,本药有效用于各种高胆固醇血症及相关心血管危险降低的治疗。

用法用量

成人剂量

本药可在任何时间服用,与餐食无关。初始剂量为每日1次5毫克;维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者在此剂量下进行调整。维持剂量应根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应,每4周或更长时间间隔适量调整,最高可增加至每日20毫克。

儿童剂量

异型家族型高胆固醇血症儿童患者(满10岁至满17岁)的常用剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。给药剂量应根据个别患者的治疗目标进行调整。

注意事项

本药不应用于某些患者。例如,对本药成分过敏的患者、肝功能严重损害的患者、肌肉疾病患者以及肾功能严重降低的患者均不应服用本药。此外,怀孕或哺乳期女性及可能怀孕的女性在未采取适当避孕措施的情况下不应使用本药。本药可能引起肌肉问题,因此,有肌肉疾病病史或家族史,或有甲状腺功能减退、酗酒等的患者尤其需要谨慎。此药含有乳糖,患有乳糖不耐症等遗传性问题的患者不应给予。大量饮酒或有肝病的患者在服用本药前应接受肝功能检查,并在使用期间定期检查。若出现肌肉疼痛或肌肉无力症状,应立即告知医生,必要时应停止服药。本药在高剂量时可能影响肾功能,因此可能需要进行肾功能检查。亚洲患者体内的药物浓度可能更高,因此可能需要调整剂量。本药可能与其他药物相互作用,因此若正在服用其他药物,应咨询医生或药师。怀孕或哺乳期间不应使用本药,计划怀孕的女性必须采取避孕措施。过量服用时没有特效解毒剂,应根据症状进行治疗并监测肝功能和肌酶水平。使用本药时可能会出现头晕,因此在驾驶或操作机械时应当小心。本药罕见地可能引起严重的皮肤反应或肝损伤,若出现皮疹或黄疸应立即停止服用并咨询医疗人员。总体来说,本药需要定期检查肝脏和肌肉健康,并根据医生指示谨慎使用。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

包括血管性水肿的过敏反应,胰腺炎,肌肉病(包括肌炎),横纹肌溶解症,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,呼吸困难,眼外肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随药物反应综合征(DRESS),免疫介导性坏死性肌病,急性肾衰竭,少尿

轻微副作用

头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,瘙痒,肌肉疼痛,虚弱,血尿,腹泻,胸闷,食欲减退,腹胀,肝功能检测异常,疲劳,麻木,异常感觉,晕厥,全身疼痛,肌肉痉挛,痛风,勃起障碍,关节疼痛,荨麻疹

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此应存放在密闭容器中。存放温度应保持在1至30摄氏度之间的室温,以长期保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/PTP[15片/PTP x 2个],30片/瓶,100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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